益赛普治疗类风湿关节炎30例疗效研究

宋泽蓉 梁 晶 李 欣 宋 伟

(广州市花都区人民医院 广州 510800)

类风湿性关节炎(RA)是以周围关节炎症为主的涉及多器官、多系统的免疫性疾病，表现为反复发作、对称性关节炎，受累关节一般为四肢小关节，但也可累及大关节，不仅会使患者活动能力减弱，甚至会造成永久畸形和残疾。当前，对于类风湿关节炎的治疗尚未有确切疗法，我们采用益赛普治疗类风湿关节炎取得了较为理想的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年1月～2016年1月收治的类风湿关节炎患者60例，纳入标准为：(1)符合美国风湿病协会制定的RA诊断标准[1]；(2)临床表现为关节触痛、肿胀、晨僵等；(3)患者对本次研究知情同意，签署知情同意书。排除以下情况：(1)严重心肺肝肾等脏器功能障碍；(2)药物过敏。随机将60例患者分为两组，每组30例。观察组中，男19例，女11例，年龄40～64岁，平均(49.6±3.3)岁，病程5～17个月，平均(8.7±0.9)个月，合并高血压7例，高血脂2例，糖尿病8例；对照组中，男17例，女13例，年龄41～64岁，平均(49.9±3.2)岁，病程5～15个月，平均(8.1±0.4)个月，合并高血压5例，高血脂4例，糖尿病8例。两组患者一般资料无统计学差异(P>0.05)，有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1对照组

单纯使用甲氨蝶呤治疗。给予甲氨蝶呤(上海上药信谊药厂有限公司生产，国药准字H31020644)口服，7.5～15mg/次，1次/周。

1.2.2观察组

使用甲氨蝶呤+益赛普治疗，甲氨蝶呤用法用量同对照组，给予益赛普(上海中信国健药业股份有限公司生产，国药准字S20050058)皮下注射，25mg/次，2次/周。

两组患者均持续治疗2个月。

1.3 观察指标

包括临床症状变化和实验室检查结果。

1.4 评价标准

1.4.1临床疗效评价

显效：关节肿胀、触痛症状显著缓解，晨僵时间显著减少，类风湿因子、C反应蛋白等下降超过75%；有效：关节肿胀、触痛症状有所改善，晨僵时间有所减少，类风湿因子、C反应蛋白等下降超过30%～75%；无效：关节肿胀、触痛症状无明显缓解，晨僵时间无明显变化，类风湿因子、C反应蛋白等下降不足30%[2]。

1.4.2其它指标

在治疗第1、4、8周时使用美国类风湿学会(ACR)制定的标准进行评价[3]，包括5个方面：C反应蛋白、血沉；医生评价；患者评价；日常生活能力；休息痛。ACR20、ACR50、ACR70分别表示以上5项中至少有3项改善20%、50%、70%以上。

1.5 统计学方法

所有数据均使用SPSS19.0处理，两组数据均行t检验和χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

2个月后，观察组显效19例，有效8例，总有效率为90.0%；对照组显效9例，有效10例，总有效率为63.3%(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

组别n显效有效无效总有效率观察组3019(63．3)∗8(26．6)3(10．0)∗27(90．0)∗对照组309(30．0)10(33．3)11(36．6)19(63．3)

注：*与对照组相比，P<0.05。

2.2 ACR评分改善情况

观察组在治疗第4、8周时的ACR各指标改善情况均明显好于对照组(P<0.05)，其中，两组在第8周时的差异最为明显(ACR20、ACR50、ACR70的χ2检验值分别为7.012，10.245，12.413，P<0.05),见表2。

2.3 不良反应

两组患者均未出现严重不良反应。

表2 两组ACR评分改善情况[n(%)]

组别n时间ACR20ACR50ACR70观察组30第1周1(3．3)3(10．0)1(3．3)第4周2(6．6)6(20．0)12(40．0)第8周2(6．6)8(26．6)19(63．3)对照组30第1周1(3．3)3(10．0)2(6．6)第4周4(13．3)7(23．3)7(23．3)第8周5(16．6)10(33．3)9(30．0)

3 讨论

RA致残率高，但其具体机制当前尚不明确，业界普遍认为肿瘤坏死因子-α是在发病中起着重要作用。当前，RA的临床治疗主要采用甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺砒啶等治疗类风湿关节炎药物，其中，甲氨蝶呤对RA疗效较好，且费用低，临床应用广泛[4]。但有研究指出，甲氨蝶呤治疗RA不良反应严重，且患者服药剂量越大不良反应越严重[5]。在本次研究中，两组患者均使用甲氨蝶呤治疗，但并未发现严重不良反应，其原因可能为剂量较小、应用时间较短。

近年来，随着生物科技的进步，RA的临床治疗也有了新的选择。益赛普是应用生物医学DNA技术制造的生物制剂，是重组TNF受体P75与IgG Fc段的融合蛋白，其能够竞争性的阻断TNF-α与受体的结合，降低TNF的活性，进而调节炎症反应。益赛普一般以皮下注射的形式使用，有研究指出，益赛普治疗类风湿关节炎可以在短期内显著改善患者的各项体征与实验室指标，缓解RA引起的关节损伤，且不良反应小。

从本次研究的效果来看，观察组的临床有效率及ACR改善情况均明显好于对照组(P<0.05)，因此可以认为，益赛普治疗类风湿关节炎疗效显著，安全可靠，值得推广。

1 汪珊.生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的疗效观察.重庆医学,2013,42(26):3100～3101.

2 Weinblatt ME,Bathon JM,Kremer JM,et al. Safety and Efficacy of Etanercept Beyond 10 years of Therapy in North American Patients with Early and Longstanding Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res,2011,63(3):373～382.

3 陈云武,高翔,刘绍飞,等.谊赛普治疗类风湿关节炎90例的疗效观察.中国药业,2013,22(19):19～21.

4 项光博,李素蘋,陈杨畅,等.甲氨喋呤三联疗法对类风湿关节炎患者血清sB7-H3、INF-r及IL-2水平的影响研究.数理医药学杂志,2016,29(7):949～952.

5 毋静,曲源,梁婉怡,等.关节腔注射甲氨蝶呤和曲安奈德治疗类风湿关节炎的疗效评价.中国疼痛医学杂志,2013,19(3):183～184.