枸地氯雷他定和卡介菌多糖核酸治疗慢性自发性荨麻疹效果观察

相勇，曾璐平

（江西省赣州市皮肤病医院，江西 赣州 341000）

荨麻疹为常见多发皮肤病，在临床上发病率可高达20%。根据荨麻疹类型，可分为物理性荨麻疹、自发性荨麻疹等，而根据发病特点，又可将自发性荨麻疹分为慢性自发性荨麻疹和急性自发性荨麻疹。慢性自发性荨麻疹具有病程长、病情复杂，可反复发作等特征，可严重降低患者健康水平，对患者生活质量造成不良影响[1]。本研究将2016年2月～2017年7月86例慢性自发性荨麻疹患者根据数字表法分组，分析了枸地氯雷他定和卡介菌多糖核酸治疗慢性自发性荨麻疹效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2016年2月～2017年7月104例慢性自发性荨麻疹患者根据数字表法分组，各43例。所有患者符合慢性自发性荨麻疹诊断标准，以全身反复风团、瘙痒为主要表现，持续时间大于6周，除外药物、运动、日光等所致荨麻疹，均知情同意本次研究。纳入标准：年龄≥18周岁；无相关药物过敏史；入组前4周未服用免疫抑制剂或糖皮质激素；1周内未服用抗组胺药物；无严重心肝肾肺脏器病变或全身系统疾病。排除标准：无法配合治疗者；妊娠或哺乳期女性。联合用药组男29例，女14例；年龄21～65岁，平均（38.18±12.91）岁。发病时间2个月～20年，平均（2.68±0.38）年。对照组男28例，女15例；年龄22～65岁，平均（38.79±12.57）岁。发病时间2个月～20年，平均（2.65±0.31）年。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 对照组采用单一的卡介菌多糖核酸（浙江万晟药业有限公司，国药准字S33020001）治疗，卡介菌多糖核酸每次肌注1 ml，1次/2 d。联合用药组采用枸地氯雷他定和卡介菌多糖核酸治疗。枸地氯雷他定（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司，国药准字H20090138）每次口服8.8 mg，1次/d。卡介菌多糖核酸每次肌注1 ml，1次/2 d。两组均治疗36 d。治疗期间需注意休息，避免劳累紧张，禁酒禁烟，保持清淡饮食。

1.3 观察指标 比较两组慢性自发性荨麻疹治疗总有效率；风团消失时间、瘙痒消失时间；干预前后患者风团数目、风团直径、瘙痒UAS评分（0～3分，分数越高瘙痒越严重）、生活质量评分（SF-36评分，满分100分，分数越高则生活质量越高）。

显效：风团消失，瘙痒消失，患者生活质量不受影响；有效：风团直径缩小5 mm以上，数量减少50%以上，瘙痒减轻；无效：风团数量、直径和瘙痒程度无改善。慢性自发性荨麻疹治疗总有效率为显效、有效百分率之和[2]。

1.4 统计学方法 本研究数据均用SPSS 17.0统计软件处理，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组慢性自发性荨麻疹治疗总有效率相比较 联合用药组慢性自发性荨麻疹治疗总有效率97.67%高于对照组81.39%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组慢性自发性荨麻疹治疗总有效率相比较（n）

2.2 干预前后风团数目、风团直径、瘙痒UAS评分、生活质量评分相比较 干预前两组风团数目、风团直径、瘙痒UAS评分、生活质量评分相近；干预后联合用药组风团数目、风团直径、瘙痒UAS评分、生活质量评分（2.78±0.32）个、（3.21±0.51）mm、（0.25±0.01）分、（94.81±3.61）分优于对照组（6.29±1.69）个、（9.92±1.25）mm、（1.35±0.42）分、（80.14±5.62）分（P＜0.05），见表2。

表2 干预前后风团数目、风团直径、瘙痒UAS评分、生活质量评分相比较（x±s）

2.3 两组风团消失时间、瘙痒消失时间相比较 联合用药组风团消失时间、瘙痒消失时间（15.51±1.41）d、（12.51±2.61）d短于对照组（18.43±2.77）d、（17.43±3.57）d（P＜0.05），见表3。

