夏枯草胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效观察

玛久措 夏吾李先

【摘 要】 观察夏枯草胶囊治疗乳腺增生病（肝气气滞证）的患者56例疗效。方法：乳腺增生病患者56例，随机分为治疗组和对照组，治疗组42例，对照组14例。治疗组：夏枯草胶囊，口服，每次2粒，每粒0.35克，一日2次。对照组：夏枯草膏，口服，每次9克，一日2次。经期停药，给药周期为6周。服用药物六周后观察并统计疗效。结果： 临床疗效比较：疗后治疗组对乳腺增生病（肝气气滞证）总有效率为88.1%，显效率为33.3%；对照组对乳腺增生病的总有效率为85.7%，显效率为28.6%，两组间差异无统计学意义（P>0.05），试验组夏枯草胶囊略好于对照组夏枯草膏。结论： 夏枯草胶囊治疗乳腺增生病的效果较为理想，且具有较高的安全性，值得在临床推广使用。

【关键词】 夏枯草胶囊；乳腺增生；疗效观察

【中图分类号】R969.4 【文献标志码】B 【文章编号】1005-0019（2018）24-092-01

乳腺增生病也称为乳腺结构紊乱，主要是指乳腺导管与小叶在结构上的推行并与进行性病变，在中医的认知中乳腺增生病属于乳癖的范畴。西医治疗以抗刺激素为主，但是治疗的效果并不是很理想[1]。乳腺增生多发于30—50岁妇女，且呈年轻化趋势。其病因主要与人体的内分泌紊乱有关，特别是与妇女的卵巢功能失调所引起。在此次研究中主要分析夏枯草胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效进行分析，以下为详情数据报告。

1 临床资料

1.1 一般资料 将我院门诊收治56例患者作为此次研究对象，患者均自愿参加此次研究，以随机分组的形式分为治疗组和对照组，治疗组42例，年龄范围在19岁至54岁之间，平均年龄为（36.5±5.7）岁，对照组14例，年龄范围在19岁至53岁之间，平均年龄为（36.0±5.5）岁，将两组患者各项数据资料纳入统计学软件中，结果显示并无差异（P>0.05），两组间具有可比性。

用药标准根据《中药新药治疗乳腺囊性增生病的临床研究指导原则》中的相关标准。

1.2 纳入标准 ①符合乳腺增生病的诊断标准；②参加此次研究患者均为已婚妇女；③自愿签署知情同意书。

1.3 排除标准 （严重的心脑血管、肝、肾、和造血系统等严重原发性疾病的患者（ALT、AST超过正常值上限1.5倍，Cr、BUN超过正常值上限，心电图明显异常）；（妊娠或哺乳期妇女；（合并乳腺肿瘤者；④精神疾病而无法合作或不愿合作者。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组 夏枯草胶囊（聚协昌（北京）药业有限公司，国药准字Z19991033），口服，每次2粒，每日2次。

1.4.2 对照组 夏枯草膏（武汉红桃开药业股份有限公司，国药准字Z42021767），口服，每次9克，每日2次。

1.4.3 用藥方法和疗程 两组患者给药途径均为口服，一个疗程为柳州，共治疗一个疗程。

1.4.4 观察方法 观察指标为根据《中药新药临床研究指导原则》中的有关标准进行判定，将此次研究治疗效果分为痊愈、显效、有效、无效等。数据采用SPSS11.5软件进行统计分析。

2 疗效观察

2.1 疗效判定标准[2] 治愈：治疗后患者疼痛感缓解显著，乳痛与乳腺肿块彻底消失；显效：治疗后患者疼痛感有所缓解，乳痛有所缓解，乳腺肿块缩小的范围约1/2；有效：治疗后患者疼痛感与乳痛缓解轻微，乳腺肿块缩小的范围≤1/2；无效：治疗后患者疼痛感、乳痛改善轻微或没有变化，乳腺肿块没有变化，甚至增大。

2.2 两组患者治疗效果的比较 治疗组42例患者痊愈、显效、有效、无效、总有效率分别为4.8%（2例）、33.3%（14例）、21%（50.0例）、11.9%（5例）、88.1%（21例），对照组14例患者痊愈、显效、有效、无效、总有效率分别为7.1%（1例）、28.6%（4例）、50.0%（7例）、14.3%（2例）、85.7%（12例），组间对比数据差异显著（X2=5.533，P<0.05）。

3 讨论

近年来，乳腺增生病的发病率呈上升趋势，是妇女常见病、多发病，是最常见的乳房疾病。多见于25-30岁[3]。乳腺增生病不属于肿瘤也不属于严重的范围，而是乳腺导管和小叶在结构上的退行性和进行性变化，对女性健康威胁很大，应该积极治疗[4]。乳腺增生病的发生率呈逐年上升的趋势，临床表现为周期性或者非周期性的乳房疼痛，疼痛感局限在乳房部位的某一个区域或者整个乳房，严重时甚至连累手臂、胸部与腋下，在经期前症状较为明显。经现代医学证实乳腺增生病的发生因素与卵巢分泌雌孕激素功能失调有着密切的关系，当乳腺组织长时间受到雌激素的刺激后乳腺组织过度增生。中医认为乳腺增生病的发生因素为痰瘀凝结、肝郁气滞、冲任失调。

在此次研究中，将我院门诊收治56例乳腺增生病患者采取夏枯草胶囊（治疗组）与夏枯草膏（对照组）进行治疗，经研究证实，试验组与对照组对治疗乳腺增生病均有很好地治疗效果，但夏枯草胶囊略好于夏枯草膏。夏枯草胶囊的成分为夏枯草总皂苷，辛苦微寒，气禀纯阳，而本治疗方案乳腺增生病的药物夏枯草具有清火、明目、散结、消肿的功效，经药理研究夏枯草胶囊还具有降血压、抗炎、免疫调节等功效，故此研究是以乳腺增生病为目的观察夏枯草治疗乳腺增生病的临床治疗效果，从而取得了满意的疗效。夏枯草胶囊属于中成药，治疗乳腺增生病不会对女性内分泌生理造成影响更不会对肝造成损害，在治疗乳腺增生病中具有独特的优势，得到了临床与患者的认可。

总而言之，夏枯草胶囊治疗乳腺增生病的效果较为理想，且具有较高的安全性，值得在临床推广使用。

参考文献

[1] 江雪清.夏枯草口服液治疗乳腺增生60例临床及超声学疗效评价[J].中国药业，2015，22（17）：25-26.

[2] 金志斌，何杰，胡洋等.夏枯草制剂的临床应用进展[J].中国药房，2016，27（35）：5034-5036，5037.

[3] 陈冬，夏有兵，凌立君等.浮针疗法对乳腺增生病疼痛的疗效观察[J].南京中医药大学学报，2016，32（2）：134-137.

[4] 李杰茹，韩聚强，赵爱敏等.夏枯草口服液对青年女性乳腺增生患者临床疗效及血脂的影响[J].河北中医药学报，2017，32（2）：44-47.