中药栓剂治疗阴道炎研究概况

广州中医药大学第一临床医学院，广东 广州 510405

中药栓剂是指将提取物或饮片细粉与适宜基质混合后制成供腔道给药的固体制剂[1]。栓剂是古老的剂型之一，中医又称其为“塞药”、“坐药”。在我国有关于栓剂治疗疾病的记载可追溯至《史记·仓公列传》，后汉张仲景《伤寒论》、晋代葛洪《肘后备急方》、唐代孙思邈的《千金方》中亦有关于栓剂的记载。马王堆出土的《养生方》和《杂疗方》分别记载了3种和6种阴道栓剂，这是我国关于阴道栓剂最早的记载。近年来，随着制药技术的发展，新基质的不断出现和应用，以及制备工艺的提高，中药栓剂取得了很大的发展。

阴道炎是严重影响女性健康的常见妇科疾病，临床治疗方法和给药途径较多。抗生素虽作用较强，但长时间使用易引起耐药性，甚至造成菌群失调[2]。中药栓剂治疗阴道炎有独特的效果，且不良反应少，不易引起耐药，在恢复患者正常生理功能和祛除潜在病因方面具有优势[3]。

文章纳入数据以计算机检索PubMed、中国知网、维普、万方数据库和CBM。检索词为阴道炎AND(中药栓剂OR栓剂)。采用关键词结合自由词的方式进行检索，检索策略经过多次预检索后确定。检索时间为自建库到2017年11月。

1 中药栓剂的特点

1.1 优点[4-5]中药经局部吸收后，可有效避免肝脏的“首过效应”的影响； 可避免与胃、肠等消化道相互作用而使药物失活，促进药物吸收； 可减少药物对胃粘膜的刺激； 中药口服制剂存在难以矫味矫色的问题,中药栓剂则是个很好的选择； 栓剂治疗操作简便，能直达病所，迅速发挥疗效。

1.2 缺点[4-5]栓剂给药易受性交的干扰，不如口服方便； 栓剂基质占整个栓剂的比重大，其载药量有限； 栓剂的基质多为半合成脂肪酸酯，其在人体体温下易融化，且不利于在高温等环境下贮存；成本稍高。

2 中医机理

阴道炎以带下增多、阴部瘙痒为主症，属于中医学“带下病”范畴。带下病主要表现为带下量、色、质、味等的异常。带下记载首见于先秦时期的《黄帝内经》，《素问·骨空论》曰：“任脉为病……女子带下瘕聚”，指出带下病的病机是“任脉为病”[6]。隋代巢元方在《诸病源候论·妇人杂病诸侯》首次明确提出“带下病”的名称并沿用至今。

《傅青主女科》曰：“夫带下俱是湿证”。而湿邪又有内外之分。若女子经期淋雨涉水，久居湿地，或产后体虚，摄生不洁，湿邪之气侵袭胞宫，皆为外感湿邪；若饮食不节内伤脾胃则无以运化水液，肾阳不足则无以温化水液，肝经实邪而湿热下注，均可内生湿邪。内、外湿邪为患导致任脉损伤，带脉失约，而发生带下病。现代医家多将“带下病”分为脾虚型、肾虚型和湿热型。临床通常采用外治为主、内治为辅的方案进行治疗，其中中药栓剂治疗可以直达病所、祛邪外出，具有明显优势。

3 临床应用

临床上常用中药栓剂治疗的阴道炎主要有霉菌性阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和老年性阴道炎。

3.1 霉菌性阴道炎 霉菌性阴道炎[7]是由假丝酵母菌引起的阴道炎症。多数患者主诉阴道瘙痒，白带色黄、量多且稠，从中医学角度而言，此类阴道炎多由湿热下注或洗浴不洁，虫蚀感染或湿热蕴结所致[8]。

邹冰姿等[9]运用中药百草妇炎清栓(主要成分为苦参、蛇床子、百部、仙鹤草、樟脑、紫珠叶、白矾、冰片等)治疗霉菌性阴道炎66例，其中痊愈45例、显效19例、有效2例，总有效率为100%。刘一婷[10]将念珠菌性阴道炎患者240例，随机分为对照组和观察组各120 例。对照组采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊；治疗组内服中药汤剂联合外用苦参栓治疗。治疗组总有效率为90.00%，对照组总有效率为82.50%，表明苦参栓联合中药内服治疗念珠菌性阴道炎效果显著。曹丽君等[11]采用中药六神栓(由麝香、冰片、蟾酥、珍珠、雄黄、人工牛黄制成鸭嘴形栓剂)治疗霉菌性阴道炎，治疗组84例治愈76例、好转8例，总有效率达100%。朱晶等[12]采用复方莪术油栓治疗115例霉菌性阴道炎患者，治疗4个疗程，临床治愈104例、有效11例，总有效率达100%，且无不良反应。刘丽等[13]观察保妇康栓(主要成分为莪术油加冰片)治疗霉菌性阴道炎100例的疗效，其中临床治愈率94%，有效率6%，均无不良反应。王广兰[14]纳入霉菌性阴道炎患者74例，将其随机分为对照组和观察组各37 例。观察组用保妇康栓治疗，对照组使用克霉唑栓。1个疗程后观察组治疗总有效率为97.30%；对照组治疗总有效率为72.97%。表明对霉菌性阴道炎患者应用保妇康栓治疗效果较好。

3.2 细菌性阴道病 细菌性阴道病是一种阴道中高浓度的特征性需氧和厌氧菌群替代了正常的乳酸杆菌菌群而引起的临床疾病，以具有特殊鱼腥气味的大量稀薄分泌物为主要临床表现。中医认为细菌性阴道炎是由于湿邪伤及任带二脉，使任脉不固、带脉失约[15]。

