依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效和安全性评价

龚海荣 梅光艳

高血压是一种常见的疾病，对人类生命健康构成巨大威胁[1]。高血压患者常常伴血浆同型半胱氨酸（Hcy）升高，临床中将其定义为H型高血压[2]。针对H型高血压的治疗，目前主要使用依那普利叶酸片与依那普利两种药物治疗，为了比较两种药物的疗效与安全性，本次研究通过实验进行探讨，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年4月—2017年6月本院收治的84例H型高血压患者为研究对象，所有患者均符合WHO于1999年制定的相关诊断标准，患者均签署知情同意书。按照入院前后顺序将患者随机分成观察组与对照组，每组42例。观察组男26例，女16例；年龄45～75岁，平均年龄（61.5±4.2）岁。对照组男25例，女17例；年龄44～78岁，平均年龄（60.9±4.3）岁，两组在一般资料上对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组使用马来酸依那普利片（上海现代制药股份有限公司，国药准字号H31021938）治疗，10 mg/次，1次/d。观察组使用马来酸依那普利叶酸片（深圳奥萨制药有限公司，国药准字号H20103783）治疗，10 mg/次，1次/d。两组患者均以8周为一个治疗疗程。

1.3 观察指标

（1）观察两组患者治疗前、治疗4周、治疗8周血清Hcy水平及肾小球滤过率（GFR）变化情况进行观察，GFR主要评估患者肾功能变化情况；（2）观察两组患者治疗前、治疗4周、治疗8周血压水平；（3）观察两组患者治疗期间不良反应发生率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 治疗前后血清Hcy、GFR变化

观察组：血Hcy治疗前（20.16±3.57）μmol/L、治疗4周（10.56±3.21）μmol/L、治疗8周（7.78±2.64）μmol/L；GFR治疗前（65.42±7.76）ml/min、治疗4周（98.42±9.75）ml/min、治疗8周（120.34±9.97）ml/min。对照组：血Hcy治疗前（20.28±3.68）μmol/L、治疗4周（15.22±3.51）μmol/L、治疗8周（13.27±3.49）μmol/L；GFR治疗前（65.17±7.56）ml/min、治疗4周（65.17±7.56）ml/min、治疗8周（97.33±9.11）ml/min。

治疗前两组患者血清Hcy水平、GFR对比，差异无统计学意义，而治疗后两组血清Hcy水平均下降，GFR水平均升高，但观察组下降或升高程度比对照组明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 治疗前后血压水平变化

观察组：治疗前收缩压（152.36±11.26）mmHg、治疗4周（133.23±8.74）mmHg、治疗8周（130.21±8.02）mmHg；舒张压：（98.74±8.51）mmHg、治疗 4周（88.23±8.04）mmHg、治疗 8周（85.22±8.16）mmHg；对照组：治疗前收缩压（153.22±11.48）mmHg、治疗4周（144.32±10.07）mmHg、治疗8周（139.25±8.96）mmHg；舒张压：（98.07±8.49）mmHg、治疗4周（94.25±8.76）mmHg、治疗 8 周（90.27±8.23）mmHg。

治疗4周与治疗8周两组患者收缩压与舒张压均下降，但是观察组下降幅度要大于对照组（P＜0.05）。

2.3 不良反应发生情况

对照组治疗期间出现2例脑卒中、3例轻度咳嗽，不良反应发生率为11.90%，观察组治疗期间进出现1例轻度咳嗽，不良反应发生率为2.38%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

高血压是我国常见的疾病，分为原发性与继发性两种类型，大多数高血压患者为原发性高血压[3-5]。此外，高血压还有一些特殊类型，如H型高血压，H型高血压的定义主要指人体血Hcy水平在10 μmol/L以上的患者，伴有高Hcy的高血压就被称作“H型高血压”[6]。

对于H型高血压，马来酸依那普利叶酸片是首个经批准的治疗药物，为新型复方降压药物，其中的配比都获得了国家相关发明专利[7]。药物中的马来酸依那普利属于血管紧张素转化酶抑制剂类长效抗高血压药物，能够将高血压患者的血压控制在理想水平，但是单一使用该药物治疗不能对患者靶器官起到有效的保护，易导致不良事件发生[8]。而配合使用叶酸片，可有效降低血清Hcy的水平，有效保护靶器官，联合马来酸依那普利与叶酸片在降低心脑血管疾病发生率上效果显著。本次研究对比使用马来酸依那普利叶酸片与马来酸依那普利治疗H型高血压疗效与安全性。结果显示，观察组治疗后患者血清Hcy降低程度及血压降低程度均比对照组显著，且观察组治疗后GFR升高程度比对照组显著，充分表明马来酸依那普利叶酸片在治疗H型高血压上效果显著，可改善患者肾功能。同时研究结果还显示，观察组不良反应发生率低于对照组，提示马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的安全性高。

综上所述，在H型高血压的治疗中，使用依那普利叶酸片治疗的疗效比传统依那普利皮片的疗效更显著，安全性也更高。

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