黄连素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性

魏长山

（黔西南州人民医院药剂科，贵州 兴义 562400）

2型糖尿病在临床上较为常见。此病患者分泌胰岛素的能力并未完全丧失，部分患者甚至会出现胰岛素分泌过多的情况，但其胰岛素的利用率较低[1]。2型糖尿病的发生与患者的生活习惯、遗传因素、年龄、环境因素、种族因素等多种因素有关。2型糖尿病患者的主要临床表现为口渴、轻度乏力、肥胖等[2]。有研究证实[3]，用黄连素联合二甲双胍治疗2型糖尿病能够改善患者胰岛素抵抗的症状，降低其血糖的水平。为了进一步分析用黄连素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性，笔者对在黔西南州人民医院接受治疗的80例2型糖尿病患者进行了分组对照研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从2014年8月至2015年8月期间在黔西南州人民医院进行治疗的2型糖尿病患者中随机选取80例患者作为本次研究的对象。所选患者均自愿参与本研究，并签署了知情同意书。根据用药方法的不同将这80例患者分成二甲双胍组和黄-二组，每组各40例患者。黄-二组40例患者中有男性16例，女性24例；其年龄在41岁至67岁之间，平均年龄为（51.8±2.5）岁。二甲双胍组40例患者中有男性21例，女性19例；其年龄在43岁至68岁之间，平均年龄为（53.2±2.4）岁。两组患者的一般资料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

对两组患者均进行降血糖、降血脂及降血压等基础治疗。在此基础上，为二甲双胍组患者应用二甲双胍肠溶片进行治疗。二甲双胍肠溶片（生产厂家：北京利龄恒泰药业有限公司；批准文号：国药准字H20073157；规格：0.25 g）的用法是：口服，初始剂量为0.25 g/次，2～3次/d。之后根据患者的实际情况为其调整用药量，最大用药量不得超过2 g/d。用药2周为1个疗程，连续治疗2个疗程。在应用二甲双胍肠溶片的基础上，为黄-二组患者应用黄连素进行治疗。黄连素（生产厂家：湖北诺得胜制药有限公司；批准文号：国药准字Z42020259；规格：30 mg）的用法是：口服，4片/次，3次/d。用药2周为1个疗程，连续治疗2个疗程。

在两组患者用药治疗的过程中，定期为其检测血糖、血压，注意观察其服药后是否出现不良反应。

1.3 观察指标

1）患者的收缩压、舒张压、FPG及HbAlc的水平。2）患者的临床疗效。评价标准是：（1）显效。治疗后，患者的临床症状全部消失，FPG的水平为4.4～6.1 mmol/L，2 hPG的水平为4.4～8.0 mmol/L。（2）有效。治疗后，患者的临床症状有所改善，FPG的水平≤7 mmol/L，2 hPG的水平≤10 mmol/L。（3）无效。治疗后，患者的临床症状无改善，FPG的水平＞7 mmol/L，2 hPG的水平＞10 mmol/L。3）患者不良反应的发生情况。

1.4 统计学处理

对本文中的数据均使用SPSS18.0统计软件进行统计学分析。患者的收缩压、舒张压、FPG及HbAlc的水平等计量资料用（±s）表示，采用t检验，治疗的总有效率等计数资料用%表示，采用X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较治疗后两组患者的血糖指标和血压指标

治疗后，黄-二组患者的收缩压、舒张压、FPG及HbAlc的水平均低于二甲双胍组患者（P＜0.05）。详见表1。

表1　比较治疗后两组患者的血糖指标和血压指标（±s）

表1　比较治疗后两组患者的血糖指标和血压指标（±s）

组别　收缩压(mmHg)　舒张压(mmHg)　FPG(mmol/L)　HbAlc(%)黄 - 二组（n=40）　121.48±9.39　85.22±7.32　4.92±0.24　7.30±0.20二甲双胍组（n=40）　125.76±9.81　89.23±7.21　6.23±0.52　9.21±0.23 P值　＜0.05　＜0.05　＜0.05　＜0.05

2.2 比较两组患者的临床疗效

黄-二组患者中临床疗效为显效的患者有25例（占62.50%），为有效的患者有13例（占32.50%），为无效的患者有2例（占5.00%）。黄-二组患者治疗的总有效率为95.00%（38/40）。二甲双胍组患者中临床疗效为显效的患者有17例（占42.50%），为有效的患者有14例（占35.00%），为无效的患者有9例（占22.50%）。二甲双胍组患者治疗的总有效率为77.50%（31/40）。黄-二组患者治疗的总有效率高于二甲双胍组患者（P＜0.05）。详见表2。

表2　比较两组患者的临床疗效

2.3 比较两组患者不良反应的发生情况

在用药期间，两组患者均未出现明显的不良反应。

3 讨论

近年来，随着人们生活方式的改变，2型糖尿病的发病率逐年增高，且患者呈年轻化的趋势。

黄连素的主要成分为黄连。此药具有清热解毒、抗感染的功效[4]。现代药理学研究发现[5]，黄连素具有降血糖、抗心律失常、降血脂等作用。大量的临床实践证实[6]，用黄连素治疗2型糖尿病能够降低患者的血糖水平，改善其糖耐量异常、血脂异常等症状。本研究的结果显示，治疗后，黄-二组患者的收缩压、舒张压、FPG及HbAlc的水平均低于二甲双胍组患者。黄-二组患者治疗的总有效率（95.00%）高于二甲双胍组患者治疗的总有效率（77.50%）。在用药期间，两组患者均未出现明显的不良反应。

综上所述，用黄连素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效显著，能够改善患者血压、血糖的水平，且安全性较高。

[1]官常荣, 朱英标, 叶一萍,等. 黄连素治疗2型糖尿病疗效评价及安全性研究[J]. 中国现代医生, 2017, 55(3):82-84.

[2]邓晓威，谢宁. 黄连素治疗2 型糖尿病研究进展[J]. 中国中药杂志，2014，39（8）：1374-1378.

[3]李菊, 曹英, 杨芳. 黄连素治疗2型糖尿病疗效和安全性的系统评价[J]. 糖尿病新世界, 2014, 12(14):16.

[4]杜佳. 中医黄连素治疗2型糖尿病疗效和安全性系统评价[J]. 中医临床研究，2016, 8 (32):120-121.

[5]娜仁其木格, 赵铁耘, 何梅,等. 黄连素治疗2型糖尿病疗效和安全性的系统评价[J]. 中国循证医学杂志, 2012, 12(1):81-91.

[6]刘晓燕，张蕊，高宇，等. 黄连素在老年2 型糖尿病神经病变治疗中的临床疗效[J]. 中国老年学杂志，2013，33（1）：211-212.