健脾合剂联合培菲康、莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效评价

汪 波, 高 斌, 王 菲

(江苏省泰兴市中医院, 江苏 泰兴, 225400)

健脾合剂联合培菲康、莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效评价

汪 波, 高 斌, 王 菲

(江苏省泰兴市中医院, 江苏 泰兴, 225400)

功能性消化不良; 健脾合剂; 培菲康; 莫沙必利

功能性消化不良是临床常见的消化系统疾病，指具有胃、十二指肠功能异常引起的症状，通过检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征[1]。其发病机制很复杂，多数学者[2]认为与胃动力异常、内脏高敏感性、胃酸异常分泌等有关。西医治疗多采用促胃肠动力剂、抑酸剂、微生物制剂[1]。功能性消化不良属于中医学“痞满”、“胃脘痛”等范畴。近年来，中医药及中成药在功能性消化不良治疗中的作用越来越引起人们重视。对于功能性消化不良(以餐后不适综合征为主)中属脾胃气虚证患者，采用健脾合剂联合培菲康、莫沙必利治疗的疗效更佳，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013—2016年本院门诊就诊的功能性消化不良患者120例，年龄18～65岁。按照随机数字表法分为试验组和对照组，每组60例。试验组男28例，女32例，平均年龄(44.87±13.41)岁; 对照组男26例，女34例，平均年龄(44.78±12.94)岁。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

西医标准: 参照罗马Ⅲ诊断标准, FD中餐后不适综合征(PDS)诊断标准: 必须包括以下1条或2条: ① 正常量进食后出现饱胀不适感，每周至少发生数次; ② 早饱感阻碍正常进食，每周至少发生数次; 诊断前上述症状至少出现6月，同时后3月满足以上诊断标准; 经过相关检查，没有发现可解释症状的器质性病变证据[1]。

中医证候诊断标准: 证型属脾胃气虚型，参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3], 主症: 脘腹痞满隐痛，纳差而饱，头晕乏力，口淡不渴，喜热饮，舌淡，苔白，脉细缓。

纳入符合西医诊断和中医证候诊断标准患者，同时排除以下患者: ① 孕期、哺乳期以及计划怀孕妇女; ② 合并有全身严重疾病患者; ③ 有严重精神障碍患者; ④ 近1月内服用过影响胃动力、胃酸分泌药物患者。

1.2 治疗方法

对照组口服枸橼酸莫沙必利分散片(商品名: 新络纳，成都康弘药业集团股份有限公司生产)，餐前半小时服用5 mg, 3次/d; 双歧杆菌三联活菌胶囊(商品名: 培菲康，上海信谊药业有限公司生产)，饭后半小时服用2粒, 2次/d。试验组加服健脾合剂(泰兴市中医院自制制剂)，餐后1小时服用20 mL, 3次/d。治疗周期为1月。

1.3 观察指标

参照功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)中的FD症状分级表，对2组患者治疗前后症状进行评分，分为0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级，对应评分是0、3、5、7分。将患者各项症状积分相加，比较2组患者症状总积分。同时分别比较餐后饱胀、疲乏、纳差3种症状积分。采用疗效指数判断，疗效指数≥95%为临床治愈, 70%～<95%为显效, 30%～<70%为好转, <30%为无效。疗效指数计算公式=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗疗前积分×100%。

2 结 果

试验组与对照组在治疗后消化不良症状均有改善，试验组较对照组在治疗后改善更显著(P<0.05)。见表1。治疗前，试验组和对照组症状总积分分别为(26.15±5.70)、(26.10±5.34)分; 治疗后，试验组和对照组症状总积分分别为(7.53±6.55)、(11.97±6.25)分，均较治疗前显著降低(P<0.01), 且试验组显著低于对照组(P<0.01)。治疗前, 2组餐后饱胀、早饱、上腹灼热积分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 2组餐后饱胀、早饱、上腹灼热积分均较治疗前显著降低(P<0.01), 且试验组餐后饱胀、早饱积分显著低于对照组(P<0.05或P<0.01)。见表2。2组治疗过程中均未出现严重不良反应。

