抗痨补肺胶囊联合化疗治疗耐多药肺结核随机平行对照研究

景凤英，仵倩红

（陕西省结核病防治院，陕西 西安 710100）

0 引言

耐多药肺结核（Multi Drug-Resistant Tuberculosis,MDR-TB）是临床中常见的慢性传染疾病，同时也是影响世界结核病疫情进展、扩散的重要因素。现目前，临床中治疗MDR-TB存在一定难度，治疗费用较高，且治疗效果并不理想，对人们生命健康造成严重威胁，是临床中不容忽视的重点难题[1-2]。据有关研究表明，在常规化疗基础上使用中药抗痨补肺胶囊治疗该病症效果显著；对此，本次研究，随机选取我院2014年1月至2015年2月收治的耐多药肺结核患者中的38例实施抗痨补肺胶囊+化疗治疗，取得了显著效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取我院2014年1月至2015年2月收治的耐多药肺结核患者76例，本组患者根据《结核病诊断细菌学检验规程》与《耐药结核病规划管理指南》确诊为耐多药肺结核；纳入标准：本组患者均已成年，且均自愿参与本次研究，并签署知情同意书；排除标准：（1）合并有肝、肾、心等功能不全患者；（2）近期接受过相关治疗患者；（3）排除精神病、孕妇、妊娠期等特殊群体；（4）合并有影响效应指标判断、观察的病理状况与生理疾病患者。采用随机平行对照方法，将其分为对照组38例与观察组38例；观察组中，男25例，女13例，年龄19-75岁，平均（22.5±8.4）岁，病程3-6个月，平均（3.04±1.73）个月；对照组中，男27例，女11例，年龄20-72岁，平均（24.5±8.0）岁，病程2-7个月，平均（3.20±1.63）个月。两组患者各项基础资料对比（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

两组患者一线或二线药物选择，根据药敏试验判断；对照组患者接受常规西药化疗治疗，具体如下：根据患者药敏试验给予患者丙硫异烟胺（Pto）1.5g/次，1 次 /d；环丝氨酸（Cs）或对氨基水杨酸（Pas），0.4g/次，1次 /d；莫西沙星（mfx）或左氧氟沙星（Lfx），0.4g/次，1次 /d；卷曲霉素（Cm），1g/次，1次/d；卡那霉素（Km）或阿米卡星（Am），0.5g/次，1次/d；吡嗪酰胺（Z）1.5g/次，1次/d；均口服用药，持续强化治疗6个月，患者痰结核杆菌（MTB）转阴后给予Z，Lfx（mfx），Pas（Cs, E），Pto持续18个月巩固治疗。观察组患者接受抗痨补肺胶囊+化疗治疗，具体方法：西药化疗方案与对照组相同，口服2g抗痨补肺胶囊（0.25g/粒），2次/d，两组患者均持续治疗2年为1疗程。

1.3 观察指标

观察并记录两组患者疗效、肝肾功能、病灶愈合情况及不良反应，疗效评定根据《耐药结核病规划管理指南》中相关标准，痊愈：经治疗后患者临床症状完全消失，MTB转阴；经X线检查显示渗出性病灶完全纤维化、钙化或吸收，大空洞缩小；显效：经治疗后患者临床症状基本消失，MTB转阴，经X线片检查显示空洞缩小，病灶吸收；有效：经治疗后患者病灶比较治疗前出现吸收、空洞缩小，部分病灶纤维化；无效：经治疗后与治疗前对比，病情无较大变化，MTB未转阴。治疗总有效率=（痊愈+显效+有效）/总人数×100%。

1.4 统计学方法

统计学软件选用SPPS20.0处理分析数据，计量资料用t检验，用（±s）表示；计数资料用χ2检验，用（%）表示；组间数据差异用P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比观察

两组患者经治疗1疗程后，观察组38例患者治疗总有效率94.74%优于对照组84.21%，组间差异显著，具有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 对比两组患者临床治疗效果[n(%)]

2.2 对比两组患者肝功能异常情况

经治疗1疗程后，观察组38例患者发生肝功能异13例（34.21%）；对照组肝功能异常21例（55.26%），两组对比差异明显，具有统计学意义（χ2=7.389，P＜0.05）。观察组肝功能异常治疗有效率100.00%高于对照组95.24%，差异明显，具有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者肝功能异常治疗对比[n(%)]

2.3 两组患者病灶吸收情况对比

经治疗1疗程后，对照组38例患者临床病灶吸收率57.89%低于观察组92.11%，组间差异显著，具有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

表3 两组患者病灶吸收情况对比[n(%)]

2.4 两组患者并发症情况分析

两组患者治疗期间并发症情况对比，两组患者未出现较为严重并发症；本组76例患者中2例患者出现转氨酶一过性升高，升高值均小于正常值1倍，患者继续用药1月内恢复正常；治疗期间部分患者出现头痛、恶心、胃部不适等症状，对治疗未造成影响。

