中西药合用治疗中老年干眼症疗效观察

张沛沛，乔新玲

（河南省舞钢市人民医院眼科，河南 舞钢 462500）

干眼症（Dry eye syndrome，DES）是指因泪液量或质异常造成泪膜不稳定与眼表损害而引发眼部不适的一类疾病，多发于中老年群体，临床表现为眼部烧灼感、畏光、干涩、刺痛、视疲劳等，病情严重者甚至会产生视觉障碍，对其视力健康与生活质量造成极大影响［1］。目前临床尚无治疗该病的特效方案，采用玻璃酸钠滴眼液治疗虽可有效延长泪膜破裂时间，促进其浅表角膜溃疡愈合，缓解其临床症状，但需长期反复给药以维持疗效，不能从根本上改善机体炎症状态［2］。干眼症治宜疏肝明目、养阴益气、滋补肝肾、润燥［3］。本研究用中西药合用治疗中老年干眼症疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共102例（204眼），均为2014年5月至2017年5月我院收治的中老年干眼症患者，依照抽签法分为观察组和对照组各51例。观察组男19例，女32例；年龄45～69岁，平均（59.69±6.58）岁；病程2～59个月，平均（34.29±9.06）个月。对照组男20例，女31例；年龄46～70岁，平均（60.17±6.29）岁；病程1～58个月，平均（33.52±9.64）。两组性别、病程及年龄等基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合《临床诊疗指南：眼科学分册》［4］中干眼症相关诊断标准；②年龄45～70岁；③双眼发病；④知情同意。

排除标准：①合并泪道阻塞、眼部感染、青光眼等其他眼科疾病；②合并恶性肿瘤、肝肾功能不全；③对研究所用药物过敏。

2 治疗方法

两组均予以玻璃酸钠滴眼液（浙江尖峰药业有限公司，国药准字H20063950）治疗，每次1～2滴，日3次，依据病情酌情增减药量。

观察组加用加味养阴益气汤联合石斛明目丸治疗。加味养阴益气汤药用黄芪30g，麦冬30g，夏枯草30g，生地15g，熟地15g，枸杞子15g，沙参15g，石斛15g，柴胡12g，当归10g，白芍10g，防风10g，甘草6g。每日1剂，水煎取汁400 mL，分2次服用；石斛明目丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字Z11020070）口服每次6 g，日2次。

两组均治疗1个月。

3 观察指标

检测治疗前、治疗1个月视力水平、泪液分泌量、泪膜破裂时间。治疗前、治疗1个月后以SF-36量表中的社会功能、精神状态、生理功能、精力4个维度评价两组生活质量，分值越高生活质量越高。

用SPSS20.0分析数据，计数资料用（%）表示、用χ2检验，计量资料用（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］。显效：临床症状基本消失，泪液分泌量大于2 mm/min，泪膜破裂时间大于10 s。有效：临床症状有所改善，泪液分泌量为1～2 mm/min，泪膜破裂时间为5～10 s。无效：眼部烧灼感、畏光、干涩、刺痛、视疲劳等临床症状未好转，泪液分泌量小于1 mm/min，泪膜破裂时间小于5s。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组视力水平、泪液分泌量、泪膜破裂时间比较见表2。

表2 两组视力水平、泪液分泌量、泪膜破裂时间比较 （±s）

表2 两组视力水平、泪液分泌量、泪膜破裂时间比较 （±s）

泪膜破裂时间（s）观察组 51 治疗前 0.50±0.12 0.57±0.27 3.62±1.20对照组 51 0.47±0.16 0.51±0.30 3.74±1.08 t 1.071 1.062 0.531 P 0.287 0.291 0.597观察组 51 治疗1个月组别 例 时间 视力水平 泪液分泌量（mm/min）0.68±0.19 1.98±0.42 8.72±1.93对照组 51 0.55±0.17 1.29±0.36 7.39±1.68 t 3.641 8.908 3.712 P 0.000 0.000 0.000

两组SF-36评分比较见表3。

表3 两组SF-36评分比较 （分，±s）

表3 两组SF-36评分比较 （分，±s）

时间 组别 例 社会功能 精神状态 生理功能 精力治疗前观察组 51 48.61±7.43 47.25±6.75 44.56±6.32 46.08±6.91对照组 51 47.38±7.69 46.74±7.13 43.84±6.70 45.62±7.38 t 0.822 0.371 0.558 0.325 P 0.413 0.712 0.578 0.746观察组 51 79.54±10.35 78.61±9.29 75.65±9.07 76.23±9.31对照组 51 70.29±9.84 69.36±8.45 66.87±8.23 67.48±8.86 t 4.626 5.260 5.120 4.862 P 0.000 0.000 0.000 0.000治疗1个月

