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国内细胞治疗领域启动最大规模临床招募有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白

2018-01-18费菲

中国医药科学 2018年21期
关键词:肝胆免疫治疗临床试验

本刊讯(记者费菲) 近日,针对国内细胞治疗领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。解放军总医院肝胆外科主任卢实春、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任吴健雄和北京大学人民医院肝胆外科主任朱继业三位来自肝胆外科的知名专家在会上进行发言。

“肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,清除肿瘤细胞,达到治疗肿瘤的目的,并保持持续的免疫记忆。”发布会上,吴健雄教授首先解释了肿瘤免疫治疗与传统的手术、放疗和化疗三种治疗方式的不同。

这次针对免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验招募人数总共为272人,是肝细胞癌的免疫治疗疗法的首次大规模临床招募。吴健雄表示,这也是目前国内细胞治疗领域最大规模的一次临床招募,显示免疫细胞治疗在国家的大力推动下正在正常有序的发展,标志着中国免疫细胞治疗完成了从医疗技术管理过渡至药品管理的重大转折。朱继业教授在发布会上则侧重讲述了此次临床试验的监管等问题。在对卢实春教授的采访中,卢教授重点回顾了细胞免疫技术的发展历程。“免疫细胞治疗也被称为第三次肿瘤治疗技术革命,给肿瘤患者带来了除‘手术、化疗、放疗’之外的新方法和新希望。”卢实春表示,从2009年原卫生部按照《医疗技术临床应用管理办法》将部分免疫细胞治疗作为第三类医疗技术进行准入管理至今,国内的细胞治疗前期已经前后经历了近10年的时间,如今随着监管制度的日益完善和政策红利的持续推进,国内的细胞免疫治疗正不断向越来越好的方向发展。

朱继业在发布会上介绍,本次临床试验免疫细胞制剂(EAL)在“肝癌术后预防复发的有效性”正式进入临床试验阶段,这将可能为肝细胞癌患者带来福音,有望解决传统治疗无法解决的一些问题。

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