馥感啉口服液治疗儿童胃肠型感冒临床观察

2018-03-11代薇万里鹏王绍洁

上海医药 2018年3期

关键词：儿童

代薇+万里鹏+王绍洁

摘要目的：观察馥感啉口服液治疗儿童胃肠型感冒的临床疗效。方法：将112例胃肠型感冒患儿按随机数字表法分为观察组和对照组各56例，对照组采用西医常规治疗，观察组采用馥感啉口服液治疗，3 d为一个疗程，治疗1～2个疗程。观察两组患儿治疗前后症状变化及不良反应情况，比较两组症状积分，并评价临床疗效及安全性。结果：治疗后两组症状积分均较治疗前下降，治疗后观察组症状积分低于对照组，观察组疗效优于对照组（92.86% vs 69.64%），差异均有统计学意义（P<0.05）；随访中，观察组未出现明显药物不良反应，对照组患儿出现便秘、皮疹各1例，停药后症状消失。结论：馥感啉口服液扶正祛邪、标本兼顾，治疗儿童胃肠型感冒疗效显著。

关键词馥感啉口服液胃肠型感冒儿童

中图分类号：R286； R272.5 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2018）03-0033-04

Clinical observation of Fuganlin oral liquid for the treatment of gastrointestinal cold of children

DAI Wei1*， WAN Lipeng1， WANG Shaojie2**（1. Graduate School， Dalian Medical University， Dalian 116044， China； 2. Department of Chinese Medicine，

Dalian Childrens Hospital affiliated to Dalian Medical University， Dalian 116012， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of Fuganlin oral liquid in the treatment of childrens gastrointestinal cold. Methods： Total 112 children patients with gastrointestinal cold were randomly divided into an observation group and a control group with 56 cases each. The control group was given routine treatment of western medicine while the observation group with Fuganlin oral liquid. A course of treatment was 3 day and both groups were treated for 1 to 2 courses. The changes of symptoms and adverse reactions in both groups were observed before and after treatment to compare symptom scores and to evaluate clinical efficacy and safety. Result： Symptom scores of both groups were decreased after treatment than before（P<0.05）， and the symptom scores were lower in the observation group than in the control group after treatment （P<0.05）. The total clinical effective rate was better in the observation group than in the control group （92.86% vs 69.64%）（P<0.05）. Adverse drug reactions were not found in the observation group but 1 case of constipation and 1 case of erythra in the control group during follow-up， which disappeared after withdrawal. Conclusion： Fuganlin oral liquid can strengthen the body resistance and eliminate pathogenic factors， and give consideration to both external symptoms and causative reasons. It is effective in the treatment of childrens gastrointestinal cold.

KEY WORDS Fuganlin oral liquid； gastrointestinal cold； children

胃腸型感冒，是流行性感冒临床表现的一种类型[1]，一般急性起病，由病毒感染引起，可合并细菌感染[2-3]。本病类似于中医的感冒夹滞，除发热、鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、头身疼痛等感冒症状外，还伴有腹痛、腹泻、呕吐、食欲不振等消化道表现 [4]。小儿脏腑娇嫩，形气未充，外邪侵袭，直中脾胃，极易发为本病，临床上十分常见。西医常规治疗以对症支持、抗病毒及抗生素为主。然而，抗生素对病毒感染无效，还容易刺激患儿胃肠道和导致肠道菌群失调，进一步加重腹痛、腹泻等症状；抗病毒西药则疗效多不确切，且可见皮疹、瘙痒、肝功能异常、贫血、粒细胞数量下降等多种不良反应[5]，儿童尤当谨用。故西医治疗本病，尚缺乏有效的药物。本研究以馥感啉口服液治疗儿童胃肠型感冒，扶正祛邪，取得良好疗效。endprint

1 资料与方法

1.1 诊断标准

西医诊断标准参照《临床内科学》[6]中感冒的诊断标准：①有感冒接触史，多在1～4 d发病；②急性起病，有咽干、喷嚏、鼻塞、流涕、低热或咳嗽、咳痰等上呼道感染症状；③有全身酸痛、头痛、乏力、胃纳差、腹胀、腹泻等；④可有鼻咽部充血水肿；⑤血细胞计数正常或稍高，淋巴细胞稍升高。