邹冰姿等[9]用百草妇炎清栓治疗细菌性阴道病63例，治疗2个疗程后，痊愈44例，显效12例，有效6例，无效1例，总有效率96.41%。潘霞等[16]使用保妇康栓治疗细菌性阴道病。试验组38例用保妇康栓，对照组38例用甲硝唑片，结果试验组用药后对外阴及阴道粘膜未见过敏反应及不良反应，且能有效减少复发。张岱等[17]使用复方沙棘籽油栓(含蛇床子、苦参、乳香和没药等)治疗116例细菌性阴道病患者，对照组甲硝唑片治疗。结果显示复方沙棘籽油栓具有抗菌、修复、补充营养，重建阴道微生态的作用，其在症状改善方面的效果持久。杨金峰等[18]使用保妇康栓治疗细菌性阴道病60例，治愈34例，显效18例，有效8例，总有效率100%。辛玲歌等[19]用炎复康栓(由黄连、苦参、白花蛇舌草、牡丹皮、丹参、赤芍组成)治疗110例细菌性阴道病患者，总有效率为83.0%。沈茜等[20]采用苦参碱栓治疗173例细菌性阴道病患者，总有效率98.3%。

3.3 滴虫性阴道炎 滴虫阴道炎[21]是常见的妇科疾病，由阴道毛滴虫所引起。从中医角度分析，滴虫性阴道炎属中医湿热证，多因脾虚生湿，湿热蕴蒸，腐蚀生虫所致[22]。

王大为等[23]用苦参栓治疗滴虫性阴道炎60例，总有效率为96.7%，高于对照组的80.0%，表明使用苦参栓治疗滴虫性阴道炎疗效确切。李智慧等[21]设置实验组予保妇康栓治疗滴虫性阴道炎；对照组予甲硝唑片口服，阴道深处放置甲硝唑片。结果实验组50例总有效率94%；对照组50例总有效率80%。高慧芳等[24]自制远志栓治疗225例滴虫性阴道炎患者，治愈率85.8%。半年后抽查随访119例，仅2例(1.7%)复发。苏佩清等[25]采用六神栓阴道给药，治疗组220例滴虫性阴道炎患者，总有效率100%；而使用甲硝唑栓的160例对照组，总有效率88%。

3.4 老年性阴道炎 老年性阴道炎又称萎缩性阴道炎，是因卵巢功能逐渐衰退，雌激素水平下降，阴道壁萎缩、粘膜变薄，上皮细胞内糖原减少以及阴道PH值升高，进而使阴道内抵抗力减弱，导致其他致病菌过度繁殖或侵入而引起的一类疾病[26]。中医学认为，年老肾衰，天癸枯竭，气血虚弱致使阴道防御能力下降，湿热蕴结下注为本病的主要病因[27]。

白慧玲等[28]采用中药(白芷、蛇床子、苦参、黄连)提取物阴道栓剂，治疗81例老年性阴道炎患者，经1个疗程治疗，治愈70例，总有效率为100%。治疗2个疗程，全部治愈。曾倩等[29]将65例老年性阴道炎患者随机分为空白对照组和妇康栓(由菟丝子、苦参、乌梅、丹参等组成)治疗组，治疗组的愈显率为75.76%，总有效率为96.97%；对照组的愈显率为9.38%，总有效率为46.88%。表明妇康栓治疗老年性阴道炎疗效确切。李凌霞等[30]用抗滴栓(蛇床子、仙鹤草、旱莲草、葛根共水煎取汁加硼酸、冰片、甘油明胶)治疗老年性阴道炎患者120例，经1个疗程治疗，总有效率为91.7%。沈茜[20]观察147例老年性阴道炎患者用苦参碱栓治疗的效果，总有效率97.3%。顾丽萍等[31]采用保妇康栓治疗老年性阴道炎120例，总有效率为97．5%。周萍等[32]观察复方莪术油栓(即康妇特栓)治疗老年性阴道炎60例的临床疗效，总有效率为88.33%。张桂香等[33]用复方莪术油栓治疗100例老年性阴道炎患者，治疗总有效率为68.0%。

4 小结与展望

综上所述，现临床常用于治疗阴道炎的栓剂有复方莪术油栓、百草妇炎清栓、保妇康栓、六神栓、苦参碱栓等。以上栓剂对于治疗各种阴道炎均有一定疗效，也有其独特优势所在。如六神栓对霉菌性阴道炎的治疗有一定针对性；百草妇炎清栓对细菌性阴道病有明显改善作用；苦参碱与保妇康栓对老年性阴道炎效果较优。此外，细菌性阴道炎使用炎复康栓、复方沙棘籽油栓具有良好的改善作用；用自制远志栓治疗滴虫性阴道炎效果良好；老年性阴道炎亦可用妇康栓、抗滴栓治疗。

整体而言，中药栓剂还较为粗糙。现临床应用的中药阴道栓多是普通栓剂，而体现栓剂前沿的生物黏附栓、中空栓、海绵栓、凝胶栓等还尚未有相关中药品种申报，显示中药栓剂研制总体水平不高，存在低水平重复。

今后的研究中，应加强新型中药栓剂的研发，借助新型栓剂在改善药物的释放行为和体内吸收方面的独特优势，更好地发挥中药栓剂的作用。另外，还应进一步阐明制剂的药代动力学机理，以期更好地发挥中药栓剂在阴道炎治疗中的应用。

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