金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎附件炎的临床疗效和安全性研究

徐金龙

（湖北省通城县人民医院药剂科，通城 437400）

金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎附件炎的临床疗效和安全性研究

徐金龙

（湖北省通城县人民医院药剂科，通城 437400）

目的 观察金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎的临床疗效和安全性。方法 选取收治的104例湿热郁结型盆腔炎及附件炎患者作为研究对象，分为观察组和对照组。对照组实施常规妇乐冲剂治疗，观察组实施金刚藤胶囊治疗。结果 观察组治疗后恶心例数为1例，占比1.92%；不良反应总发生例数为1例，占比1.92%。对照组治疗后恶心例数为3例，占比5.77%；不良反应总发生例数为6例，占比11.5%。观察组与对照组在治疗后不良反应总发生例数上比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 对湿热郁结型盆腔炎及附件炎患者实施金刚藤胶囊治疗，能够有效降低患者治疗后的不良反应，提高患者的临床治疗效果和安全性，具有一定的临床应用价值。

金刚藤胶囊；湿热瘀结；盆腔炎；附件炎；带下病

盆腔炎与附件炎的临床表现为腹痛、高热、经期延长等，对患者的日常工作和生活具有严重的影响[1]。近年来，在人们生活水平日益提升，医疗卫生事业不断发展的基础上，人们逐渐提升对湿热郁结型盆腔炎及附件炎治疗方法的重视。为此，不少学者均展开相关研究，临床中也逐渐广泛采用金刚藤胶囊治疗。为进一步明确金刚藤胶囊对上述疾病的治疗效果和安全性，本研究选取104例患者展开研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2015年12月—2016年12月收治的104例湿热郁结型盆腔炎及附件炎患者作为研究对象，在患者和家属知情同意下，由临床医师根据随机抽样的方式将所有患者分为观察组和对照组。其中观察组52例，年龄24～39岁，平均 (30.42±10.31)岁；病程为5～30个月，平均 （17.36±2.15） 个月。对照组52例，年龄23～38岁，平均 (30.74±10.25)岁；病程为6～31个月，平均（18.14±2.07） 个月。经过中医临床诊断，患者均出现以下临床症状：①患者在非经期带下量较多；②患者经常感到口干，但不想饮水；③患者月经不调，并且经量不正常；④患者舌质以暗红色为主，舌苔偏黄。纳入及排除标准：①所有患者经过病理检查后，均被确诊为湿热郁结型盆腔炎及附件炎；②排除患有妇科良性或是恶性肿瘤患者；③排除患有严重心脑血管疾病或是肝肾严重损伤患者；④排除患有精神障碍和语言障碍患者[2]。2组患者年龄、临床表现、病程等一般基线资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 医护人员给予患者妇乐冲剂（福建省泉州罗裳山制药厂）治疗，国药准字号为Z35020107。具体用法用量为12 g/次，2次/d，服用时间为14 d。医护人员在对患者用药后，应按时观察患者的临床反应情况，并询问患者是否出现身体不适的现象，明确患者不良反应发生状况，对该药物治疗患者疾病的安全性加以记录。

1.2.2 观察组 医护人员给予观察组患者金刚藤胶囊（湖北福人药业股份有限公司）治疗，国药准字号为Z19991031，规格为0.5 g。具体的用法用量为2 g/次，3次/d，服用时间为14 d[3]。医护人员在对患者用药后，要定期巡视病房，询问患者的身体反应情况，明确患者在用药后是否出现身体不适现象，对患者的临床反应症状加以记录。发现异常应及时报告主治医生，并采取相应的急救措施。

1.3 疗效判定标准 根据《临床医药实践》制定疗效判定标准：①显效：治疗后无不良反应，安全性高，患者生活质量提高；②有效：治疗后不良反应较少，安全性较高，患者生活质量改善；③无效：治疗后不良反应增多并加重，安全性低，患者生活质量下降。总有效率=（①+②）/（①+②+③）×100%。

1.4 统计学方法 本研究的所有数据均采用SPSS 17.0统计软件进行处理，计数资料以率（%）表示，采用卡方检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

观察组治疗后恶心例数为1例，占比1.92%，不良反应总发生例数为1例，占比1.92%；对照组治疗后恶心例数为3例，占比5.77%，不良反应总发生例数为6例，占比11.5%。观察组与对照组在治疗后不良反应总发生例数上比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组患者治疗后不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨论

盆腔炎及附件炎是医学临床中较为常见的妇科炎症之一，此两种炎症的诱发因素相对较多，因此其病发率较高[4]。根据对盆腔炎及附件炎的诱因分析能够发现，临床中常见的诱因为生活中不洁性生活史较为频繁、产后出现感染现象亦或是自然流产等，均是两种炎症病发的重要影响因素。中医学认为，湿热瘀结型盆腔炎及附件炎的病发，主要可以分为两种方式，第一为妇女经期产后在不注意个人卫生的基础上，感染外邪，导致湿热之邪趁虚而入，引发湿热瘀结型盆腔炎及附件炎。第二为妇女对日常的外阴清洁能力较差，导致湿邪会进驻到妇女的下焦，最后留注冲任，长时间的积累将会堆积成瘢痕，最终引发患者的腹部疼痛，盆腔部位出现包块[5]。目前，临床中对于湿热瘀结型盆腔炎及附件炎的治疗，主要采用的是冲剂妇乐冲剂治疗方式，虽然该药物也为中药制剂，但由于其中药成分对于湿热瘀结治疗不对症，该药物的治疗效果不够显著。在医学技术不断发展的现代社会中，湿热瘀结型盆腔炎及附件炎逐渐采用金刚藤胶囊药物治疗，能够取得显著的效果。为进一步探讨该药物对湿热瘀结型盆腔炎及附件炎的治疗效果，本研究展开研究，结果显示，观察组不良反应总发生率为1.92%，对照组不良反应总发生率为11.54%，2组对比差异显著。

