玉屏风散联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹的临床效果

何强 潘武林 俞志华

[摘要] 目的 探討玉屏风散联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹的临床疗效。 方法 选择2016年1月～2017年12月湖北省中西医结合医院收治的80例慢性荨麻疹患者，按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各40例。对照组给予卡介菌多糖核酸注射液治疗，治疗组给予玉屏风散联合卡介菌多糖核酸注射液治疗，两组均连续治疗12周。评价治疗前后的荨麻疹活动性（UAS）评分和皮肤病生活质量指数（DLQI）评分。检测治疗前后血清γ干扰素（IFN-γ）、白细胞介素（IL）-2、IL-4及IL-10水平。比较两组临床疗效及不良反应发生率。 结果 治疗后，两组UAS评分、DLQI评分及血清IL-4、IL-10水平均明显低于治疗前，血清IFN-γ、IL-2水平均明显高于治疗前，且治疗组UAS评分、DLQI评分及血清IL-4、IL-10水平均明显低于对照组，血清IFN-γ、IL-2水平高于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗过程中的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 玉屏风散联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹的临床效果显著，能够缓解临床症状，改善生活质量，提高血清IFN-γ、IL-2水平，降低血清IL-4、IL-10水平，且安全性较好，值得在临床上推广应用。

[关键词] 慢性荨麻疹；玉屏风散；卡介菌多糖核酸；疗效

[中图分类号] R758.24 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）12（b）-0146-04

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of Yupingfeng Powder combined with BCG polysaccharide nucleic acid for treatment of chronic urticaria. Methods From January 2016 to December 2017 in Hubei Provincial Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine， 80 patients with chronic urticaria were selected. They were divided into control group and treatment group according to random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with BCG polysaccharide nucleic acid injection， the treatment group was treated with Yupingfeng Powder combined with BCG polysaccharide nucleic acid injection， two groups were treated for 12 weeks cowtinuously. The UAS scores， DLQI scores， serum IFN-γ， IL-2， IL-4 and IL-10 in the two groups before and after treatment were compared. The clinical efficacy and the adverse reaction rate of the two groups were compared. Results After treatment， the UAS scores， DLQI scores， levels of serum IL-4， IL-10 in the two groups were significantly lower than those before treatment， the levels of serum IFN-γ， IL-2 in the two groups were significantly higher than those before treatment， and the UAS scores， DLQI scores， levels of serum IL-4， IL-10 in the treatment group were obviously higher than those in the control group， the levels of serum IFN-γ， IL-2 in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The total effective rate of treatment group was significantly higher than those of the control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. There was no significantly difference in the adverse reaction rate between the two groups during treatment （P > 0.05）. Conclusion Yupingfeng Powder combined with BCG polysaccharide nucleic acid injection for treatment of chronic urticaria has a good efficacy and few adverse reactions， which can relieve clinical symptoms， improve life quality and the levels of serumIFN-γ， IL-2， reduce the levels of serum IL-4， IL-10， and it is worthy clinical application.

[Key words] Chronic urticaria； Yupingfeng Powder； BCG polysaccharide nucleic acid； Efficacy

慢性荨麻疹是一种临床常见的皮肤病，主要是由于多种因素导致皮肤及黏膜中的小血管扩张或通透性增加引起暂时性炎症充血和液体渗出，造成皮肤局部水肿性损伤，临床多表现为风团和瘙痒，病程持续6周以上，具有病程较长、反复发作的特点，严重影响人们的正常生活和工作[1-2]。目前，临床治疗慢性荨麻疹主要采用抗组胺药物，然而久用会有毒副作用，并且停药后容易复发，限制了在临床上的广泛应用[3]。卡介菌多糖核酸注射液是一种卡介菌提取物，含有核酸、多糖等多种免疫活性物质，能够调节机体的细胞免疫和体液免疫，纠正机体Th1/Th2细胞亚群失衡，抑制IgE释放，还能够稳定肥大细胞膜，阻止脱颗粒活性物质释放，发挥抗过敏的作用[4]。中医认为，慢性荨麻疹的治疗应以固表祛风、健脾益气为主[5]。玉屏风散是一种由防风、黄芪、白术三味药物组成的散剂，具有扶正驱邪、健脾益气的作用[6]。本研究探讨玉屏风散联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹的临床效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年1月～2017年12月湖北省中西医结合医院收治的慢性荨麻疹患者80例。纳入标准：①符合《皮肤性病学》[7]中有关慢性荨麻疹的诊断标准；②病程≥6周；③年龄18～60岁；④患者知情同意且签署知情同意书。排除标准：①伴有血液系统或免疫系统疾病患者；②伴有严重心、肝、肾等疾病患者；③近3个月内服用过糖皮质激素及免疫抑制剂患者；④妊娠及哺乳期妇女；⑤精神障碍患者。入选患者按随机数字表法随机分为对照组和治疗组，每组各40例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

对照组患者给予卡介菌多糖核酸注射液（湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司，生产批号：20141130，规格：1 mL/支）治疗，肌内注射，2 mL/次，3次/周；治疗组患者在对照组治疗的基础上联合给予玉屏风散治疗，具体为：玉屏风散剂，组方为防风15 g、黄芪15 g、白术30 g，开水冲服，5 g/次，3次/日。两组均连续治疗12周。

1.3 观察指标

1.3.1 荨麻疹活动性（UAS）评分 评价并比较两组治疗前后的UAS评分。UAS评分量表[8]分为风团与瘙痒症状两部分，具体为：①风团：无风团评分为0分；风团数量少于20个评分为1分；风团数量为20～50个评分为2分；风团数量多于50个评分为3分。②瘙痒症状：无瘙痒评分为0分；轻度瘙痒、患者无烦躁评分为1分；中度瘙痒、患者尚能忍受评分为2分；重度瘙痒，患者无法忍受，严重影响患者的睡眠及生活质量，评分为3分；总评分为0～6分；评分越高表示荨麻疹越严重。