中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[7]儿科病证中感冒的诊断依据：①以发热恶寒，鼻塞流涕，喷嚏等症为主，多兼咳嗽，可伴呕吐，腹泻；②四时均有，多见于冬春，常因气候骤变而发病；③白细胞总数正常或减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞相对增加，单核细胞增加。

中医证候标准参照《中医儿科学》[8]感冒夹滞证候表现：感冒兼见脘腹胀满，不思饮食，呕吐酸腐，口气秽浊，大便酸臭，或腹痛泄泻，舌苔厚腻，脉滑。

1.2 纳入标准

符合上述中、西医诊断标准及中医证候标准者；年龄2～10岁；病程小于等于3 d；尿常规检查正常；便常规检查白细胞、红细胞计数正常，无脓球，便潜血阴性；知情同意者。

1.3 排除标准

严重感染者；有心脏病、糖尿病者；有细菌性痢疾、细菌性肠炎等疾病者；有消化外科疾病者；有神经、循环、呼吸、消化、造血、内分泌等系统严重疾病者；正在进行该治疗之外的其他方案治疗者；已知对该治疗药物过敏者。

1.4 一般资料

112例胃肠型感冒患儿均来自2014年5月至2015年10月大连市儿童医院门诊，年龄2～10歲，采用随机数字表法分为观察组和对照组各56例。治疗组中男27例，女29例；年龄2～10岁，平均（5.91±2.10）岁；病程1～3 d，平均（1.70±0.66） d；病情（参照表1两组患儿症状评分标准）轻微者21例，中等者24例，严重者11例。对照组中男26例，女30例；年龄2～10岁，平均（5.86±2.07）岁；病程1～3 d，平均（1.56±0.67） d；病情轻微者23例，中等者23例，严重者10例。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.5 治疗方法

对照组采用西医常规治疗：予枯草杆菌二联活菌颗粒（妈咪爱），一次1～2袋，一日1～2次，用低于40 ℃的温水冲服；腹泻者予蒙脱石散（思密达），一次3 g，一日2～3次，每次量溶于半杯温开水（约50 ml）中均匀快速服完；酌情应用利巴韦林颗粒，10 mg/（kg·d），分三次温开水冲服，每次最大量不超过150 mg；酌情应用抗生素及其他对症治疗等。

观察组采用馥感啉口服液治疗：予馥感啉口服液（广州一品红制药有限公司，国药准字：Z20025275）口服。剂量：2～3岁，一次10 ml，一日3次；4～6岁，一次10 ml，一日4次；7～10岁，一次10 ml，一日5次。

两组患儿均以3 d为一个疗程，连续治疗1～2个疗程。治疗期间注意休息、补充水分，体温超过38.5 ℃时，口服布洛芬混悬滴剂退热。

1.6 观察指标及方法

1）症状积分评分参照《中药新药临床研究指导原则》[9]及《中医量化诊断》[10]拟定（表1）。

2）安全性指标治疗前后查患儿血常规、尿常规、便常规，并观察药物临床不良反应的情况。

3）疗效判定标准参照《中医病证诊断疗效标准》[7]感冒疗效评定：①治愈：体温正常，各种症状消失；②好转：体温正常，各种症状均减轻；③未愈：发热不退或增高，鼻塞流涕及兼症未改善或加重。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 症状积分比较

治疗前，两组患儿症状积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患儿症状积分均较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05，表2）。

2.2 临床疗效比较

观察组总有效率92.86%（治愈23例，好转29例），对照组总有效率69.64%（治愈14例，好转25例），观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05，表3）。

2.3 安全性评价

两组患儿治疗后血、尿、便常规均未见明显异常。随访过程中，观察组未出现明显药物不良反应；对照组1例患儿出现便秘，1例患儿出现皮疹，停药后不良反应症状均消失。

3 讨论

中医认为，小儿“肺常不足”，肺之宣发肃降、固表抗邪等功能较弱，外邪自口鼻或皮毛侵入机体，正邪交争，机体不耐外邪，卫阳被遏，肺失宣降，发为肺卫表证。同时，小儿“脾常不足”，感邪之后，病邪可直趋脾胃，子病及母，或过用苦寒泻下之药，损及脾胃，均可导致脾胃运化失司，受纳无权，水谷不化，出现感冒夹滞的表现。可见，儿童胃肠型感冒的发生外因与冒受外邪有关，内因责之于正气不足、肺脾亏虚。正如《素问遗篇·刺法论》所说：“正气存内，邪不可干” ，故本病治疗当结合小儿生理病理特点，扶正祛邪兼顾，祛除外感致病因素的同时调节肺脾功能，肺之宣发肃降与脾胃受纳运化恢复正常，则外感表证可解，胃肠积滞自除。

