老年患者静脉滴注中药注射剂的安全风险管理研究进展

郑利彩

（浙江杭州西湖区翠苑街道社区卫生服务中心 浙江 杭州 310012）

由于中药成份复杂，制剂在提取中的特殊性，易与其他药物广泛配伍等，应用中药注射剂产生的不良反应日益增多。老年患者是一个特殊的群体，高龄、疾病谱的复杂化、对药物剂量的个体差异大，在接受静脉滴注中药注射剂治疗时安全风险客观存在。因此如何在输液过程进行规范化安全管理更为重要。

1.老年患者用药的现状分析

1.1 老年患者用药的生理特点

老年病是临床上最常见的疾病，老年人由于生理功能逐渐减退，肝肾血流量减少，肾小球滤过率降低，肾小管功能减弱等使药物的消除减慢，血中游离型药物浓度增多，作用或毒性增强，易发生药物蓄积而引起不良反应。姜慧芳[1]等对中药注射剂不良反应报告分析中显示，出现不良反应的患者，以老年人居多。因此老年患者使用中药注射剂要区别与青壮年，做到科学、合理使用。

1.2 老年患者对中药注射剂的认知现状

随着年龄的逐渐增加，人们更加偏爱中药类药物，在离退休人群中对其认可度最高。调查发现，老年患者对中药静脉注射剂的名称及作用的认知较好；对剂量、药物毒性、不良反应，诱发因素认知较差；对中药静脉注射剂安全方面的意识普遍不足。

2.使用中药注射剂的安全风险隐患

2.1 中药注射剂不良反应的现状

2.1.1 中药注射剂常见的不良反应 根据中国卫生部药物不良反应监测中心制定的药品不良反应判断标准，近年来中药不良反应发生率不断攀升,发生几率以静脉注射途径最多。常见的不良反应有过敏反应，发热，消化道反应、出血、心律失常、血压骤升或骤降、头痛、头晕、关节肿胀疼痛、急性肺水肿、静脉炎等。

2.1.2 中药注射剂安全性影响因素 中药注射剂安全性影响因素很多，主要为：原料药质量不稳定；注射剂质量标准不完善；致敏原不明确，极少有品种规定要做过敏试验，过敏反应发生频率高；含有大量的无法去除、成份不明的微粒，是中药注射剂发生不良反应的一个重要的原因。

2.2 配伍用药不合理

王槐芾[2]对400份中药注射剂医嘱点评，用药不适宜医嘱占很大比例，主要表现在溶媒选择和用量、用药疗程不规范、适应证不相宜，其次是复合给药。如对糖尿病患者不合理的医嘱中有胰岛素与参麦注射剂、醒脑静注射液配伍用药。部分医师对中药注射剂的使用认知存在误区，错误认为中药注射剂是纯天然药物制成，作用缓和且不良反应少，不按说明书要求，超疗程用药[3]。

2.3 溶媒选用不当

中药注射剂的给药方式多为静脉滴注，稀释溶媒选择尤为关键。由于所含成分复杂，且受液体浓度、pH值及贮存时间等多种因素影响，中药注射液与溶媒配伍后往往会发生物理和化学的变化。静滴用中药注射剂如生麦、参附、血栓通、醒脑静等，只能用葡萄糖做溶媒[7]。稀释后静滴，不宜与生理盐水混配。原因是中草药针剂内含物较为复杂，多含大分子有机物，与生理盐水混配后常可因盐析作用而产生大量不容性微粒[8]。

3.安全风险管理策略

3.1 前馈控制是专业化管理的有效手段

严格控制药物来源，使用“准”字号，严防伪药品，做到安全用药。医院内加强中医用药的教育，使医师们懂得中医用药需讲究辩证和配伍，特别要注意配伍禁忌，把中药不良反应发生率降到最低。新制剂投入临床使用时，护理人员要认真学习有关资料，熟悉中药注射剂量用法及注意事项，强化核对意识[4]，注意观察用药后的反应。参照美国静脉输液治疗护理实践标准[5]，制定中药注射剂静脉输液规范。将问题解决在萌芽状态。

3.2 循证的安全用药

3.2.1 稀释与配伍 药物间配伍问题及载体溶媒选择正确与否是不合理用药中最为常见的问题[6]。中药注射剂本身多为组方配伍，与其他注射剂联合使用可能增加毒性[7]，卫生部颁发的《中药注射剂临床使用基本原则》[8]中要求，中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

3.2.2 中药输液微粒的风险控制 大量的微粒注入人体可产生严重的并发症，如静脉炎、血管栓塞等。韩红梅[9]对精密输液器在中药注射剂静脉滴注中的常规应用，可减少中药注射剂的不良反应发生率，这与使用精密过滤器有直接关系。中药注射剂在静脉药物配制中心的净化环境下集中配制，能有效的保证中药注射剂合理配制，减少中药输液微粒。此外，应严格执行无菌操作技术。

3.2.3 预防变态反应 发生不良反应的案例中，变态反应占相当比例，预防变态反应是提高中药制剂临床应用安全的关键。既往有过敏史患者，使用有关中药注射剂易发生过敏反应，应慎用或禁用，故临床医护人员应高度重视患者过敏史[17]。

4.结语

中药注射剂广泛应用于临床，老年人使用中药注射剂静脉滴注存在更多的安全风险。诸多的用药安全隐患问题，亟待解决。安全风险管理是多环节的工作，通过静脉输液专业化管理，规范输液操作流程；加强医护人员教育和培训，提高对风险的认知，辩证分析中药注射剂的合理使用；重视前馈控制，做好风险防范宣教；使安全风险得到有效的预防与控制，为患者提供优质和安全的服务。

[1]姜慧芳，程能能，杜文民,等.2004-2008年上海市中药注射剂不良反应报告分析[J].中国临床药学杂志，2011，2：108-111.

[2]王槐芾,陈茂蓉4种临床静脉滴注中药注射剂医嘱分析[J].实用医院临床杂志，2013，第10卷第六期：112-114.

[3]7李文杰，李小云，范雪亮.中药注射剂超剂量使用引发后果及原因概述[J].中国药物警戒，2011,8(10):611-613.

[4]汪四花，转芬，沈国霞.品质管理活动在病房用药安全质量管理中的应用[J].中华护理杂志，2011，46(1)：60-61.

[5]孙红，王蕾，关欣,等.全国部分三级甲等医院静脉治疗护理现状分析[J].中华护理杂志，2014，49（10）：1232-1233.

[6]宋伟，蔡其明，张纯.我院静脉配置药物不合理用药情况调查[J].中国现代药物应用，2012，6(19):62-63.

[7]王志辉，陆宁华.中药注射剂的合理使用[J].临床合理用药，2014,7（1A）:76-77.

[8]卫生部.中药注射剂临床使用基本原则[S].卫医政发[2008]71号.

[9]韩红梅，支英杰.采用精密输液器输注中药注射剂的作用[J].中国中药杂志，2012,9（18）：121.