3 讨论

耐多药结核病是临床中常见的慢性传染疾病，即指患者使用1种及以上抗结核药物治疗无效，结核分枝杆菌可对1种及以上抗结核药物耐药，该病灶属于全球性流行疾病。根据2008年世界卫生组织调查显示，全球结核病耐多药率为5.3%，全球约50万例患者；且调查显示，近年来随着人口增长、世界流动人口增加该病症发病率呈现逐年升高趋势；耐多药结核具有病死率高、复发率高、治愈率低的特点，且患者一般同时使用多种药物治疗，患病时间较长，临床治疗效果不理想，是临床中治疗该病症的重点难题，也对人类健康造成了严重威胁。目前，临床中治疗该病症方法以药物治疗为主；常规化疗治疗一般采取增加用药种类的方法调整患者治疗方案，但随着患者药物不良反应发生率增加，近年来，传统中医治疗重新进入人们的视线，中西医结合治疗被广泛应用于临床中，为中西医结合治疗耐多药结核病带来契机。据大量对耐多药结核病症候分布规律的研究显示，大部分耐多药结核病患者症候为阴虚火旺型病征，经涂片检查该类型患者阳性分级计数较高，患者体内存在大量结核菌排出，且菌种繁殖旺盛，具有极强传染性，是防控该病症的重点[3-4]。

中医理论认为肺结核病属于“肺痨”范畴，该病主要由痨虫、正气亏虚所致，致病内因为正气亏虚，致病外因为痨虫；其治疗以补虚或杀虫为主；急性期患者需痰邪与祛火，患者获病早期避免使用过度滋补、油腻的食物；火旺者给予降火，补虚则以滋阴为主。中医治疗强调调理，治疗耐多药结核方面独具优势[5-6]。本次研究，对观察组患者采用抗痨补肺胶囊+化疗治疗；其中常规化疗药物采用静脉滴注或口服抗结核药物实施全身治疗，同时结合免疫调节治疗及二线抗结核药物进行加强治疗；在此基础上采用中药抗痨补肺胶囊治疗，其药物组成：黄芪30g，黄连、百部、猫爪草、沙参、麦冬、百合、白芨、生地各20g，甘草9g，经过科学研磨制成胶囊。方中百部、黄芪具有清肺热、滋阴泻火的功效；沙参则具有益气滋阴补虚的功用；白芨则具有止血生肌的功效；方中猫抓草具有消肿、散结、治瘰疬等功效；麦冬则具有加强抗邪、增强正气的功效；百合则可宁心安神、利湿消积、理脾健胃、解毒等功效；生地则具有清热凉血的作用，甘草调和诸药。诸药合用则具有清肺热、滋阴泻火、止血生肌、滋阴补虚、清热凉血等功效[7-8]。本次研究结果显示，观察组38例患者治疗总有效率94.74%优于对照组84.21%，组间差异显著，具有统计学意义（P＜0.05），说明，临床中对耐药性结核病使用抗痨补肺胶囊+化疗治疗具有显著疗效；此外，两组患者经治疗后均未发生严重不良反应，部分患者出现头痛、恶心、胃部不适等症状，均不影响治疗，其具有良好的安全性，与相关研究显示基本一致。

综上所述，临床中对耐多药肺结核患者实施抗痨补肺胶囊+化疗治疗效果显著，且治疗安全性高，不良反应发生率较低，值得临床推广。

[1] 陆霓虹,汪亚玲,欧阳兵,等.抗痨补肺汤联合化疗治疗耐多药肺结核随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志,2015,29(10):98-100.

[2] 高倩.抗痨补肺汤联合化疗治疗耐多药肺结核的临床分析[J].当代医学,2017,23(11):119-121.

[3] 崔岩飞,朱敏,甄利波,等.益肺合剂联合西药治疗气阴耗伤耐多药肺结核随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志,2017,31(4):32-34.

[4] 鹿振辉,张惠勇,耿佩华,等.中医辨证联合化疗治疗耐多药肺结核388例临床观察-多中心随机对照试验[J].中医杂志,2014,55(17):1469-1474.

[5] 龙建新,李金龙.西黄胶囊联合化疗治疗肺癌-降低血管内皮生长因子随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志,2014,28(6):113-115.

[6] 屈满英,蒋之,封文军,等.抗痨汤治疗耐多药肺结核的临床疗效观察[J].中国现代医学杂志,2014,24(32):91-94.

[7] 张彦峰,刘洋,张辉,等.中西医结合治疗385例初治继发性肺结核阴虚火旺证临床观察[J].中国中医急症,2013,22(9):1466-1468.

[8] 赵鹏飞,周玲,李波.抗痨胶囊联合化疗治疗肺结核咯血160例疗效观察[J].中国基层医药,2011,18(21):3000-3001.