世界家庭医生组织（WONCA）研究论文摘要汇编——全科医疗临床药物试验的外在效度如何？

背景 临床试验结果的报告应可以用于判断是否与目标患者一致。因此，报告应给出试验外在效度或普遍性的影响因素。本文旨在通过判定完全或部分在全科医疗中的完整队列药物试验结果是否报告了足够信息，以分析其外在效度。方法 在挪威药品管理局档案中，选取1998—2007年审批的196项针对全科医疗进行的药物试验。经过全面的文献检索，确定2000—2015年报告的试验结果134篇期刊文献。文献中需报告的与外在效度相关的信息有临床试验环境，患者纳入、共病、联合用药和种族，主要结果的选择，以及不良事件。结果 在134篇文献中，仅30篇（22%）报告了临床试验环境，61篇（46%）报告了入选前筛查患者数。60篇（45%）文献采用替代结局（旨在替代临床终点并预测有益或有害的中间结果）作为主要结局，39篇（29%）采用临床结局，25篇（19%）采用患者报告结局。124篇（93%）报告了不良事件的临床细节，54篇（40%）报告了纳入患者的共病情况，27篇（20%）报告了纳入患者的联合用药，78篇（58%）报告了纳入患者的种族/民族。结论 全科医疗中药物试验中未报告的信息主要有临床试验环境和患者纳入、共病、联合用药情况，这限制了试验的普遍性推测。因此，读者很难判断该药物试验结果是否适用于全科临床决策或适用于制定临床指南。

原 文 见：BRÆND A M，STRAAND J，KLOVNING A.Clinical drug trials in general practice：how well are external validity issues reported?［J］.BMC Fam Pract，2017，18(1)：113.Published at https：//bmcfampract.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12875-017-0680-7.