馥感啉口服液是中草药制剂，主要含有鬼针草、野菊花、黄芪、西洋参、板蓝根、香菇、浙贝母、麻黄、前胡、甘草等成分，能够清热解毒，止咳平喘，疏风解表，益气扶正，多用于气虚感冒患儿的治疗。方中鬼针草清热解毒、散瘀消肿，野菊花、板蓝根疏风散热、解毒利咽，浙贝母、前胡清热化痰止咳，麻黄宣肺散寒平喘，黄芪、西洋参、香菇扶正固表、益气健脾，甘草清热解毒、补中缓急、调和诸药。全方兼顾肺系和脾胃症状，清热解表药与益气补虚药同用，祛邪而不伤正，扶正而不留邪，又因正气得复、肺脾之气得充，进一步巩固疗效，防止病情反复。相关药理学研究显示：鬼针草提取液可促进豚鼠离体回肠的收缩[11]，并具有显著的抗炎作用和一定的镇痛作用[12]；板蓝根多肽具有明显的抗病毒和促进免疫的作用[13]；黄芪能够双向调节免疫力，抗病毒并可帮助修复病毒产生的损害[14]；香菇多糖能正向调节免疫抑制小鼠肠道派氏结的T细胞功能，对肠道黏膜免疫系统有一定免疫调节作用[15]；馥感啉口服液为复方制剂，能够多靶点作用，除直接杀伤病毒，还可通过提高免疫力增强吞噬功能，改善因病毒感染导致的免疫功能紊乱状态[16]。可见，馥感啉口服液可能通过抗病毒、调节肠道、免疫调控等机制达到治疗儿童胃肠型感冒的目的。endprint

本研究在临床经验总结的基础上，通过随机对照试验表明，馥感啉口服液治疗儿童胃肠型感冒，不仅能够清热解毒，发挥中药抗病毒优势，还能扶助正气，调节脾胃，增强免疫，避免胃肠道刺激，療效满意。研究中对照组出现了便秘及皮疹的不良反应，考虑与应用蒙脱石散及利巴韦林颗粒有关，而观察组未出现明显药物不良反应。而且，馥感啉口服液为中成药制剂，服用方便，口感较好，易于儿童接受。综上所述，馥感啉口服液为儿童胃肠型感冒提供了一种有效的治疗手段，值得推广。此外，由于研究对象及研究条件有限，对其相关药理作用、临床疗效及安全性等方面的更深入了解，有待于进一步的多中心大规模的研究。

参考文献

[1] 葛均波，徐永健. 内科学（第8版）[M]. 北京：人民卫生出版社， 2013： 47-48.

[2] 穆青. 耳穴贴压合穴位按摩治疗小儿胃肠型感冒42例[J].中国医药导报， 2010， 7（1）： 90-91.

[3] 张国华，李小兰. 正柴胡饮冲剂联合复方阿嗪米特治疗胃肠型感冒的疗效观察[J]. 中国中西医结合消化杂志， 2013， 21（3）： 152-153.

[4] 唐剑兰. 藿香正气散合小柴胡汤加减治疗胃肠型感冒78例[J]. 实用中西医结合临床， 2014， 14（3）： 42-43.

[5] 杨颖瑾. 小儿呼吸道感染用抗病毒药治疗的不良反应[J].中国现代医药应用， 2012， 6（15）： 80-81.

[6] 张秀平. 临床内科学[M]. 天津：天津科学技术出版社， 1999： 33-34.

[7] 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[M]. 南京：南京大学出版社， 1994： 76.

[8] 汪受传. 中医儿科学[M]. 北京：中国中医药出版社， 2007： 62.

[9] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则（试行）[M]. 北京：中国中医药出版社， 2002： 59.

[10] 徐迪华，徐剑秋. 中医量化诊断[M]. 南京：江苏科学技术出版社， 1997： 52-78.

[11] 王黎，李凯，华永庆，等. 鬼针草水提液对豚鼠回肠肌M受体的作用及机制研究[J]. 江苏中医药， 2011， 43（1）： 86-87.