海昆肾喜胶囊不良反应文献概述

黄承国

（河南省信阳市中心医院血液净化室，河南省信阳市464000）

海昆肾喜胶囊主要成分为褐藻多糖硫酸酯，是一种从海带中提取的生物活性物质，属于水溶性杂聚糖，具有高效吸附作用，可以充分吸收毒性物质，并将其排出体外。有研究表明，褐藻多糖硫酸酯能改善肾血流量，抗肾纤维化，促进受损肾细胞修复，增强利尿[1]。目前，海昆肾喜胶囊已广泛应用于临床，并在肾病方面取得显著效果[2-3]。近年来，国内有文献报道海昆肾喜胶囊的不良反应。本研究就海昆肾喜胶囊不良反应现作如下概述。

1 海昆肾喜胶囊的肾脏保护作用

1.1 治疗肾小球疾病

肾小球疾病可分原发性和继发性两大类，其中原发性肾小球疾病常病因不明，占肾小球疾病的大多数，是引起慢性肾衰竭的最主要原因。姜召美[4]等研究显示，褐藻多糖硫酸酯能明显对转化生长因子-β1产生拮抗作用，从而减少病理状态下细胞外基质的产生，有利于延缓肾小球硬化，对肾功能进行有效保护。近年来，临床研究发现，海昆肾喜胶囊能明显降低血肌酐水平，对改善肾功能具有显著效果[5]。

1.2 治疗肾间质纤维化

肾间质纤维化是导致终末期肾病的根本病理改变之一，主要表现为肾间质成纤维细胞大量增殖。大量临床实践证明，海昆肾喜胶囊能明显抑制转化生长因子-β1的表达，并且降低血肌酐水平，具有一定的抗纤维化作用，从而达到减轻肾间质纤维化的病变程度[6-7]。

1.3 治疗慢性肾衰竭

慢性肾衰竭是指各种原因造成慢性进行性肾实质损害，以致肾脏无法维持基本功能。Chen Z[8]等研究显示，海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰的效果显著，能明显降低实验室相关指标水平，有效改善临床症状，有利于延缓肾衰竭进展，具有重要的临床应用价值。同时石东英[9]研究表明，海昆肾喜胶囊能够通过多种途径改善慢性衰竭患者的氧化应激状态，提高内皮功能，并能够在一定程度上调节脂代谢紊乱，有利于改善疗效。此外，据张秀明[10]研究指出，海昆肾喜胶囊联合别嘌醇片治疗慢性肾衰竭时，其临床疗效较为明显，不仅有效改善患者的肾功能，还能避免不良反应发生。

1.4 治疗糖尿病肾病

糖尿病肾病作为糖尿病并发症之一，是糖尿病患者死亡的主要原因。目前，我国糖尿病肾病的发病率呈明显上升趋势，已成为终末期肾脏病的第二位原因。庾更绪[11]等研究证实，海昆肾喜胶囊可对糖尿病肾病患者的血清中胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的表达有下调作用，从而明显延缓肾功能不全的进展，其治疗效果明显。王绪臻[12]研究也显示，海昆肾喜胶囊能有效延缓糖尿病肾病患者肾功能损害的进程，是治疗糖尿病肾病所致的终末期肾脏病患者早期的有效药物。

2 海昆肾喜胶囊的不良反应

2.1 过敏反应

唐燕[13]研究报道，XX患者，男，60岁，因肾功能不全给予海昆肾喜胶囊0.44g口服，3/日，餐后1小时服用。第6天患者出现多处过敏性紫癜，多分布于四肢。停药后，紫癜症状逐渐缓解。

2.2 胃肠道反应

陈燕[14]等报道中，将196例糖尿病肾病患者分为对照组和治疗组，各98例，其中治疗组在常规控制血糖的基础上加用海昆肾喜胶囊，每次2粒，3/日，餐后1小时口服。随访6个月，治疗组中2例患者出现轻度的腹泻、恶心，2-4天后自行消失，均未停药。

李艳锋[15]等报道，将74例慢性肾衰竭湿浊证患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，对照组给予西医对症治疗，观察组在西医治疗的基础上给予海昆肾喜胶囊治疗，每次2粒，3/日，治疗6周。观察组2例患者出现胃肠道反应，并予以对症治疗，处理后症状消失。

曹瀚文[16]研究中，将2012年5月至2015年5月中医医院收治的120例慢性肾衰竭患者随机分为对照组和治疗组，各60例。对照组给予注射用阿魏酸钠静滴，治疗组在此基础上给予海昆肾喜胶囊口服，每次3粒，3/日，两组均连续治疗4周。治疗组中2例患者出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应，3-4天自愈，均未停药。同时有8例患者出现口咽部的轻微不适，3-5天症状消失。

2.3 头晕

张国艳[17]等报道，随机将48例糖尿病肾病患者分为对照组和治疗组，各24例。对照组仅给予马来酸依那普利叶酸片口服，治疗组在此基础上加用海昆肾喜胶囊2粒，3/日，两组疗程均为3个月。用药期间发现治疗组中有1例患者出现轻微晕眩和头痛，约5天后症状消失，未停药处理。

陶松青[18]等报道，将60例慢性肾衰竭患者分为治疗组和对照组，各30例。对照组接受常规对症治疗，如控制血压、利尿等；治疗组在对照组的基础上，遵医嘱给予海昆肾喜胶囊口服，每次2粒，3/日，餐后1小时服用，疗程2个月。两组患者治疗过程中均未出现过敏反应，生化指标正常，但治疗组中2例患者出现轻度头晕症状，均未给予处理，约2-4天后症状自行消失。

2.4 血钾升高

万静芳[19]等报道，将202例Ⅲ-Ⅳ期糖尿病肾病患者随机分为观察组（n=102例）和对照组（n=100例），对照组给予控制血糖、抗凝、控制血压等常规对症治疗，观察组在常规治疗的基础上予以海昆肾喜胶囊口服，2粒/次，3/日，餐后1小时服用，两组患者的疗程均为6个月，治疗期间观察两组患者的不良反应发生情况。观察组中有1例患者出现血钾升高，查血钾6.8mmol/L，同时有2例患者出现轻度腹泻、恶心等胃肠道反应，均未给予停药处理，2-4天症状自行消失，查血钾4.1mmol/L。

2.5 低血压、心律不齐

黄鑫[20]报道，患者，男，女，因肾功能不全遵医嘱给予海昆肾喜胶囊口服，每次2粒，3/日，餐后1小时口服。用药第3天患者出现耳鸣症状，未予处理，继续服药，第5天出现血压降低、心律不齐等症状，并伴有幻听、幻视，遵医嘱予以停药处理，停药后症状逐渐消失。

3 小结

海昆肾喜胶囊的临床应用广泛，大量的临床研究证明该药对于肾脏疾病具有显著疗效。同时由于海昆肾喜胶囊的不良反应少且偶见，通过检索大量文献发现海昆肾喜胶囊可以导致上述不良反应，应引起临床医护人员注意，用药前应询问患者的过敏史，过敏体质者应加强观察；用药过程中注意患者的基本情况，有无不适反应，及时给予对症处理，以确保患者用药安全。