基于耳鸣匹配法观察针刺治疗肾精亏损型耳鸣的临床研究

张兆伟,马文,王莹,张翮,邹双燕,沈卫东



基于耳鸣匹配法观察针刺治疗肾精亏损型耳鸣的临床研究

张兆伟1,马文2,王莹2,张翮2,邹双燕2,沈卫东2

(1.上海浦东新区北蔡社区卫生服务中心,上海 201204;2.上海中医药大学附属曙光医院,上海 201203)

基于耳鸣匹配法观察针刺治疗肾精亏损型耳鸣的临床疗效。将60例肾精亏损型耳鸣患者随机分为A组和B组,每组30例。A组基于辨证取穴进行针刺治疗,B组基于辨病取穴进行针刺治疗。两组治疗前后分别通过纯音听阈测试及耳鸣匹配法(测试耳鸣频率和响度的匹配)来评价患者的听力情况。两组治疗后纯音听阈测试各项指标与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.01)。A组治疗后纯音听阈测试部分指标(500、750、1000、2000 Hz)与B组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。两组治疗后耳鸣匹配法组内及组间比较,差异均无统计学意义(＞0.05)。两组治疗后耳鸣响度匹配与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.01)。A组治疗后耳鸣响度匹配与B组比较,差异具有统计学意义(＜0.05)。针刺是一种治疗肾精亏损型耳鸣的有效方法,辨证辨病取穴的治疗效果优于单纯辨病取穴。

针刺疗法;耳鸣;耳鸣匹配法;肾精亏损

耳鸣是累及听觉系统的许多疾病不同病理变化的结果,病因复杂,机制不清,主要表现为无相应的外界声源或电刺激,而主观上在耳内或颅内有声音感觉。笔者基于耳鸣匹配法,采用辨证取穴针刺治疗肾精亏损型耳鸣患者30例,并与辨病取穴针刺治疗30例相比较,现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

60例肾精亏损型耳鸣患者均为上海浦东新区北蔡社区卫生服务中心伤针科门诊患者,按就诊先后顺序采用查随机数字表法[1-2]将患者随机分为A组和B组。A组中男9例,女21例;年龄最小23岁,最大55岁,平均(42±11)岁;病程最短1个月,最长11个月,平均(5.03±0.45)个月｡对照组中男13例,女17例;年龄最小25岁,最大55岁,平均(41±11)岁;病程最短2个月,最长11个月,平均(5.13±0.46)个月｡两组患者性别、年龄及病程比较,差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准

①以耳鸣为主观症状[3],单耳或双耳耳鸣者,伴或不伴听力下降;②发病1～12个月;③年龄为18～55岁;④排除严重的疾病,如听神经瘤、桥小脑角胆脂瘤、颅内外血管畸形等;⑤辨证为肾精亏损型耳鸣患者;⑥已签署知情同意书者。

1.3 排除标准

①不符合上述纳入标准者;②经检查属外耳病变,如有盯聆栓塞、异物等或中耳病变如有各种中耳炎、中耳肿瘤等引起的耳鸣;③妊娠或哺乳期患者;④患有其他严重疾病者。

1.4 剔除标准

①未按本计划书接受治疗者;②未能按预定方式完成治疗者;③观察项目不全且不能评价试验效果的受试者。对剔除的病例应说明原因,其病例报告表(CRF)应保留备查。操作中被迫中断治疗、不能作疗效统计分析、易于判定不良反应且有记录者,参加不良反应分析。

1.5 退出(脱落)标准

未完成临床方案的入组病例应视为脱落。①对针刺不配合,无法完成者;②研究者令其退出(因其依从性差、出现夹杂症、严重不良事件);③临床试验数据记录不全者。脱落的病例应详细记录原因,并将其最后1次的主要疗效检测结果转接为最终结果进行统计分析,其CRF表应保留备查。

2 治疗方法

2.1 B组

基于辨病取穴进行针刺治疗。取百会、听宫、听会、率谷、完骨、翳风、中渚、养老穴。穴位遵守中华人民共和国国家标准GB12346-90《经穴部位》进行定位。常规消毒后,采用0.25 mm×40 mm毫针进行针刺,行平补平泻法,留针30 min,其间每10 min行针1次。每星期治疗3次,共治疗4星期。

2.2 A组

基于辨证取穴进行针刺治疗。在B组取穴基础上辨证选取太溪、肾俞穴,这两个穴位行补法,余穴操作同B组。每星期治疗3次,共治疗4星期。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 纯音听阈测试

