复方阿嗪米特联合达立通治疗糖尿病胃轻瘫的临床刍议

孟令华+赵永晓+王艳丽+刘娜

[摘要] 目的 探讨复方阿嗪米特肠溶片联合达立通治疗糖尿病胃轻瘫（DGP）的临床效果。 方法 将于2016年11月—2017年5月该院收治的88例糖尿病胃轻瘫患者随机分为治疗组44例与对照组44例，治疗组给予口服复方阿嗪米特肠溶片联合达立通，对照组给予口服达立通治疗，疗程均为4周，治疗前后评价两组疗效，观察并记录两组胃内排空时间、消化不良症状计分和不良反应。结果 治疗组治疗后有效率90.91%，对照组治疗后有效率70.45%，治疗组与对照组相比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗完成后，对比胃内排空时间在治疗组和对照组中的情况，差异有统计学意义（P<0.05）。症状改善的平均时间相比较，治疗组明显低于对照组（P<0.05）。治疗后两组不良反应的比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 复方阿嗪米特肠溶片联合达立通治疗糖尿病胃轻瘫，一方面，其使得胃内排空时间得到减少，从而直接解决了胃内排空时间问题；另一方面，其有效减轻了消化不良症状，同时显示了较高的安全度。

[关键词] 复方阿嗪米特；达立通；糖尿病胃轻瘫；临床作用

[中图分类号] R573 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）08（a）-0173-02

随着我国每年糖尿病患者人数的增多，2型糖尿病的一种常见并发症即糖尿病胃轻瘫（diabetic gastroparesis，DGP）的发病人数也明显增多，以餐后呕吐、厌食、腹胀等为主要临床症状，发病率高[1]。其主要是变小了胃平滑肌的收缩能力、对胃部运动产生影响且使其速度变慢、胃窦根本没有张力和排空相对拖后，而幽门在其收缩时长方面相对得到增多，早饱、恶心、发作性呕吐、腹部不适、腹胀等这些症群都会在临床上显示出来，同时也不能保证患者正常的生活质量，使血糖波动情况不明且无从预测，患者的病情恶化速度加快[2]。该研究选取2016年1月—2017年5月收治的88例患者为研究对象，探讨复方阿嗪米特肠溶片联合达立通对糖尿病胃轻瘫的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究以88例糖尿病胃轻瘫（DGP）患者为研究对象，患者来河北省石家庄市第二医院消化内科。采用随机数字表示分为治疗组和对照组各44例。其中观察组男22例，女22例，年龄42～64岁，平均（52.6±5.2）岁，DM病程（6.4±3.6）年。对照组男25例，女19例，年龄44～63岁，平均（51.6±5.9）岁，DM病程（6.1±3.9）年。患者的性别、年龄和病程都差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断原则

1.2.1 DM的诊断原则 世界卫生组织（WHO）在1999年的糖尿病诊断标准作为其参考[3]。

1.2.2 DGP诊断标准 《内科疾病诊断标准》作为其参考[4]：①糖尿病持续时间相对于某些其它疾病较长；②腹胀情况比较严重、恶心伴或不伴有胃石出现；③在胃镜检查中，胃黏膜并未被损伤或幽门梗阻、肝功能并未产生异态；④可合并有周围神经病变或视网膜病变；⑤在经X射线检查后证实餐后4 h仍有不透X射线标志物留下的情况下，对于胃轻瘫的诊断比较有帮助性。

1.3 治疗措施

在前4周内，将饮食控制、运动、胰岛素或降糖药物等方法作为主要办法来对血糖进行控制，而在此之后，治疗组改用复方阿嗪米特肠溶片（商品名：泌特）联合达立通（商品名：达立通）：复方阿嗪米特肠溶片2片/次，3次/d，餐后服用；达立通 1袋/次，3次/d，餐前15 min服用。对照组给予达立通 1袋/次，3次/d，餐前15 min服用。两组患者均连续治疗4周。观察两组患者疗效、胃内排空时间、消化不良症状计分和不良反应的情况，两组全部的患者每周都接受门诊且在住院部进行复查，及时地记录指标在检查时的情况。

1.4 疗效判定

1.4.1 治疗前后两组症状积分的评价 在治疗前后对于腹胀、早饱、餐后不适、嗳气、恶心、食欲不振、腹痛、呕吐、便秘等胃肠道症状方面有不同程度的区分。其以无、轻、中、重3个程度为衡量标准，分别对应0分、1分、2分和3分，同时结合患者的主诉情况来进行计分[5]。

1.4.2 治疗前后两组胃内排空时间 依照治疗前后钡餐透视时间来进行判别。

1.4.3 疗效判定类别 显效：腹胀和其它胃肠道症状明显向好的地方发展，或者其已经减退，症状总积分减分率>90%，胃内排空时间回归稳定状态或者与治疗前进行对比而减少了5 h以上的时间。有效：腹胀和其它胃肠道症状稍微出现一些好的变化，症状总积分减分率处于50%和90%之间，相应的胃内排空时间较之前的时长减少了3～5 h之間。无效：腹胀和其它胃肠道症状根本没有产生一点儿变动，症状总积分减分率<50%，胃排空时间与之前进行比对，减少的时间在3 h以下。症状总积分减分率=（治疗前症状总积分-治疗后症状总积分）/治疗前症状总积分×100.00%[6]。

