乳康水丸治疗乳腺增生的临床研究

张杰 段雨茹 沈全林

【摘要】目的 观察科室自制中成药“乳康水丸”治疗乳腺增生症的疗效。方法 选取2017年1月～2018年1月本院外科门诊收治的120例女性乳腺增生症患者120例作为研究对象，将其随机分成两组，治疗组给予乳康水丸，对照组给予小金胶囊治疗。详细记录其初始状态及检查指标，治疗3个疗程后对患者的情况进行复查。结果 乳康水丸治疗女性乳腺增生症的总有效率93.33%与小金胶囊总有效率81.67%对比，差异有统计学意义（P<0.01）。结论 乳康水丸治疗的疗效较小金胶囊效果更为显著。

【关键词】乳腺增生；乳康水丸；中成药

【中图分类号】R259 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.33..01

在当前的我国，乳腺增生症是女性的常见病，包括乳腺的单纯增生和囊性增生，其中后者被很多专家认为是乳腺癌前病变，这使得人们对此病产生恐慌的心理。2010年对乳腺增生症的城市健康状况大调查时发现该病发病率占我国城市女性高发病之首[1]。乳腺增生症的女性患者使用中医药治疗，既可以有效的改善乳腺增生的临床症状，还有可能对乳腺癌前期预防延缓其癌变起到干预的作用。因此，采用科室自制中成药“乳康水丸”治疗乳腺增生症，取得了较为满意的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月～2018年1月本院外科门诊收治的120例女性乳腺增生症患者120例作为研究对象，乳腺增生症患者入组的纳入标准[2]：（1）年龄20～55岁，反复发作乳房及腋下疼痛、月经前乳房胀痛或月经前胀痛加重（2）触诊发现肿块或乳头溢液。（3）乳腺组织彩超检查提示乳腺增生或增生或增生性结构不良；排除标准[3]：（1）大病理诊断确诊为乳腺恶性肿瘤患者。（2）彩超检查提示乳腺囊肿或乳腺纤维腺瘤。（3）哺乳期或妊娠期乳腺增生（即合并急性乳腺炎）患者。（4）使用避孕药及性激素类药物。（5）合并重要器官功能障碍及有心理和精神疾病患者。（6）拒绝接受药物治疗或拒绝配合临床观察者。将其入组后完成相关检查及所需全部资料后随机分成两组。

1.2 治疗方法

治疗组服用科室自制中成药乳康水丸（组成：当归、白芍、香附、夏枯草、川楝子、牡蛎、柴胡、郁金、青皮、陈皮、鸡血藤、茯神、酸枣仁、甘草。功能：疏肝理气、散结止痛）40丸/次，3次/d；对照组服用药典中有对乳腺增生症有确切疗效的中成药小金胶囊6粒/次，3次/d进行治疗。每1月为1疗程，两组患者每完成1个疗程后进行常规体检（血常规、生化检查）。3个疗程后检查专科情况（超声检查）。

1.3 疗效判定方法

参照最新乳腺增生病的疗效评价标准：治愈：乳房及腋下疼痛消失，月经前乳房胀痛或经前期乳房胀痛加重症状消失，触诊肿块基本消失已无乳头溢液，停止药物治疗后3个月未复发者；显效：经期、经前期乳腺疼痛、胀痛消失，触诊肿块大部分消散；有效：经期、经前期乳房胀痛或乳腺疼痛减轻，触诊肿块消退一小半；无效：疼痛未缓解，触诊肿块无变化。由于月经周期第10天左右体内激素变化相对稳定，对乳腺的影响最小，患者临床症状主观感受最真实。所以疗效判定时间点确定在此时对药物疗效观察最准确。

1.4 统计学方法

采用SPSS统计学软件对数据进行处理，计数资料以百分数（%）表示，采用x2檢验，以P<0.01为差异有统计学意义。

2 结 果

实验组和对照组乳腺增生症患者的疗效观察显示经乳康水丸治疗的实验组有效率为93.33%，高于对照组的有效率，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

3 讨 论

中医学认为肝气郁滞，则会出现胸满胀闷，阻塞经脉，不通则致使乳房疼痛；肝气郁结化火，亦可灼伤津液而成痰，全方中各药味的配伍均具有理气止痛、疏肝解郁、散结消癥的作用，对于乳房肿块、腋下疼痛，月经前乳房胀痛，乳头溢液等乳腺增生症具有一定的缓解作用及治疗。乳康水丸制备工艺采用将原料药经煎煮提取后再制备，以使药物之间充分发挥配伍作用，与传统的中成药小金胶囊对比具有一定的治疗优势。

参考文献

[1] 费 菲.我国首份一线城市百万健康人群不健康数据发布[J].首都医药，2011，18（7）：63-64.

[2] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：131.

[3] 冯晓岚，陈银环.女性乳腺增生症中医证型分析[J].实用中医药杂志，2011，27（11）：802-803.

本文编辑：刘欣悦