1.3.2 皮肤病生活质量指数（DLQI）评分 评价并比较两组治疗前后的DLQI评分。DLQI评分量表共包括10个项目，分别为生理、心理、日常活动、社交娱乐、运动、穿衣、家庭、工作学习、性生活、治疗，每个项目评分为0～3分，总评分为0～30分，评分越高表示对生活质量影响越大[9]。

1.3.3 血清指标 分别于治疗前后采集两组患者空腹状态下的静脉血5 mL，以2000 r/min的转速，13.5 cm的离心半径，离心15 min以分离血清，于2℃～8℃冰箱中保存备用。检测并比较两组治疗前后血清γ干扰素（IFN-γ）、白细胞介素-2（IL-2）、IL-4及IL-10水平。以上各指标检测均采用双抗夹心酶联免疫（ELISA）法测定，试剂盒由上海信裕生物科技有限公司提供，严格按照试剂盒说明书进行，试剂盒生产批号为20160115。

1.4 临床疗效

临床疗效主要分为4个等级，具体为：①治愈：疗效指数≥90%；②显效：90%>疗效指数≥60%；③好转：60%>疗效指数≥30%；④无效：疗效指数<30%[10]。总有效率=（治愈+显效+好转）/总例数×100%。

1.5 安全性评价

统计并比较两组治疗过程中胃肠道不适、疲乏等不良反应的发生情况。

1.6 统计学方法

采用统计学软件SPSS 19.0对数据进行分析，正态分布的计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料用率表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后UAS评分、DLQI评分比较

治疗前，两组UAS评分、DLQI评分比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组UAS、DLQI评分均明显低于治疗前，且治疗组UAS、DLQI评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.2 两组的临床疗效比较

治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.3 两组治疗前后血清IFN-γ、IL-2、IL-4及IL-10水平比较

治疗前，两组血清IFN-γ、IL-2、IL-4及IL-10水平比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组血清IFN-γ、IL-2水平均明显高于治疗前，血清IL-4、IL-10水平均明显低于治疗前，且治疗组血清IFN-γ、IL-2水平高于对照组，IL-4及IL-10水平低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表4。

2.4 两组不良反应发生率比较

治療过程中，对照组出现胃肠道不适1例、疲乏2例；治疗组出现胃肠道不适1例、疲乏3例；治疗组的不良反应发生率为10.00%（4/40），对照组为7.50%（3/40），两组比较差异无统计学意义（χ2 = 0.157，P = 0.692）。

3 讨论

目前，临床治疗慢性荨麻疹主要采用抗组胺药物，临床疗效较好，然而有引起胃肠道不适、骨质疏松、感染等不良反应的风险[11]。卡介菌多糖核酸是一种免疫调节剂，一方面能够特异性增强机体Th1细胞免疫反应，从而维持Th1/Th2的平衡，另一方面能够调整肥大细胞，抑制脱颗粒过程，减少血管活性物质的释放，发挥抗过敏的作用[12-13]。中医认为，慢性荨麻疹属“风疹”“瘾疹”等范畴，主要是由于禀性不耐、脾肺虚弱导致机体易受外邪侵袭，风邪袭表，营卫不和则于肌肤间可见瘙痒、风团，故治疗应以固表祛风、健脾益气为宜[14-15]。玉屏风散的主要成分为白术、黄芪、防风，白术具有健脾益气之功效，黄芪具有健脾补气、固护肌表之功效，防风具有祛风解表之功效，诸药合用，共奏扶正驱邪、健脾益气之功效[16]。本研究探讨玉屏风散联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的临床效果，以期为临床治疗慢性荨麻疹提供一定的思路。

本研究结果显示，两组治疗后UAS评分、DLQI评分均明显低于治疗前，且治疗组UAS评分、DLQI评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）；治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。提示玉屏风散联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的临床效果显著，能够缓解临床症状，改善生活质量。这可能是由于玉屏风散联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹具有协同增效的作用，中西药合用从不同的角度发挥作用，疗效较好，从而能够缓解风团、瘙痒等症状，改善患者的生活质量[17-19]。本研究结果显示，两组治疗后血清IFN-γ、IL-2水平均明显高于治疗前，血清IL-4、IL-10水平均明显低于治疗前，且治疗组血清IFN-γ、IL-2高于对照组，IL-4及IL-10水平低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。提示玉屏风散联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹，能够提高血清IFN-γ、IL-2水平，降低血清IL-4、IL-10水平。Th1与Th2细胞对自身抗体的分泌和体液免疫应答过程都有调节作用，Th1细胞分泌的IFN-γ、IL-2介導细胞免疫，对Th2细胞功能有抑制作用；Th2细胞分泌的IL-4、IL-10介导体液免疫，对IgE的分泌和B细胞的分化成熟有促进作用[20]。研究表明，慢性荨麻疹患者体内Th1细胞功能被抑制，而Th2细胞功能被增强[21-22]。玉屏风散联合卡介菌多糖核酸能够通过调节Th1/Th2的平衡来增强Th1细胞功能，抑制Th2细胞功能，从而发挥疗效[22]。另外本研究结果显示，两组治疗过程中的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。提示玉屏风散联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的不良反应较少，安全性较好。

综上所述，玉屏风散联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹的临床效果显著，能够缓解临床症状，改善生活质量，提高血清IFN-γ、IL-2水平，降低血清IL-4、IL-10水平，且安全性较好，值得在临床上推广应用。

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（收稿日期：2018-05-17 本文编辑：苏 畅）