1.5 治疗后对两组产生的不良反应的观察

患者无论是在治疗前，还是在治疗后，都接受了血、尿、便常规，肝、肾功能，心电图等实验室相应指标的检查，并以此来进行比对观察。

1.6 统计方法

借助SPSS 18.0统计学软件，应用统计学知识来解决数据问题，计量资料以（x±s）的形式表明出来，通过t检验来完成组间比较，而对于计数资料用[n（%）]表示，以秩和检验为其完成的方法，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效对比

治疗组有效率为90.91%，对照组为70.45%，治疗组有效率高于对照组，表明其差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 对比两组患者在治疗前后主要症状的计分endprint

将患者治疗结束后的情况与该组治疗前的情况进行比较，在腹胀、早饱、恶心、腹痛、便秘方面具有较明显变化的是对照组（P<0.05），治疗组在相应指标的变动中差异有统计学意义（P<0.05）。对比两组相应指标的变动情况，其表明治疗组在评分中产生了较为明显的变化（P<0.05），见表2。

2.3 对比两组在治疗前后的胃内排空时间

未对患者实施治疗时，胃排空时间的数据在对照组和治疗组都已被记录下来，各自是（7.71±0.91）h与（7.62±0.82）h，组间比较差异无统计学意义（t=0.487，P>0.05）；治疗后，治疗组的胃排空时间为（3.19±0.72）h，比治疗前短，且短于对照组的（4.23±0.66）h，差异有统计学意义（t=7.063，P<0.05）。

2.4 对比两组在治疗后的不良反应

对于这两组患者，他们的血、尿、便常规，肝肾功能，心电图等其它方面的实验室检查在治疗前后都没有显著的不正常情况。

3 讨论

研究表明，在糖尿病病变的整体过程中，自主神经功能会发生一些变化，产生糖尿病自主神经病变。而当自主神经发生病变时，消化道功能会受到一定的影响，使胃肠运动功能出现障碍，而患者会因此出现与消化道有关的症状[7-8]。研究认为，高血糖尿病的长期存在对迷走神经的活动起抑制作用。复方阿嗪米特肠溶片的组成成分是助消化酶制品（胰酶和纤维素酶）、促进胆汁分泌药（阿嗪米特）及消胀药（二甲基硅油）[9]。淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶均包含于胰酶中，这一方面使碳水化合物、脂肪和蛋白质被较好地消化，另一方面在它们的吸收问题上明显发挥出促进作用，而且有助于改善患者消化功能。纤维素酶的作用是改善患者胀气和肠道菌群紊乱，二甲基硅油的作用是减少肠道气体、改善胀气症状。达立通颗粒由柴胡等12味中药组成，具有和胃降逆、理气行滞、消热解郁的作用。在现代药理相关研究的结果中，其不仅表明了達立通颗粒在正常大鼠的胃酸分泌问题上起催进作用，而且在胃蛋白酶分泌问题上起一样的作用，还能加强小鼠胃排空及小肠推进作用[10]。

该研究结果显示，治疗组的有效率、症状评分改善情况及胃排空时间均能明显比对照组好，从而说明了复方阿嗪阿嗪米特联合达立通可以明显且能有效地使糖尿病胃轻瘫症状得到改善，并且根本不会产生不良反应，临床方面可以进行学习和借鉴。

[参考文献]

[1] 丁虹，白学松，张业琼，等.红霉素联合莫沙必利治疗糖尿病性胃轻瘫的疗效观察[J].临床和实验医学杂志，2008，7（3）：40-41.

[2] 刘应东，王翼洲.健脾益气消导方治疗糖尿病胃轻瘫的临床研究[J].西部中医药，2012，25（10）：5.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：233.

[4] 贝政平.内科疾病诊断标准[M].北京：科学出版社，2001：1267.

[5] Mohammad Z Abedin，Seth C Narins，Eun H Park，et al.Lovastatin Alters Biliary Lipid Composition and Dissolves Gallstones：A Long-Term Study in Prairie Dogs[J].Digestive Diseases and Sciences，2009，119（10）：2192-2120.

[6] 李君玲，李敏，田佳星.糖尿病胃轻瘫临床疗效的评价方式[J].世界华人消化杂志，2013，21（30）：3198-3203.

[7] 李春涛，张烨.2型糖尿病患者上消化道症状与胃排空的超声检测[J].世界华人消化杂志，2008，16（23）：2653-2655.

[8] 陈德智，李志勇，程昌琴.94例糖尿病胃轻瘫的临床治疗分析[J].重庆医学，2010：39（14）：1898-1899.

[9] 刘剑波，李丙生.复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效观察[J].中国医师杂志，2006，8（11）：1580-1581.

[10] 江必武，石拓，刘浩，等.达立通颗粒治疗功能性消化不良102例[J].中国中西医结合消化杂志，2013（3）：157.endprint