胃肠安丸对功能性消化不良患者的临床观察

林仙花

（辽宁中医药大学附属第四医院脾胃科，辽宁 沈阳 110032）

功能性消化不良（FD）是一种由于胃和十二指肠功能紊乱诱发的常见消化性疾病[1]，可见餐后饱涨不适、早饱感、上腹部烧灼感等消化不良症状，同时伴失眠、焦虑等精神症状，对日常生活、学习以及工作影响明显，需进行积极干预治疗。近年来中医药用于胃肠疾病显示出显著疗效，胃肠安丸是一种具有芳香化浊、理气止痛、健胃导滞功效的消食剂[2]，常用于治疗湿浊中阻和食滞不化所诱发的腹泻、腹胀、纳差、恶心以及呕吐等胃肠道反应。为促进用药经验交流、更好指导用药并对临床应用经验进行总结，本研究就胃肠安丸对功能性消化不良患者的临床疗效进行观察，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2016年5月—2017年5月在我院消化科治疗的72例功能性消化不良患者，随机分为对照组与试验组，各36例，试验组男19例，女17例，患者年龄19～55岁，平均 (35.89±3.63) 岁。对照组男20例，女16例，患者年龄20～56岁，平均 (36.01±3.69) 岁。2组平均年龄以及性别比例等一般情况经统计学处理，差异无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 符合《中国消化不良的诊治指南》[3]以及罗马Ⅲ[4]中功能性消化不良的诊断标准，患者存在消化不良症状超过2个月，每周发作超过1次，且符合下述3项条件：（1）患者伴有持续或反复发作的上腹痛、腹胀、反酸、早饱、嗳气、恶心、呕吐以及厌食等症状；（2）症状于排便后无法缓解，症状发作和排便频率以及粪便性状变化无相关性；（3）辅助检查提示不存在器质性疾病。本试验经伦理委员会批准，患者或其家属签署知情同意书。

1.3 排除标准 近1个月患者曾服用抑酸剂和影响胃肠道动力的药物；由于其他疾病所致胃肠道反应，合并严重感染，恶性肿瘤、心、脑、肝肾等重要脏器疾病。

1.4 治疗方法 2组患者均予以调整饮食结构和生活习惯，规律饮食、起居，少食用刺激性食物，采取护理干预消除患者焦虑、抑郁以及紧张等不良心理情绪。对照组患者予以枸橼酸莫沙必利片（生产批号：20160211，亚宝药业集团股份有限公司）5 mg，3次/d，餐前30 min口服；试验组联合胃肠安丸（生产批号：20151209，天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂） 0.08 g，3次/d，2组患者均用药7 d[5]。

1.5 观察指标

1.5.1 疗效评定标准 记录治疗前后2组患者主要症状积分和总积分，包括餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛以及上腹烧灼感4个项目。症状评分：0级记0分为无症状；Ⅰ级记3分为偶有症状或症状较轻；Ⅱ级记5分为症状较重但不影响患者生活和工作；Ⅲ级记7分为症状较为严重，明显影响患者生活。参考《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见》[6]对临床疗效进行评价，分为显效、有效予以无效，显效为治疗后患者病情得到控制，腹胀、上腹部不适、恶心呕吐等全身症状消失；有效为治疗后患者病情好转，临床症状缓解；无效为治疗后患者病情未见好转，全身症状无改善或加重。总有效率=显效率+有效率。

1.5.2 胃动素及生长抑素水平 治疗前后次日清晨8时采空腹左肘静脉血5 mL，静置2 h后以2500 r·min-1离心20 min，分离血清置于-70℃冰箱保存，送往辽宁中医药大学附属医院进行待检，采用放射免疫法检测胃动素（MTL） 以及生长抑素（SS） 水平，试剂盒由上海钰博生物科技有限公司提供。

1.6 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用卡方法检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 对照组临床总有效率为66.67%，试验组临床总有效率为91.67%，2组临床总有效率相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 主要症状及总积分比较 治疗后2组主要症状及总积分降低（P＜0.05）；与对照组相比，试验组主要症状及总积分较低（P＜0.05），如表2。

表2 2组患者主要症状及总积分比较 （x±s，分）

2.2 MTL以及SS水平比较 治疗后2组MTL水平升高，SS水平降低（P＜0.05）；与对照组相比，试验组MTL水平较高，SS水平较低（P＜0.05），如表2。

表2 2组患者胃动素以及生长抑素水平比较 （x±s，pg/mL）

3 讨论

功能性消化不良的发病机制尚未明确，可能与胃肠道运动、消化液分泌以及胃肠血供等多因素有密切联系[7]。近年来相关研究表明，脑肠轴功能失调诱发胃肠激素水平异常改变在功能性消化不良发生发展中具有关键作用，研究较多的是MTL以及SS。MTL是胃肠收缩的主要多肽类脑肠肽，通过使细胞内钙离子浓度提高，促进胃平滑肌兴奋、胃强烈收缩以及小肠分节运动，加速胃肠道排空[8]。SS能够抑制胃酸分泌、胃排空以及胃动素等胃肠激素分泌，缓解胃肠道运动。研究表明，调节血清内胃肠道激素MTL以及SS水平，可以成为治疗功能性消化不良的新途径[9]。本研究结果显示，胃肠安丸能够上调功能性消化不良患者血清MTL水平、降低血清SS水平，从而促进胃肠动力、加快胃排空。

中医学认为，功能性消化不良隶属于“胃脘痛”“痞症”以及“反胃”等范畴，属虚实夹杂、寒热并存、本虚标实之证。胃肠安丸是治疗肠胃疾病的常用中成药，由木香、檀香、厚朴等多味中药制成，木香善通大肠之气，令气机通畅、大便通调，后重自除；沉香能够辛散温通，善于行气散寒止痛；木香、沉香共用能够调中宣滞、理气止痛；厚朴、枳壳能行气调中止痛、健胃温脾；大黄、厚朴善行气导滞、燥湿；少量巴豆霜善于攻下积滞；朱砂能逐痰涎，善除恶腹痛；川芎具有活血化瘀、行气止痛功效；上述药物共奏芳香化浊、理气止痛、健胃导滞功效，药证相符，对功能性消化不良具有良好的疗效[10]。

本研究通过对我院收治72例功能性消化不良患者的临床疗效、主要症状积分、MTL及SS水平进行研究，证实了胃肠安丸治疗功能性消化不良的疗效较确切，能显著改善患者消化不良症状，推测作用机制可能与上调血清MTL水平、降低血清SS水平，从而促进胃肠动力、加快胃排空有关。

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[6]中国中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)[J].中国中西医结合杂志，2011，31(11):1545-1549.

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