复方恒清汤联合马来酸左旋氨氯地平治疗高血压性眩晕的临床疗效

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据统计，1975年—2015年全球的高血压病人已从5.94亿人增加到11亿人[1]，该病是一种常见的慢性病，是心脑血管病主要的危险因素，其主要并发症(脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等)致残率和致死率较高，消耗大量的医疗和社会资源，给家庭与社会带来沉重负担[2]。眩晕是高血压病病人常见、多发且严重困扰和影响日常生活的临床症状之一。降压药虽可有效控制高血压病病人的血压，但很多病人的眩晕症状随着血压的控制未得到明显改善或消失，可能与高血压病病人眩晕的病因病机有关。本研究采用复方恒清汤治疗高血压性眩晕，取得满意的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选择2015年1月—2016年6月上海市第六人民医院中医科收治的190例高血压性眩晕病人为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组与治疗组，各95例。两组病人一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

表1　两组病人一般情况比较

1.2诊断标准参照《中国高血压防治指南》(2010年修订版)[3]中高血压的诊断标准及《中华人民共和国中医药行业标准》中医内科病证中关于眩晕的诊断标准。

1.3纳入标准①符合高血压病诊断标准并具有典型眩晕症状者；②年龄≥18岁且≤70岁，性别不限；③在试验前1个月未服用治疗眩晕的药物。

1.4排除标准①年龄<18岁或>70岁；②其他原因所致眩晕，如贫血、颈椎病、低血压等；③有严重心血管、肝、肾等原发性疾病者，肿瘤终末期者；④有出血倾向及出血性疾病病人；⑤过敏体质及有过敏性疾病者。

1.5剔除标准①入选后发现其不符合标准者；②入选后未用药或不配合规范用药者；③入选后无法联系者；④由于因为各种原因，未完成全过程试验者。

1.6方法

1.6.1治疗方法基础治疗：两组病人基础治疗相同，即减少脂肪酸和胆固醇摄入；禁烟；控制饮酒；多吃新鲜蔬菜水果，积极参加体育锻炼等。

对照组：给予马来酸左旋氨氯地平(玄宁)(石药集团欧意药业有限公司生产，国药准字H20030690，批号：022160565)每日2.5 mg，晨服，根据血压控制情况调整，最大剂量每日5 mg。

治疗组：在对照组基础上加服恒复方清汤。复方恒清汤基本方组成：天麻30 g，钩藤30 g，川芎15 g，丹参20 g，葛根20 g，地龙10 g。兼见气虚加黄芪10 g、白术10 g；兼见气滞加柴胡6 g、枳壳6 g；偏于寒凝者加肉桂3 g、薤白10 g；痰浊盛者加半夏6 g、陈皮6 g。所加药材总量不得超过基础方药量的20%，上述药材均来源于上海交通大学附属第六人民医院中药房。用法：水煎，每日1剂，早晚分服。两组疗程均为8周。

1.6.2观察指标和方法①治疗前后血压检测：使用日本株式会社A&D公司生产的台式血压计对治疗前后两组病人的血压进行测量，病人处于静息状态下，安静环境中测量，连续测量3次，每次间隔5 min，取3次测量平均值作为病人的血压值。②根据眩晕评定量表评分系统(DARS)评定治疗前后两组病人的眩晕程度。③根据《中药新药临床研究指导原则》[4]，主要观察眩晕、头胀痛、心悸胸闷、耳鸣、乏力、恶心呕吐、烦躁、肢体震颤、失眠等症状治疗前后的变化；根据轻重程度分级量化，分别计为0分、2分、4分、6分；每个病例症状积分之和为该病例症状总积分值。④分别于治疗开始前1 d及治疗结束后次日进行血糖、血脂及血液流变学检测，由我本院检验科协助完成。

1.6.2.1血糖和血脂测定全自动生化分析仪酶法测定空腹血糖(FBG)、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。采用日立HITACHI 7600-120全自动生化分析仪检测。

1.6.2.2血液流变学测定全血黏度、血浆黏度(用SA9000型自动冲洗血液黏度仪检测，按照操作说明书进行，抽取空腹肘前静脉血，标本在4 h内完成检测)；血浆纤维蛋白原含量使用Sysmex CA-7000型全自动血凝分析仪采用Clauss凝固法原理[5]检测。

1.6.2.3其他检查包括血、尿、便常规，肝、肾功能，心电图等常规检查。

1.6.3疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。痊愈：眩晕等症状消失；显效：眩晕等症状明显减轻，头微有昏沉，或头晕目眩轻微但不伴有自身及景物的旋转、晃动感，可正常生活及工作；有效：头晕或眩晕减轻，仅伴有轻微自身及景物的旋转、晃动感，虽能坚持工作，但生活或工作受到影响；无效：头晕沉及眩晕等症状无改善或加重。

