苗医温痹饮治疗寒湿痹阻型类风湿性关节炎20例临床观察△

向云香 龙冬艳 郭伟伟

(黔东南苗族侗族自治州民族医药研究院附属苗医医院，贵州 凯里 556000)

类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA)是以关节滑膜慢性炎症、进行性关节骨质破坏和关节功能丧失为临床特征的自身免疫疾病[1]。RA发病率高，致残率高(5年内致残率高达30%～50%)，严重影响患者生活质量[2]。RA苗医称为“mongb hsongd jenl”(英译：蒙冲静)，苗医认为其发病多因先天不足，或久居湿地，或气候寒冷，或劳累过度有关。有研究显示，类风湿关节炎早期多以寒湿痹阻痹证为基本证型，多以散寒通痹为主[3]。我院以温痹饮治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎，疗效确切，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象为2016年10月～2017年3月间，于我院就诊并确诊的RA活动期证属寒湿痹阻型患者40例，单盲、随机分为治疗组(20例)和对照组(20例)。治疗组男10例，女10例，平均年龄(39.52±4.28)岁，平均病程(6.23±4.13)月；对照组男9例，女11例，平均年龄(40.47±5.23)岁，平均病程(7.35±5.05)月。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P> 0.05)，基线一致，具有可比性。本研究经黔东南州民族医药研究院伦理委员会审查批准实施。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照ACR/EULAR RA 分类标准和评分系统(2010)[4]：①至少1个关节肿痛，并有滑膜炎的证据；同时排除了其他疾病引起的关节炎，并有常规放射学RA 骨破坏改变证据，即可确诊。②根据关节受累情况、血清学指标、滑膜炎持续时间和急性时相反应物4个部分进行评分，总分≥6 分即可确诊。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》之类风湿关节炎证候诊断标准。主症：关节冷痛而肿，遇寒痛增，得热痛减，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形；次症：口淡不渴，恶风寒，阴雨天加重，肢体沉重。舌、脉：舌质淡，苔白，脉弦紧；具备主症兼次症3项、参照舌脉即辨证为寒湿痹阻证。

1.3 纳入标准 年龄18～60岁；符合RA 西医诊断标准；中医辨证为寒湿痹阻型；首次发病未经治疗者或既往服用激素、NSAIDs 或DMARDs 停用1月以上者；患者依从性优秀，自愿参与研究且签署知情同意书者。

1.4 排除标准 不同时满足西医诊断及中医辨证者；RA 晚期关节严重畸形患者；合并严重的心脑血管、血液、内分泌疾病及心、肺、肾等脏器功能损害者；合并有其他风湿性疾病者；孕妇、哺乳期妇女及有精神疾病患者；对本次研究使用药物过敏者；患者非自愿参与研究并签署知情同意书者。

1.5 剔除标准 在进行临床观察的过程中，发现不符合标准者；治疗期间因病情严重变化出现其他病症，而不能继续接受临床研究而被终止者；依从性差，不能按规定接受治疗和检测者。

1.6 脱落标准 因各种原因中断治疗和检测，影响疗效及观察者；受试者自行要求退出者；各种原因疗程未结束失访或死亡病例。

2 研究方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 甲氨蝶呤片(上海信谊制药有限公司)，口服，剂量从10mg 开始，每周增加2.5mg，根据耐受程度维持在10～15mg，1 次/周(若患者服药后出现恶心、呕吐等不良反应，可于服用甲氨蝶呤24h 后，服用叶酸1片)。疗程4周。

2.1.2 治疗组 在对照组治疗基础上，给予温痹饮口服，1日/剂。温痹饮方药组成制附片10g、干姜20g、桂枝12g、淫羊藿15g、黄芪20g、当归12g、熟地15g、白术10g，薏苡仁30g、蜈蚣5g、徐长卿15g。由黔东南州民族医药研究院药剂科统一采购饮片，统一煎药，统一发放。疗程4周。

2.2 疗效评价

2.2.1 西医疗效评价标准 采用EULAR DAS28评分评价疾病活动度[5]。

2.2.2 证候评价标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(2002)制定。①临床痊愈：中医临床症状、阳性体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%，实验室指标恢复或接近正常；②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，实验室指标明显改善；③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，实验室指标有所改善；④无效：中医临床症状、体征均无明显改善，证候积分减少不足30%，实验室指标无明显改善。

2.2.3 实验室检查指标 分别于治疗前和治疗结束后进行C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)检测。

3 结果

3.1 温痹饮对DAS评分影响 经药物治疗，治疗组和对照组患者DAS评分均较治疗前显著降低(P<0.05)，且治疗组显著优于对照组(P<0.01)。

表1 温痹饮对DAS评分影响

3.2 温痹饮对证候疗效影响 经治疗后，治疗组患者总有效率为85%，对照组患者总有效率为75%，治疗组显著优于对照组(P<0.05)。

表2 温痹饮对证候疗效影响

与对照组比，*P<0.05

3.3 温痹饮对CRP、ESR的影响 经治疗后，治疗组和对照组患者CRP、ESR均较治疗前显著下降(P<0.01)。且治疗组显著优于对照组(P<0.01)。

表3 温痹饮对CRP、ESR的影响

与治疗前相比，**P<0.01；与对照组比，##P<0.01

4 讨论

类风湿关节炎(RA)是一种原因不明的慢性、炎症性、进行性、自身免疫疾病。RA多发病隐匿，病程较为缓慢，以全身多关节的肿胀、疼痛为其主要临床表现，以关节滑膜炎为基本病理特点。目前，西医治疗主要以甲氨喋呤、来氟米特等改善病情抗风湿药(DMARDs)为主，虽然能部分缓解病情，但起效时间相对缓慢，不良反应众多，远期疗效不佳。

根据其临床特征，RA属于中医学“痹证”范畴，与古籍记载的“历节”、“顽痹”范畴。对于其病因病机，中医学认为，正气亏虚，外卫不固，外邪入侵导致了本病发生，气血经脉痹阻为本病局部病理变化，治法当以祛风散寒除湿、温阳活血通络为主。

温痹饮化裁于乌附麻辛桂姜汤，由制附片、干姜、桂枝、淫羊藿、黄芪、当归、熟地、白术，薏苡仁、蜈蚣、徐长卿。制附子、干姜温阳散寒，相须为用，为君药；桂枝温经散寒、黄芪益气固表、淫羊藿祛风除湿、当归养血活血通络，共奏曲风散寒养血之功，为臣药；熟地填精补血、滋养肝肾，徐长卿祛风通络止痛，为佐使。宣中有通，补中有行，共奏温经散寒、除湿宣痹之效。

研究表明，温痹饮治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎，不仅可以有效降低DAS评分，且提高证候疗效，对CRP、ESR等临床检测指标亦有明显改善。研究结果提示，温痹饮治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎疗效显著。

[1]Bluett J, Barton A. Precision Medicine in Rheumatoid Arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2017. 43(3): 377-387.

[2]Burmester GR, Pope JE. Novel treatment strategies in rheumatoid arthritis. Lancet. 2017. 389(10086): 2338-2348.

[3]王宝新,李鑫,谷捷,等.湖南地区类风湿性关节炎主要中医证型分布规律研究[J].中华中医药学刊,2016,34(1):88-90.

[4]Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, et al. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010. 62(9): 2569-81.

[5]van der Heijde DM, van 't Hof M, van Riel PL, et al. Development of a disease activity score based on judgment in clinical practice by rheumatologists[J]. J Rheumatol, 1993,20(3):579-581.