产生上述研究结果的主要原因在于，对照组在对患者实施治疗时，采用的是妇乐冲剂药物治疗。妇乐冲剂药物组成成分为忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、牡丹皮、蒲公英以及赤芍等。忍冬藤又名大薜荔，是忍冬科多年生常绿缠绕灌木，归为心、肺二经，老枝味道微苦，具有清热解毒、疏风通络的疗效。大血藤为木通科木质藤本植物，味微苦性平和，对于清热解毒，活血通络，祛风止痉具有显著的治疗效果。甘草属于蝶形花科多年生草本植物，是一种补益中草药，味微甜性平和，多生长在干燥气候，主要治疗清热解读、去咳止痰等[6]。大青叶属于十字花科两年生草本植物，味苦性寒，归心肝和胃脾经，具有清热解毒、凉血消斑功效。牡丹皮为毛莨科植物牡丹干燥根皮，味苦性微寒，归心肝和肾经，对于清热凉血、活血化淤、退虚热等具有显著的效果。蒲公英为菊科多年生草本植物，多生长在山坡、路边和草地上，味苦微寒，归肝、胃经，有清热解毒、利尿散结等效果。由此可见，妇乐冲剂中的各种药组成成分，其中药治疗效果均以清热解毒为主，对于以湿热瘀结为主的盆腔炎和附件炎治疗，达不到针对性的治疗目的。观察组在对患者实施治疗时，采用的是金刚藤胶囊治疗，该药物主要由金刚藤构成，金刚藤也可以称之为铁菱角和金刚根，属于百合科植物，味辛性温和，对于风湿、活血、解毒、抗癌等具有显著的疗效。同时，金刚藤中的皂荚和生物碱等多种成分，均具有活血化瘀的作用。由此可见，金刚藤在以湿热瘀结为主的盆腔炎和附件炎的治疗中，能够得到广泛应用。与对照组治疗方法相比，观察组主要是从中医学角度，展开对湿热瘀结病理的分析，能够对患者实施有针对性的治疗。

综上所述，对湿热郁结型盆腔炎及附件炎患者实施金刚藤胶囊治疗，能够有效降低患者治疗后的不良反应，提高患者的临床治疗效果和安全性，具有一定的临床应用价值。

[1]从蓉俊，江晓红，张红.金刚藤胶囊联合阿奇霉素治疗慢性附件炎的机制研究[J].海南医学院学报，2016，7(22):2759-2761.

[2]左智.金刚藤胶囊配合康妇消炎栓治疗慢性附件炎包块的临床观察[J].医学理论与实践，2016，2(14):1919-1920.

[3]张晓颖.金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎的临床观察[J].中国现代药物应用，2016，3(10):159-160.

[4]张晋峰，王军霞，李小栓，等.妇炎舒胶囊治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的有效性和安全性评价[J].西部中医药，2015，4(12):8-11.

[5]王敏，黄艳君.金刚藤联合妇科千金片对慢性盆腔炎的疗效及血清细胞因子的影响[J].中国妇幼健康研究，2015，7(4):780-782.

[6]苏筱俐.金刚藤胶囊配伍康妇消炎栓治疗盆腔炎性包块80例临床疗效观察[J].亚太传统医药，2014，2(7):118-119.

The Clinical Effect and Safety of Jingangteng Capsule in the Treatment of Damp-heat Stasis Pelvic Inflammation and Adnexitis

XU Jinlong
(Pharmacy Department,Tongcheng County People's Hospital,Hubei Province,Tongcheng 437400,China)

Objective To observe the clinical efficacy and safety of Jingangteng capsule in the treatment of damp-heat stasis pelvic inflammation and adnexitis.Methods 104 cases of patients with damp-heat stasis pelvic inflammation and adnexitis in our hospital were selected as the subjects of study,and they were divided into the observation group and control group.The control group carried out the treatment of routine gynaecum infusion,and the observation group carried out the treatment of Jingangteng capsule.Results After treatment,the gross number was 1 case,accounting for 1.92%,and the total number of adverse reactions was 1 case,accounting for 1.92%.In the control group,there were 3 cases of nausea,accounting for 5.77%,and 6 cases had adverse reactions,accounting for 11.5%.The comparison between the observation group and the control group was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Jingangteng capsule in the treatment of damp-heat stasis pelvic inflammation and adnexitis can effectively reduce the adverse reaction of patients after treatment,improve the clinical therapeutic effect and security,and has a certain clinical value.

Jingangteng capsule;damp-heat stasis;pelvic inflammation;adnexitis;leukorrheal diseases

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.24.022

1672-2779（2017）-24-0052-02

张文娟 本文校对：徐洪亮

2017-10-17）