2014—2016年我院中药制剂临床应用分析

庞涛 裴君 陈爱华 陆文铨（通讯作者）

（第二军医大学附属长征医院药学部 上海 200003）

近年来，随着药品生产和流通行业的快速发展及国家对医院制剂配制准入标准的提高，医院制剂总体上呈萎缩状态[1]，但医院制剂紧密结合临床需求，具疗效确切，价格低廉的特点，促进了医疗质量和临床科研的进步[2]。中药制剂作为医院制剂重要组成部分，随着各方面的重视与投入，逐渐成为医院制剂重要的力量，推动与促进医院制剂的发展。为了了解中药制剂在我院制剂中的地位和作用，本文对近3年来中药制剂在我院的应用情况进行统计与分析。

表2 年度销售排前10位的中药制剂品种及其占制剂销售总金额百分比

表3 近3年各科室中药制剂用药金额及其占制剂销售总金额百分比

1.资料与方法

1.1 资料来源

从我院制剂室ERP管理系统中提取的2014年1月1日—2016年12月31日门急诊、住院部的本院中药制剂使用情况，对制剂名称、品种数量、销售金额、使用科室、DDDs等进行分类统计。

1.2 方法

将上述中药制剂按在医院制剂中的比重及不同科室的应用情况，分析其在医院制剂中的地位与临床应用情况。

2.结果

2.1 销售金额分析

我院制剂室拥现有制剂品种117个，其中中药制剂34个（在售26个），均为非标准制剂，占制剂总数的27.35%；产品结构涵盖口服中药制剂31个，外用中药制剂3个；剂型包括服液、胶囊剂、颗粒剂、外用溶液剂与酊剂5种剂型。3年来，累计销售额21690539.61元，占自制制剂总销售额的36.83%，见表1。

表1 各年份中药制剂占制剂销售总金额的比例

由表1可见，由于制剂新品种的更替和老品种的淘汰，我院制剂室中药制剂品种数虽由2014年的28个减少至2015年的26个，但销售金额逐年增加，在制剂总销售额中的占比由2014年的30.80%上升至2016年的38.62%，2015年更是达到了40.25%，呈明显的上升趋势。

2.2 制剂品种分析

我院中药制剂以口服制剂为主，年度销售额排名前10的品种详见表2。

由表2可见，销售额排名前10的中药制剂整体销售额由2014年的26.54%上升至2016年的31.52%。其中，金龙蛇口服液作为我院中医科“胃痰辩证”的转化制剂，临床应用10余年，治疗胃癌等消化道肿瘤效果显著，其销售金额占到制剂整体销售额的11.19%。雅静胶囊降压的同时亦有镇静安神之功效，特别适用于伴有紧张、焦虑的高血压患者，近年来应用情况良好，占制剂总销售金额的5.28%。仙人菇口服液临床用于慢性消耗性疾病、疲劳综合症，效果亦明显，2015年销售额90万元，占制剂总销售额的4.27%。

2.3 临床应用科室分析

中药制剂在我院临床科室的应用呈明显集中现象，差异性大。中医科、心内科、耳鼻喉科等内科科室应用最为广泛，2016年上述4个科室的用药金额占到整体制剂销售额的31.05%，中医科更是高达19.59%。耳鼻喉科是近3年在中药制剂用药金额上升最快的科室，较2014年上升了3倍多。外科只有脑外科和泌尿外科在近3年的用药金额上排入过前10，且用量呈逐年下降趋势，详见表3。

2.4 DDDs值分析

DDDs是药物临床使用分析的重要参考，DDDs大，反映患者对该药的选择倾向性大，反之说明患者已较少使用。在近3年我院中药制剂临床使用中，雅静胶囊、金龙蛇口服液和仙人菇口服液DDDs值名列前茅，并且呈现逐年增大，标志着患者对上述品种的选择倾向性逐年递增，详见表4。

表4 近3年中药制剂DDDS值排名前十的品种

3.讨论

我院中药制剂这3年发展迅猛，与医院、科室的领导重视密不可分。纵观中药制剂发展至今，有过“百家争鸣，百花齐放”的辉煌，著名的“三九胃泰”就是医院中药制剂转化的经典成果；也疗机构制剂注册管理办法》，进一步规范了医院制剂的生产和应用。上海市食品有过“痛定思痛，痛如何哉”的迷茫，新《医疗机构制剂配制监督管理办法》和《医药品监督管理局数据显示，本市医院制剂批文由原先的9468个缩减至2500个，仅43家单位获得《医疗制剂许可证》，规模与数量大幅缩减。虽然医院制剂当前面临诸多挑战，但在今后相当长的时间里还是有存在的空间[3]，而开展中药制剂研究和新药研制是医院制剂生存发展的前提[4]。中药制剂作为医院制剂的一个重要组成部分，一方面，是祖国医学的主要继承者，医院临床特色的有力支撑。一些中医专家的经验方、秘方都是通过医院制剂这一途径得到有效的传承与保留；另一方面，中药制剂介乎于传统个体化煎药与现代工业化生产之间，具备一定的现代化生产基础，用药安全得到保障的同时，价格又较为低廉，符合民众用药需求，是对医院药品和传统中草药的有效补充。只要坚持“以转化药学为基础，以药学信息为导向”与临床科室特色诊疗发展相结合，进一步提高中药制剂的质量标准与用药安全，就能充分发挥和利用中药制剂的优势，成为医院制剂的中流砥柱。

[1]刘皈阳，郭代红，徐红，郭绍来，付效群，等.我院医院制剂应用分析[J].中国药房，2007，18(32):2497-2498.

[2]王健明.2009—2011年医院制剂应用分析[J].中医药导报，2012，18(10):78-79.

[3]张旭鹏.医院制剂萎缩的成因分析与前景展望[J].中国医药导报，2008，5(26)：99.

[4]邱凯锋.我院2007—2008年医院制剂应用情况分析[J].中国医药导报，2009，6(31):121.