表1 试验组与对照组治疗前后疗效比较

与对照组比较, *P<0.05。

表2 试验组与对照组治疗前后餐后饱胀、早饱、上腹灼热症状积分比较 分

与治疗前比较, **P<0.01; 与对照组比较, #P<0.05, ##P<0.01。

3 讨 论

功能性消化不良发病机制复杂，与遗传易感性、消化道功能及内脏感觉异常、炎症(如Hp)、肠道微生态紊乱、特殊心理因素等相关。莫沙必利是选择性5-羟色胺4受体激动剂，兴奋胃肠道胆碱能中间神经元、肌间神经丛中的5-羟色胺4受体，促进乙酰胆碱的释放，增强胃蠕动，利于胃中食物排入小肠; 其作用部位在上消化道; 且无多巴胺D2受体拮抗作用，有着更好的作用选择性[4-5]。微生态制剂培菲康包括长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌，可以在肠道定植，纠正并调整肠道菌群平衡，有利于进入肠道内的食物分解、吸收，能明显改善功能性消化不良症状[5-6]。相关研究[7]表明，某些乳酸杆菌、双歧杆菌、酪酸梭菌可以提高Hp根除率。

功能性消化不良属于中医学“痞满”、“嘈杂”、“胃脘痛”等范畴，中医辨证分型多属脾胃气虚、脾胃湿热、肝胃不和等，作者认为临床上以脾胃气虚最为多见。健脾合剂是本院自制制剂(批准文号: 苏药制字Z04000921), 成份包括太子参、白术、陈皮、苍术、茯苓、鸡内金、焦山楂、藿香、神曲、砂仁、白寇仁、木香、肉果、炒谷芽、炒麦芽、葛根。以脾胃气虚证的常用方四君子汤为主方，加木香、肉果以行气温中止痛，加藿香、陈皮、砂仁、白寇仁以化湿行气，加苍术以燥湿健脾，加鸡内金、焦山楂、谷麦芽以消食健胃，加葛根以鼓舞脾胃清阳之气。诸药共奏健脾助运，消食导滞之效。适用于功能性消化不良(以餐后不适综合征为主)中证属脾胃气虚者。本研究试验组中西药物联用总疗效及症状改善优于对照组，且未出现明显不良反应。2组患者上腹灼热症状无显著差异，有明显上腹部灼热感患者，若加用质子泵抑制剂，疗效可能更好。

总之，对于功能性消化不良(以餐后不适综合征为主)中证属脾胃气虚患者，采用健脾合剂联合培菲康、莫沙必利治疗效果更佳，优于单用西药制剂。

[1] 中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)[J].中国中西医结合杂志, 2011, 31(11): 1545-1549.

[2] 仝甲钊, 曲波, 王蓓蓓, 等.功能性消化不良的发病机制[J].世界华人消化杂志, 2013, 21(9): 785-790.

[3] 中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京: 中国医药科技出版社, 2002:1.

[4] 陈世耀, 王吉耀, 朱畴文, 等.莫沙必利治疗功能性消化不良的随机双盲对照研究[J].中华流行病学杂志, 2004, 25(2): 165-168.

[5] 王惠星.莫沙必利、双歧三联活菌联合治疗功能性消化不良的疗效观察[J].中国现代药物应用, 2010, 4(14): 133-134.

[6] 王丽珍.双歧杆菌三联活菌胶囊与莫沙必利联合在功能性消化不良患者中的应用[J].中国社区医师, 2015, 31(7): 47-48.

[7] 中华预防医学会微生态学分会.中国消化道微生态调节剂临床应用专家共识(2016版)[J].中华临床感染病杂志, 2016, 9(3): 193-206.

R 57

A

1672-2353(2017)24-110-02

10.7619/jcmp.201724043

2017-07-07

高斌