2　结　果

2.1病例完成试验情况治疗结束时，治疗组有3例脱落，对照组有3例主动退出，2例脱落。

2.2两组病人临床疗效比较(见表1)

表1　两组病人临床疗效比较　 例(%)

2.3两组病人血压水平比较与治疗前比较，治疗后治疗组病人收缩压(SBP)和舒张压(DBP)均显著下降(P=0.000)，对照组病人血压水平也均下降(P值分别为0.026，0.058)；治疗组治疗后收缩压均低于对照组(P=0.043)，治疗后舒张压水平低于对照组，但两组比较差异无统计学意义(P=0.067)。详见表2。

表2　两组病人血压水平比较(±s)　mmHg

2.4两组病人DARS积分比较与治疗前比较，治疗后两组病人DARS积分均显著降低(P<0.05或P<0.01)；与对照组比较，治疗组病人DARS积分下降更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3　两组病人DARS积分比较(±s)　 分

2.5两组病人症状积分比较与治疗前比较，治疗组各项症状如眩晕、头胀痛、心悸胸闷、耳鸣、乏力、恶心呕吐、烦躁、肢体震颤、失眠均明显改善(P<0.05或P<0.01)，对照组中除乏力有所改善外(P<0.05)，其余症状比较差异均无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4　两组病人症状积分比较(±s) 　分

2.6两组病人治疗前后FBG与血脂比较与治疗前比较，治疗组FBG、TC、TG、HDL-C、LDL-C均明显改善(P<0.05或P<0.01)；与对照组比较，治疗组治疗后FBG、TC、TG、HDL-C、LDL-C均显著下降(P<0.05或P<0.01)。详见表5。

表5　两组病人治疗前后FBG与血脂比较(±s) 　mmol/L

2.7两组病人血液流变学指标比较与治疗前比较，治疗组全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、全血还原黏度、纤维蛋白原明显改善(P<0.05或P<0.01)；与对照组比较，治疗组治疗后全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、全血还原黏度、纤维蛋白原均显著下降(P<0.01)。详见表6。

表6　两组病人血液流变学指标比较(±s)

2.8安全性指标治疗前后两组血尿便常规、肝肾功能及心电图未见明显异常。治疗组2例出现恶心不适，对症处理后症状消失；对照组3例出现头胀痛，4例出现恶心，6例出现双下肢水肿，对症处理后症状缓解或消退。

3　讨　论

高血压性眩晕归属于中医学“眩晕”范畴。本病病位在脑窍，病变脏腑与肝、肾相关。病机主要为肝肾阴亏，水不涵木，阴不维阳，阳亢于上，或气火暴升，上扰头目，则发为眩晕。故治疗应以平肝、活血、通络为大法。复方恒清汤是课题组基于此治法，且根据多年临床经验总结而来的经验方。方中天麻甘平，平肝潜阳、熄风止痉，为君药；钩藤甘苦微寒，清热平肝、熄风止痉，为臣药；川芎辛温，丹参苦微寒，均可活血化瘀；地龙咸寒入络，可清热、镇痉、通络：以上诸药共为佐药。现代药理研究表明，天麻具有改善脑缺血[6]、减轻眩晕症状[7]、改善糖脂代谢[8]、降低血压[9]等作用。钩藤主要有效成分钩藤碱具有抗血栓形成、抗凝血、抗血小板聚集作用[10]。川芎的有效成分阿魏酸具有抗血小板聚集、抑制血小板5-羟色胺释放、抑制血小板血栓素生成等作用[11]，其另一有效成分川芎嗪可改善微循环、保护神经、抑制缺血再灌注损伤[12]。丹参有效成分丹参多酚酸盐活血化瘀，改善微循环，可抗炎、抗栓、抗氧化、清除自由基、抑制内皮素释放、改善缺血再灌注损伤等，还可提高血管内皮细胞保护功能，改善血液流变学参数[13]。地龙具有抗凝、溶栓、调节免疫、扩张血管、改善微循环、降压、降脂等[14]。

本研究结果表明，治疗组总有效率为84.78%，而对照组总有效率为68.89%，治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01)；与对照组比较，治疗组治疗后收缩压降低、DARS积分下降更明显(P<0.05)；治疗组FBG、血脂及血液流变学等指标均显著改善(P<0.05或P<0.01)；与治疗前比较，治疗组各项症状均明显改善(P<0.05或P<0.01)，对照组中除乏力有所改善(P<0.05)外，其余症状尽管有所改善，但差异均无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，对高血压性眩晕，复方恒清汤可增强马来酸左旋氨氯地平的降压作用(尤其对于收缩压)，明显减轻病人的眩晕等症状，改善糖脂代谢及血液流变学，且安全性较高。

参考文献：

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