6 讨 论

干眼症为眼科常见疾病，其病因尚不明确，可能与性激素水平改变、细胞凋亡、免疫炎症反应、眼表面改变等多种因素有关。随病情进展可引发角结膜病变，影响患者视力水平，严重影响其生活质量。

玻璃酸钠滴眼液为一种人工泪液，具有较好生物相容性及润滑、保水效果，可延长泪膜破裂时间，加速其浅表角膜溃疡愈合，迅速缓解眼部烧灼感、干涩、刺痛等临床症状。临床实践发现，其需大量反复给药以维持疗效，且对于病灶的根本炎症无明显改善作用［6］。

中医中虽无干眼症之病名，但依据临床表现可将其归于“燥证”、“眼科外障”等范畴。病机与肝肾虚弱、气血不足、阴精亏虚及余热未消等有关，治疗应遵循滋补肝肾、疏肝明目、养阴益气、润燥的原则［7］。养阴益气汤方中生地养阴生津、清热凉血，黄芪益气固表、利水消肿、敛汗固脱，枸杞子补血安神、益精明目、滋补肝肾，麦冬补肾退翳、生津止渴，当归补血、亦可使血各归其所，黄芪散瘀消肿、活血通络，沙参清热凉血、滋阴生津，白芍柔肝安脾、缓急止痛、养血荣筋，熟地滋肾养肝、补血生津，石斛益肾壮筋骨、滋阴清热、养胃生津，夏枯草平肝散郁结，防风祛风止痛，柴胡疏肝解郁、和解表里，甘草调和诸药。诸药合用，有滋补肝肾、疏肝明目、养阴益气、润燥等功效。石斛明目丸为一种中药制剂。主要由石斛、枸杞子、熟地、决明子、蒺藜子、青葙子、人参、菊花、黄连等组成，有滋肾明目、平肝清热之功效。药理研究证实，石斛明目丸可加速机体微循环，提高体内血氧水平，提升局部组织细胞代谢能力，且能促进神经纤维修复，减少视神经纤维与神经节细胞的修复时间［8］。

研究结果显示，治疗1个月后观察组总有效率、视力水平高于对照组，且泪液分泌量大于对照组，泪膜破裂时间长于对照组，表明采取加味养阴益气汤联合石斛明目丸治疗可明显提高视力水平，增加其泪液分泌量，延长其泪膜破裂时间，提高治疗效果。其原因可能为玻璃酸钠滴眼液与养阴益气汤、石斛明目丸作用机制不同，结合使用能起到协同作用，进而提升疗效。研究还显示，治疗1个月后观察组SF-36评分高于对照组，表明采取该方案治疗可提高患者生活质量。

综上所述，中西药合用治疗中老年干眼症效显著，可增加其泪液分泌量、延长其泪膜破裂时间、改善视力与生活质量。

［1］A N A S T A S A K I S A，P L A I N I S S，GIANNAKOPOULOU T，et al.Xerophthalmia and acquired night blindness in a patient with a history of gastrointestinal neoplasia and normal serum vitamin A levels［J］. Documenta Ophthalmologica，2013，126（2）：159-162.

［2］刘亚转，梁冬梅，王强，等.养血明目汤合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症临床观察［J］.中国中医急症，2014，23（10）：1942-1943.

［3］崔鸿峥，马晓爽，姜双.自拟益气养阴散瘀方治疗干眼症的疗效及安全性分析［J］.国际眼科杂志，2014，14（2）：373-374.

［4］中华医学会.临床诊疗指南（眼科学分册）［M］.北京：人民卫生出版社，2012：310-311.

［5］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国科学技术出版社，2002：292-293.

［6］单卫琢，李宁，叶丹.中药联合玻璃酸钠滴眼液对干眼症的疗效及对泪液分泌的影响［J］.四川中医，2015，33（6）：148-150.

［7］贾海波，郎静芳，张振锋，等.养阴益气汤治疗中老年干眼症的临床研究［J］.现代中西医结合杂志，2016，25（27）：3004-3006.

［8］金红娟.石斛明目丸联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症临床观察［J］.新中医，2015，47（10）：149-150.