浅谈我国制药企业的药品研发问题

庞睿

摘 要：目前的国际医药市场存在着新兴市场崛起、研发活动转移及仿制药成为业务发展的重点等特点。而加入WTO以后，我国的医药市场逐步开放，但是国外的医药企业在药品的研发中具有丰富的经验积累及先进的资金技术等优势，使得我国的医药企业在面临较大机遇的同时也面临着空前的压力。本文将对我国目前制药企业在药品研发中存在的问题进行简要分析，并提出相应的解决措施，以期为我国制药企业的药品研发迈向更高质量的台阶提供简要的理论基础。

关键词：制药企业 药品研发 问题 措施

中图分类号：F426.7 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2018）12（a）-0-02

2001年我国加入世界贸易组织（WTO）标志着我国正式成为国际市场中非常重要的角色、正式投身于经济全球化的大浪潮中。随着各个行业的逐渐国际化，我国的医药行业也逐步投身于国际市场、逐渐处于国际的竞争之中。在新环境的大背景下、在我国制药企业不断适应国际化环境、不断遵循监管部门的建议要求转变发展模式的前提下，我国的医药企业在严峻的市场环境下不断整合，行业发展模式日趋清晰和成熟。2006年是我国医药行业的低谷时期，但是在2007年这一医药行业开始进入持续回暖的状态。至2008年，我国医药行业具有被相关人士普遍看好的发展前景。但是在发展势头强劲的背后，我国的制药企业在药品研发中还存在很多问题。药品的研发是一个制药企业立足于业界的基础，由于科学技术水平低、资金实力不足、优秀人才少、仿制药依赖严重等原因导致的药品研发问题已经成为阻碍我国制药行业发展的一个原因。因此对我国制药企业的药品研发中存在的问题进行剖析、提出具有针对性的解决方案，是促进我国制药行业健康发展、更好地应对国际市场挑战的应有之义。

1 我国制药企业药品研发中存在的问题

1.1 技术创新能力不足

技术创新能力不足是我国制药企业在药品研发中存在的最为普遍的一个现象。技术创新是药品研发的重要支撑，没有创新性的技术，就没有办法为药品的研发提供足够的动力。从企业外部来看，国家的税收优惠政策力度不够、技术创新贷款困难等导致企业没有充足的资金应用于药品研发的技术创新中。同时技术创新供需脱节也是非常重要的一个外部原因，我国高等院校及科研院所的技术研究成果每年数量并不少，但是由于其成果应用到医药企业的制药生产中程序多、速度慢，使得实际上市的研发药品不多。另一方面，在企业的内部，制药企业之间的内部之争对药品研发的创新有阻碍性的作用，大型的医药企业在从事药品研发创新时，分公司往往会受到总公司的限制，同时坐享其成的思想较为严重。对于技术成果的积极引进而对再创新的忽视也导致创新的动力不足。同时小型的制药企业规模小、抗风险能力低，缺少资源的优势及规模经济性。如果世界医药企业的发展趋势是纷纷向大规模、大集团方向发展，而我国医药企业规模过小也成为了我国医药产品进入国际市场的原因之一。

1.2 新药研发少、仿制药很多

我国是仿制药大国，在新药方面的研发很少，在仿制药方面也存在重复开发现象严重、药品质量的保障低、制剂水平落后等问题。而仿制药又因为其进入门槛较低，进入的厂家较多，处于一种过度竞争的状态，利润极低。近来，又由于知识产权保护等问题，使得国内正在生产的一些药物面临严重困境。这些都迫切要求我国的药品生產企业加大研发投入，创制出具有独立知识产权的新药。

1.3 新药研发学术化

在国外，新药研发的主体大多数各制药企业，其具有非常明确的研发目标，最终的研发成果直接与市场进行对接，使得研发出的药品具有更好的市场适应性，具有良好的经济效益，同时高等院校及研究所主要注重的是基础性的研究。而反观我国，新药研发的主体则是各高等院校及科研院所，新药研发的学术现象严重，使得研发的药品与市场的需求出现较为严重的脱节现象[1]。尽管目前已经有国内的制药企业介入科研机构的新药研发，但是其投入期往往是在临床的研究后，同时风险的主要承担者还是科研机构。而制药企业对于研发项目的支持也有所选择，其支持的多为一些“短平快”的项目，一些需要花费长时间研究开发的新药很难获得企业的支持。

2 我国制药企业药品研发中存在问题的解决措施

2.1 国家出台优惠政策促进制药企业药品研发的开展

国家可以通过税收优惠政策、加快技术创新贷款的实施力度等为致力于药品研发的制药企业解决资金投入的问题。充分发挥税收财政的调节作用，减免与技术创新活动密切相连的创新活动的税收，缩短了企业技术创新收益的延时，激发企业技术创新的积极性。同时要对创新药物的价格进行控制及对新药知识产权进行保护。

2.2 提高产业集中度和企业经济规模，并拓宽企业融资渠道

制药企业要注重企业重组中的资源优势互补，形成规模与效益并进的格局。以产权和产品为纽带，促进具有国际竞争力的大公司、大集团的培育，促进生产流通的规模化、集约化[2]。争取在全国创建十几家有自主开发能力、在同品种国际市场占有一定份额，在竞争中具有较强实力的大公司、大集团。且要与跨国公司建立多种形式的合作，有条件的企业可以考虑到国外建立科研开发机构，同时充分利用外资企业在我国设立的科研机构，学习其科研模式等。同时企业要在国家的帮助下拓宽融资渠道，扩大资金来源。

2.3 建立有效的人才机制、培养优秀人才，并与科研院所合作进行新药的开发

高素质的优秀人才是新药开发的中坚力量。制药企业要建立有效的人才激励机制，注重对人才的引进，加强优秀人才的培养。同时不仅要有优秀的技术人才，创新药物的研发最终要走向市场还要有高级市场分析人员和金融人员以及优秀的管理人才队伍。不仅要着眼于科学基础层面，也要着眼于未来的市场前景。在另一方面，制药企业要建立与医药院校、研究机构的信息沟通机制，将我国的资源进行充分的利用。同时科研机构丰富的临床经验，建立产学研信息沟通机制，加强创新药物研究与开发的基础设施建设。不仅在化合物的设计与合成水平方面得以提高，还要提高筛选新药开发环节的水平，在新药的安全性评价、质量控制、临床研究、制剂研究、生产工艺等方面与世界接轨[3]。

3 结语

在我国制药行业发展势头看好的情况下也存在着很多的问题，要通过种种积极措施的实施，对现存的问题加以解决，争取促使我国成为制药研发的大国及强国，通过新药的研发为我国人民及世界人们造福。

参考文献

[1] 卢长利，吴雄英.我国医药企业技术创新问题与对策研究[J].资源开发与市场，2015，31（5）：609-612.

[2] 张悦.提升我国医药企业研发水平的对策分析[J].生物技术世界，2015（2）：85.

[3] 董焕录.浅谈生物制药产业现状及我国企业的发展战略[J].健康必读，2013，12（9）：317.