两组治疗前后分别通过纯音听阈测试来评价患者的听力情况。纯音听阈先测试气导,然后测骨导以了解双耳的听力情况。纯音气导听力测试法具体操作为,测试前向患者说明检查方法,请其在听到测试声时,无论声音强弱大小,立即以按钮显示,先从听力较好的耳或正常耳开始检测,从1 kHz开始,以后再2、4、8 kHz再从低频250、500、750 Hz顺序进行,最后再复查1次。每次以“降10 dB升5 dB”规则反复测试5次,有3次在同一听力级作出反应,即可确定受试耳的听阈。

纯音骨导听阈测试法具体操作为,将骨导耳机置于受试耳鼓窦区,对侧耳戴气导耳机,被测试耳之气导耳机置于额颞部。测试步骤和方法与气导者相同,当测试骨导时应予对侧耳以60 dB的窄频带噪音掩蔽。听力检测设备为Audio Traveller AA220型听力计。

3.1.2 耳鸣匹配

耳鸣匹配包括测试耳鸣患者的耳鸣频率和响度,其方法为首先用纯音听阈先测试气导,然后测骨导以了解双耳的听力情况。耳鸣匹配即在患者的患耳予以耳鸣音的音调匹配与响度匹配,测出耳鸣音的频率及其感受的响度。根据中华人民共和国国家标准《纯音气导和骨导听阈基本测听法》(GB/T16403-1996)所规定分别计算低频听阈(250 Hz)、中频听阈(500、750、1000、2000 Hz)、高频听阈(3000、4000、6000、8000 Hz)作为统计分析的依据。两组治疗前后分别进行评定。

两组患者从进行治疗前予以测纯音听阈及耳鸣的频率和响度的匹配,在1个疗程结束后再予以检测1次,通过统计学进行观察比较,明确不同治疗方法的疗效情况。

3.2 统计学方法

所有数据采用SPSS18.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示,组间比较符合正态分布采用检验,不服从正态分布采用-检验;各组组内治疗前后对比正态性资料采用检验;非正态性资料采用非参数统计方法符号秩和检验;其他计数资料采用卡方检验。

3.3 治疗结果

3.3.1 两组治疗前后纯音听阈测试各项指标比较

由表1可见,两组治疗前纯音听阈测试各项指标比较,差异无统计学意义(＞0.05)。两组治疗后纯音听阈测试各项指标与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.01)。A组治疗后纯音听阈测试部分指标(500、750、1000、2000 Hz)与B组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。

表1 两组治疗前后纯音听阈测试各项指标比较 (±s,dB)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与B组比较2)＜0.05

3.3.2 两组治疗前后耳鸣匹配比较

由表2可见,两组治疗前耳鸣匹配比较,差异无统计学意义(＞0.05)。两组治疗后耳鸣匹配组内及组间比较,差异均无统计学意义(＞0.05)。

表2 两组治疗前后耳鸣匹配比较 (例)

3.3.3 两组治疗前后耳鸣响度匹配比较

由表3可见,两组治疗前耳鸣响度匹配比较,差异无统计学意义(＞0.05)。两组治疗后耳鸣响度匹配与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.01)。A组治疗后耳鸣响度匹配与B组比较,差异具有统计学意义(＜0.05)。

表3 两组治疗前后耳鸣响度匹配比较 (±s,dB)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与B组比较2)＜0.05

3.4 安全性分析

临床研究过程中,患者针刺后状态平稳,无晕针等现象出现,未发生不良反应。该临床试验不良反应发生率为0.0%。

4 讨论

耳鸣(tinnitus)源于拉丁语tinnere,原意为耳部有铃铛样的声音,现指主观上感觉耳内或头内有声音,而外界并无相应声源存在,它不应包括声音幻觉及错觉[3-6]。现在更多的研究认为耳鸣不仅仅是一个症状,而是一种疾病[7-10]。

近年来针刺治疗耳鸣的报道颇丰,以针刺耳周穴位为主[11-14],但不乏对耳鸣的针刺方法有所创新和发展。研究显示,针刺耳周穴位对耳蜗神经细胞有再生修复和促进传导的功能,对耳蜗病变和蜗后病变有所改善[15];可以提高耳鸣患者外侧丘系桥脑的兴奋性和传导性[16];可以改善内耳微循环和组织细胞缺氧状态[17]。很多学者[18-22]运用耳前3穴为主穴,再加上辨证取穴的方法治疗耳鸣,亦取得良好疗效。

辨病取穴的穴位来源即沈卫东教授的经验总结,即百会、听宫、听会、完骨、率谷、翳风、中渚、养老。几年来,沈教授在此基础上通过辨证取穴,治疗了数百例耳鸣患者,疗效显著。大部分耳鸣患者耳鸣响度均有所下降,睡眠及焦虑情况得到改善,对自己的病情重拾信心。其中不乏完全治愈者,耳鸣症状完全消失,脱离了疾病的困扰。本研究结果显示,针刺是一种治疗肾精亏损型耳鸣的有效方法,辨证辨病取穴的治疗效果优于单纯辨病取穴。

