血栓通注射液与利伐沙班联合治疗髋关节置换术后并发下肢深静脉血栓的临床研究

潘磊，蒋红明

（河南省开封市第二人民医院骨科，河南 开封 475000）

下肢深静脉血栓（DVT）是髋关节置换术围手术期常见的并发症，发病隐匿，诊断难度大[1]。DVT患者临床表现主要为肢体肿胀、疼痛等，影响患者的下肢功能，血栓一旦脱落将会危及患者的生命安全，所以髋关节置换术后防止DVT的发生具有重要意义[2-3]。目前临床上治疗DVT的方法主要包括机械预防和抗凝药物治疗，机械性治疗的创伤型较大，因此依然以药物为主[4]。但药物治疗效果差异大，没有形成标准治疗方案[1]。以前使用低分子肝素预防DVT，治疗方面采用利伐沙班，其具有高选择性和稳定性等特点，近几年的研究发现，临床医师应用中医药理论来指导DVT的治疗，血栓通注射液的应用也愈来愈广泛[1]，血栓通注射液主要用于活血祛瘀，扩张血管，改善血液循环，其为现代技术与中药结合的产物，通过现代中药的提取技术将三七总皂苷分离出来，并利用注射剂技术制作成中药注射液，对于心律失常、高血压等心血管疾病的治疗具有明显疗效[2,4]。本研究通过观察血栓通注射液联合利伐沙班在治疗髋关节置换术后并发下肢深静脉血栓的临床效果，旨在为临床治疗提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年2月－2017年2月我院收治的行髋关节置换术后发生DVT患者126例为研究对象，DVT的诊断参考中华医学会外科学分会血管外科学组于2008年拟定的标准[4]。按随机数字表法分为对照组和研究组，各63例。对照组男33例，女30例；年龄56～78岁，平均年龄（65.24±4.27）岁。研究组男32例，女31例；年龄56～77岁，平均年龄（65.09±4.12）岁。两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

术后对照组口服利伐沙班片（Bayer Pharma AG，国药准字：H20140132，规格：10 mg×5片）10 mg，qd。研究组在对照组基础上，静脉滴注血栓通注射液（丽珠集团利民制药厂，国药准字：Z44020285，规格：5 mL∶175 mg），使用前将5 mL血栓通注射液溶解于250 mL 0.9%氯化钠注射液中，qd。两组疗程均为14 d。

1.3 观察指标

治疗结束后，统计两组临床总有效率，同时两组分别于治疗前后检测活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）及纤维蛋白原（FIB），另外应用全自动血流变分析仪检测血液流变学指标。在治疗期间密切关注不良反应的发生率。

1.4 疗效标准[3]

临床疗效共分为3个等级：显效：下肢基本消肿，疼痛感减弱，多普勒彩色超声中血管阻塞情况消失；有效：下肢肿胀程度降低，疼痛情况改善，多普勒彩色超声中血管阻塞情况减轻；无效：下肢肿胀程度、疼痛感及多普勒彩色超声中血管阻塞情况无任何改善，甚至加重。

总有效率＝显效率＋有效率。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床总有效率比较

研究组总有效率为95.24%，其中显效38例、有效22例，对照组总有效率为74.60%，其中显效27例、有效20例，研究组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组凝血功能指标比较

与治疗前比较，两组治疗后APTT、PT和TT水平明显升高，而FIB水平显著下降，且研究组治疗后凝血功能指标改善情况明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.3 两组血液流变学指标水平比较

两组治疗后低切黏度、中切黏度、高切黏度及血浆黏度均明显低于治疗前，且研究组治疗后血液流变学指标改善情况显著优于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.4 两组不良反应发生率比较

研究组不良反应发生率为6.35%（4/63），对照组不良反应发生率为12.70%（8/63），两组比较无统计学差异（P＞0.05）。见表3。

表1 两组凝血功能指标比较

表2 两组血液流变学指标水平比较 （mPa·s）

表3 两组不良反应发生率比较

3 讨论

髋关节置换术作为一种假体置换术，将关节破损面置换成具有人体关节活动性的人工关节，从而降低并发症的发生率，在进行骨科手术后，需进行积极有效的抗血栓治疗，否则DVT的形成将会对患者的生命健康造成严重影响[5]。本研究中研究组临床总有效率明显高于对照组（P＜0.05），两组治疗后的凝血功能及血液流变学指标改善情况明显优于治疗前，且研究组治疗后各项指标的改善情况显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），表明两种治疗方案均能改善患者的凝血功能和血液流变学，联合用药的效果更明显。DVT在中医学属于“股肿” “脉痹”和“瘀血”等范畴，主要病机为血液运行不畅，脉络瘀阻，津液外溢等[6]。DVT的早期病机变化为瘀血和湿热，后期主要为气虚和瘀血，髋关节置换术后血脉受到损伤，诱发血行不畅，不通则痛，加上血液外溢，气虚致津液运行受阻，肿胀程度增加，因此治疗原则为活血、祛湿和通络[7]。血栓通注射液是三七提取物，具有通筋活络、活血化瘀、抗血栓、清除氧自由基及扩张血管等功效[8]。血栓通注射液中的三七味甘微苦，性温，归肝、胃经，具有止血和活血化瘀的功效，黄元御《玉揪药解》云：“三七和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。”现代药理学研究发现，三七提取物能够通过降低血小板聚集速度和溶解内淤的作用，改善血管循环功能及渗透性，另外还可以扩张血管和冠状动脉，降低心肌耗氧量[9]。三七通过调节内源性和外源性凝血系统的凝血因子实现止血功能[6]。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），说明联合用药的安全性高。

综上所述，血栓通注射液联合利伐沙班治疗髋关节置换术后并发DVT的临床疗效明显，改善了凝血状态和血液流变学，不良反应少，具有一定的临床应用价值。

[1] 周煜虎,武政,宋建华,等.血栓通注射液联合利伐沙班治疗髋关节置换术后下肢深静脉血栓的疗效观察[J].现代药物与临床,2015,30(12):1490-1493.

[2] 甘泉,赵文,马瑞鹏.低分子肝素钙与利伐沙班预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓的比较研究[J].现代中西医结合杂志,2015,24(16):1751-1753.

[3] 周健,刘忠达,林伟龙,等.髋关节置换术后 利伐沙班预防下肢深静脉血栓的疗效与安全性[J].中国临床药理学杂志,2015,31(12):1106-1108.

[4] 中华医学会外科学分会血管外科学组.深静脉血栓形成的诊断和治疗指南(第2版)[J].中华外科杂志,2012,50(7):611-614.

[5] 严正,姜砚劼.利伐沙班用于髋关节置换术后预防下肢深静脉血栓形成的疗效[J].中国社区医师,2016,30(4):26,28.

[6] 展宝明,陈达,张庆文.桃红四物汤预防全髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的临床研究[J].中医正骨,2014,30(9):25-28.

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[8] 王炎炎,朱会超,许文平,等.注射用血栓通对高脂血症家兔血小板功能的影响[J].中草药,2015,46(3):396-400.

[9] 周智,苏文杰.血栓通治疗全髋关节置换术后深静脉血栓60例临床观察[J].湖南中医杂志,2015,31(12):83-84.