莫沙必利联合中药脐部敷贴治疗气滞湿阻型功能性消化不良餐后不适综合征

(临沂市中医医院，山东 临沂 276002)

功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)是消化系统常见的疾病，罗马Ⅲ标准将其分为餐后不适综合征(Postprandial discomfort syndrome，PDS)和上腹疼痛综合征(EPS)2个亚型。因其病因及发病机制尚未明确，临床主要对症治疗为主，但效果欠佳，容易复发。本研究应用莫沙必利联合中药脐部敷贴治疗气滞湿阻型功能性消化不良餐后不适综合征，疗效确切，且不良反应少，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2016年3月-2017年3月本院收治的功能性消化不良餐后不适综合征患者114例。按照随机、双盲的原则将其分成试验组(58例)和对照组(56例)。试验组：男28例，女30例；年龄22～63岁，平均(42.9±13.5)岁；病程1～23年，平均(5.4±1.7)年。对照组：男27例，女29例；年龄24～65岁，平均(42.7±12.3)岁；病程1～25年，平均(5.2±1.3)年。两组在性别、年龄及病程等方面差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准 根据功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准，FD的诊断需满足：(1)以下一点或一点以上：餐后饱胀不适；早饱；上腹痛；上腹烧灼感。(2)没有可以解释症状的器质性疾病(包括上消化道内镜下)的证据。(3)诊断前症状出现至少6个月，近3个月症状符合以上标准。PDS诊断必须符合以下一点或两点：(1)发生在进平常餐量后的餐后饱胀，每周发作数次；(2)早饱感使其不能完成平常餐量的进食，每周发作数次；(3)诊断前症状出现至少6个月，近3个月症状符合以上标准。支持诊断的条件：(1)上腹胀或餐后恶心或过度嗳气；(2)可能同时存在EPS。

1.2.2中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》，痞满证诊断标准：(1)自觉胃脘部痞塞、胀满或胀痛不适；(2)起病缓慢，时轻时重，反复发作在2个月以上；(3)发病常与饮食、情志、起居、寒温等诱因有关。凡具备以上(1)、(2)项，参考(3)项及其它症状、舌苔、脉象即可诊断。气滞湿阻型的诊断标准如下：主症，脘腹痞满、食后加重、食少纳呆、嗳气呃逆、疲乏无力；次症，胸闷呕恶、大便稀溏；舌脉，舌淡苔薄白或白腻，脉弦细或沉细。具备主症4项或主症3项加次症2项，参照舌脉，即可诊断。

1.3治疗方法 对照组：给予莫沙必利片口服，3次/d，5 mg/次，餐前0.5 h服用。试验组：在对照组治疗的基础上，给予中药脐部敷贴，组方：乌药、槟榔、木香、沉香、枳壳、薄荷、苏梗、炒麦芽，将所有药物研末后用黄酒调敷，脐贴每2日更换1次，每日用特定电磁治疗仪(BILT)局部照射30 min。两组疗程均为4周，观察其临床疗效。

1.4疗效评定

1.4.1主要症状分级 0级：没有症状，积0分；I级：症状轻微，不影响日常生活，积1分；Ⅱ级：症状中等，部分影响日常生活，积2分；Ⅲ级：症状严重，影响到日常生活，难以坚持工作，积3分。

1.4.2疗效评定标准 改善百分率=[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前积分]×100%。计算症状改善百分率，症状消失为痊愈；症状改善百分率≥80%为显效；50%≤症状改善百分率<80% 为进步；症状改善百分率<50%为无效；症状改善百分率负值时为恶化[1]。

2 结果

2.1两组临床主要症状积分变化情况比较 与治疗前比较，两组治疗后主要症状积分均有较大幅度下降，但治疗组降低幅度大于对照组，见表1。

表1 两组临床主要症状积分变化情况比较分)

注：△与同组治疗前比较P<0.01；d=治疗前-治疗后，#与试验组d值比较P<0.01

2.2两组临床疗效的比较 治疗4周后，两组疗效比较有统计学意义(χ2=11.75，P=0.01)，试验组明显优于对照组。

表2 两组临床疗效比较

3 讨论

FD是指一组目前尚无器质性原因引起的持续性或反复发作的消化不良症候群，其主要症状包括上腹胀满、早饱、嗳气、餐后饱胀、腹痛、上腹烧灼感、厌食、恶心、呕吐等，同时伴有失眠、焦虑等精神神经症状及其他系统症状。FD以青中年多见，症状以上腹胀满最常见，占89.7%，其余依次是餐后饱胀、早饱、嗳气、上腹灼痛等。据估计，国内FD在人群中发病率占10%～30%，占消化内科门诊人数40%左右。目前FD的病因尚不明确，一般认为与幽门螺旋杆菌感染、慢性胃炎、胃肠运动障碍、精神与环境因素等有关。治疗上目前尚无特效药，主要以对症治疗为主，避免一切可能的诱因，同时纠正其病理生理状态，以缓解患者的消化不良症状，改善其生活质量。

有研究表明：60%～80%的FD患者存在消化道运动功能障碍，包括食管、胃、小肠以及胆道系统等的运动异常。上胃肠道动力障碍是FD的主要病理生理学机制。莫沙必利为5-HT4受体激动剂，在我国和亚洲的临床资料显示，其可显著改善FD患者早饱、腹胀、嗳气等症状，且无心血管副作用，而日益广泛应用。

中医学虽无“功能性消化不良”这一病名，但根据其发病特点及临床表现，FD以餐后饱胀不适、早饱为主症者，应属于中医“痞满”、“积滞”的范畴。在大多数研究中，都认为肝胃气滞、脾虚湿阻为基本病机，故治疗上以疏肝行气、健脾化湿为主要法则。本文试验组所用组方中：乌药行气疏肝以解郁；槟榔化气行滞以除满；木香理气调中以化湿；枳壳宽肠理气以消痞；沉香顺气降逆以调中；炒麦芽消食健胃兼疏肝；薄荷疏肝行气。诸药合用，气滞得行，湿阻得化，痞满则除。

脐名神阙，是人体先天之本源，与经络、血管、神经均有密切联系。刺激该穴，可使脐部皮肤神经末梢进入活动状态，促进人体的神经体液调节作用，提高免疫功能[2]。脐贴是中医药传统外治疗法之一，最早见于晋代肘后备急方。现代医学研究证明，脐是人体在胚胎发育的过程中腹壁最后的闭合处，有表皮角质层最薄、屏障功能差、渗透性强等特点，并有大量腹壁动、静脉分支及丰富的静脉网，药物分子较易通过脐部皮肤的角质层进入血液循环，而被人体吸收。同时，方中所用薄荷所含的薄荷醇、薄荷脑具有良好的促透皮作用。加之BILT照射属温热疗法，可刺激神阙穴，加快局部血液循环，促进药物吸收利用，提高疗效。 本研究结果显示，试验组在各个症状的改善及总有效率上均明显优于对照组。

总之，莫沙必利联合中药脐部敷贴治疗气滞湿阻型功能性消化不良餐后不适综合征，可显著提高临床疗效，安全有效，值得推广。