纯音听阈测定是目前临床评价听功能最基本的方法,能相对准确反应听力灵敏度,测定听力损失类型、程度,并且能够观察疾病过程中听阈的变化,反应治疗结果[23-26]。耳鸣匹配法可以比较直观地显示患者的耳鸣特点,为临床中总结耳鸣患者的听力损害特点提供一定依据。

从两组耳鸣音调及响度的改变发现,耳鸣患者这种听力损害有以下几个特征,大部分患者的耳鸣音调为中高频音调为主即以中高频损害为主,这提示可能与耳蜗底转外毛细胞受损有关[27-28],因为耳蜗基底膜是感受高频声波刺激的,处于此处基底膜的毛细胞对外环境的变化较敏感,毛细胞又分为外毛细胞和内毛细胞,外毛细胞比内毛细胞敏感,更容易受外环境影响而受损[29],导致听力下降通常是从高频开始,然后再逐渐向中低频发展;听力损害多在30～50 dB之间,以轻度异常居多,且多发生在单个频率上,其他频率的听力基本正常,这也是导致耳鸣初期,听力下降常不易被患者察觉;听力异常的频率与耳鸣频率有一致性,一般可以认为大部分耳鸣频率与最明显的听力损失频率有一致性。

耳鸣原因复杂,与许多因素有关,一些耳鸣患者因自觉听力未下降而不予重视,但是听力正常并不代表听觉系统正常,常存在潜在的听力下降,当患者注意到时,听力其实已经下降很明显。大量事实证明,出现耳鸣预示着听觉系统存在某种潜在的损害,耳鸣可能是听力减退的前驱表现之一。已经有研究发现自觉听力正常的190例患者中,有76.84%存在不同程度的听力损失[30],在常规纯音测听中听力无异常的耳鸣患者,已有大部分患者存在早期的听力损害,但是未被察觉[31]。

本研究中尚存在一些需要改进和值得进一步思考的地方,如本研究样本量相对较小,可以增加病例数进行较大样本的研究,从而得出更加客观的结果;由于时间所限,本研究耳鸣患者的治疗周期为1个月,根据临床经验,治疗时间与患者的疗效成正比,所以在今后的研究中可以延长疗程,以便更客观地观察结果及得到预期效果;由于听力仪器和测试时间的限制,不能测试更低频率以及半倍频程频率的纯音听阈,如果能改善仪器,测试时间充足,可以增加研究耳鸣患者半倍频程频率的纯音听阈;由于试验方法的原因,本试验无法进行盲法试验,今后若有条件,可以进一步完善,使研究更加严格规范。

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Tinnitus Matching-based Clinical Study on Acupuncture Treatment for Tinnitus of Kidney Essence Deficiency Type

-1,2,2,2,-2,-2.

1.,201204,; 2.,201203,

To make a tinnitus matching-based observation of the clinical therapeutic effect of acupuncture on tinnitus of kidney essence deficiency type.Sixty patients with tinnitus of kidney essence deficiency type were randomized to groups A and B, 30 cases each. Group A received acupuncture based on syndrome differentiation- based point selection and group B, acupuncture based on disease differentiation-based point selection. Hearing condition was assessed by pure tone hearing threshold and tinnitus matching (tinnitus frequency and loudness matching test) in the two groups of patients before and after treatment.There were statistically significant pre-/post- treatment differences in various thresholds in pure tone audiometry in the two groups (＜0.05). There were statistically significant post-treatment differences in partial thresholds in pure tone audiometry (500 Hz, 750 Hz, 1000 Hz and 2000 Hz) between Group A and group B (＜0.05). Tinnitus matching had no statistically significant pre-/post-treatment difference within the two groups and no statistically significant post-treatment difference between the two groups (＞0.05). There was a statistically significant pre-/post-treatment difference in tinnitus loudness matching in the two groups (＜0.01). There was a statistically significant post-treatment difference in tinnitus loudness matching between Group A and group B (＜0.05).Acupuncture is an effective way to treat tinnitus of kidney essence deficiency type. The therapeutic effect of syndrome differentiation-based acupoint selection is better than that of disease differentiation-based acupoint selection.

Acupuncture therapy; Tinnitus; Tinnitus matching; Kidney essence deficiency

1005-0957(2018)01-0065-05

R246.82

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.01.0065

上海市科学技术委员会科研计划项目(14401971700);上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划杨氏针灸(ZY3-CCCX-1-1012);上海市卫生与计划生育委员会中医药科研专项课题(2016LP046);上海市“杏林新星”计划(ZY3-RCPY-2-2008)

张兆伟(1987—),女,医师

沈卫东(1967—),男,主任医师

2017-09-14