3 讨论

目前关于慢性自发性荨麻疹发病机制尚未完全清晰，其属于常见过敏性疾病，研究显示，慢性自发性荨麻疹发病重要环节在于组胺受体异常活化，患者体内组胺释放增加，且机体对组胺的降解作用也下降，可能和疾病反复发作相关。多数慢性自发性荨麻疹可伴随免疫功能失调和紊乱，体现为Th17细胞功能表达亢进和TH1/TH2免疫失衡。慢性自发性荨麻疹患者机体IL-23和IL-17分泌增加，导致更多炎症因子释放，促进了全身和局部炎症反应和免疫应答[3-4]。

表3 两组风团消失时间、瘙痒消失时间相比较（±s，d）

表3 两组风团消失时间、瘙痒消失时间相比较（±s，d）

瘙痒消失时间17.43±3.57 12.51±2.61 9.155 0.000组别对照组联合用药组t值P值例数43 43风团消失时间18.43±2.77 15.51±1.41 8.282 0.000

卡介菌多糖核酸为新型免疫调节剂，可对体液、细胞免疫进行调节，对网状内皮系统产生刺激作用，将单核-巨噬细胞功能激活，增强自然杀伤细胞功能，有效稳定肥大细胞，将IgE功能封闭，减少脱颗粒细胞活性物质释放，发挥免疫调节和抗过敏作用[5-6]。而枸地氯雷他定为第三代抗组胺药物，可对外周H1受体进行高效、选择性拮抗，具有较高的生物利用度[7-8]。相对于其他H1阻断剂而言，枸地氯雷他定对组胺H1受体具有更高的亲和力，可对炎症细胞聚集和细胞因子所致迟发相反应进行抑制，又可对组胺释放所致速发相反应进行抑制[9-11]。

本研究中，对照组采用单一的卡介菌多糖核酸治疗，联合用药组采用枸地氯雷他定和卡介菌多糖核酸治疗。结果显示，联合用药组慢性自发性荨麻疹治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；联合用药组风团消失时间、瘙痒消失时间短于对照组（P＜0.05）；干预前两组风团数目、风团直径、瘙痒UAS评分、生活质量评分相近；干预后联合用药组风团数目、风团直径、瘙痒UAS评分、生活质量评分优于对照组（P＜0.05）。

综上所述，枸地氯雷他定和卡介菌多糖核酸治疗慢性自发性荨麻疹效果确切，可有效改善患者临床症状，减少风团，减轻瘙痒，促进患者生活质量提升，值得推广。

[1] 韦方铨,李凯,梁志明,等.枸地氯雷他定和卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的疗效观察[J].中国医药科学,2013,3(5):96-97.

[2] 李景卫,李其林,陆小娟,等.枸地氯雷他定和卡介菌多糖核酸联合治疗慢性荨麻疹的疗效观察[J].皮肤性病诊疗学杂志,2016,23(1):35-37.

[3] 俞劲松,居婷.枸地氯雷他定和卡介菌多糖核酸联合治疗慢性荨麻疹的疗效评价[J].基层医学论坛,2016,20(33):4753-4754.

[4] Sharma V,Singh S,Ramam M,et al.A randomized placebo-controlled double-blind pilot study of methotrexate in the treatment of H1 antihistamine-resistant chronic spontaneous urticaria[J].Indian journal of dermatology,venereology and leprology,2014,80(2):122-128.

[5] 邓兵安,杨林,龚道凯,等.枸地氯雷他定片治疗慢性特发性荨麻疹的疗效与安全性[J].中国医院用药评价与分析,2017,17(4):430-518.

[6] Koti I,Weller K,Makris M,et al.Disease activity only moderately correlates with quality of life impairment in patients with chronic spontaneous urticaria[J]. Dermatology: international journal for clinical and investigative dermatology,2013,226(4):371-379.

[7] 付学锋,王美燕,张娜,等.枸地氯雷他定联合非索非那定治疗难治性荨麻疹患者的疗效[J].中国生化药物杂志,2017,37(3):249-251.

[8] Kaplan A,Ledford D,Ashby M,et al.Omalizumab in patients with symptomatic chronic idiopathic/spontaneous urticaria despite standard combination therapy[J].The Journal of Allergy and Clinical Immunology,2013,132(1):101-109.

[9] 王宗明,杨雄波.枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效和安全性的临床研究[J].重庆医学,2013,42(12):1401-1403.

[10]闫毅,刘瑞珍,徐德钢,等.枸地氯雷他定与依匹斯汀治疗慢性荨麻疹随机对照研究[J].中华皮肤科杂志,2015,48(1):54-56.

[11]郑文振,蒲荣,陈忠城,等.雷公藤多甙片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效研究[J].当代医学,2013,19(21):74-75.