FDA—117法规对大连输美水海产品贸易影响及对策

[摘要]美国是大连水海产品主要出口市场之一。2015年9月美国食品和药物管理局（FDA）发布的FDA-117法规对大连水海产品出口企业产生了重大影响。通过对FDA-117法规的解读，分析FDA-117法规对大连水海产品出口贸易的影响，提出大连水海产品企业应对FDA-117法规的措施，即加强新法规学习、主动防范交易风险，加强生产技术升级、安全管控制度建设、产品追溯体系建设，推行水海产品绿色生态生产模式，确保在美水海产品销售的市场许可，以及推动实施水海产品出口市场多元化战略。

[关键词]FDA-117法规；水海产品；影响

[中图分类号]F74612

[文献标识码]A

[文章编号]2095-3283（2017）11-0028-02

[作者简介]刘钊（1976-），男，辽宁大连人，教授，硕士，研究方向：技术壁垒。

[基金项目]辽宁对外经贸学院2017年校级科研项目“FDA-117法规对大连输美水海产品贸易影响及对策研究”（项目编号：2017XJLXYB004）成果。

一、FDA-117法规解读

2015年9月，美国食品和药物管理局（FDA）正式发布了《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制》，简称FDA-117法规。FDA-117法规是美国2011年发布的《食品安全现代化法》（FSMA）框架内的首个生效的配套法规，是美国食品药品管理局实施《食品安全现代化法》的七大核心法规之一。FDA-117法规要求在美国销售的水海产品、保健食品、果汁、酵母、罐头、调味品、乳酸菌饮料、粮食制品等所有食品企业，其加工、生产、包装以及储存企业都需满足良好操作规范（GMP）和危害分析以及基于风险的预防控制措施（HACCP）的法规要求。

FDA-117法规共分为七个部分，包括总则、良好操作规范、危害分析以及基于风险的预防控制措施、特殊要求、针对必须建立并留存记录的要求、保留。该法规适用于所有在美国销售的有关食品生产、加工、包装、储存的国内企业和外国企业。

二、FDA-117法规对大连水海产品出口贸易影响

（一）大连水海产品出口贸易情况分析

1大连水海产品出口贸易额

根据大连海关统计数据，2015年大连关区出口水海产品70万吨，比上年减少58%；价值1691亿元人民币，下降23%；出口平均价格为每吨24万元人民币，上涨37%。2016年上半年大连关区出口水海產品335万吨，比上年同期减少26%；价值795亿元人民币，增长54%。

2大连水海产品主要出口市场

根据大连海关统计数据，日本、欧盟、韩国和美国为大连水海产品出口的主要市场。2015年大连关区对日本出口水海产品125万吨，减少68%；对欧盟出口水海产品119万吨，增加77%；对韩国出口水海产品118万吨，减少97%；对美国出口水海产品117万吨，减少3%；这四个市场合计占同期大连关区水海产品出口总量的685%。2016年上半年大连关区对日本出口水海产品65万吨，增加44%；对韩国出口水海产品61万吨，增加16%；对欧盟出口水海产品59万吨，增加222%；对美国出口水海产品55万吨，增加17%；这四个市场合计占同期大连关区水海产品出口总量的717%。

3大连水海产品主要出口品种

根据大连海关统计数据，冻鱼、冻鱼片为水海产品出口的主要品种。2015年大连关区出口冻鱼、冻鱼片41万吨，减少83%，占同期大连关区水海产品出口总量的586%。2016年上半年大连关区出口冻鱼、冻鱼片192万吨，减少65%，占同期大连关区水海产品出口总量的574%。

（二）FDA-117法规对大连水海产品出口影响分析

1FDA-117法规对大连水海产品出口抑制明显

一直以来，美国是大连水海产品主要出口市场之一。根据大连海关公布数据分析结果，2014年以前大连对美水海产品出口保持着相对稳定的增长。2015年9月FDA-117法规实施后，当年大连对欧盟出口水海产品同比增加77%，对美水海产品出口额同比增长-3%；2016年上半年大连对日本出口水海产品同比增加44%；对欧盟出口水海产品同比增加222%；对美国出口水海产品同比仅增加17%。在对日本和欧盟水海产品出口额大幅增长的趋势下，对美水海产品出口额整体出现负增长和微增长，可见FDA-117法规对大连水海产品出口抑制效应明显。

2FDA-117法规一定程度上增加了水海产品企业的经营成本

FDA-117法规对水海产品、罐头等所有食品相关的生产、加工、储存和包装企业的生产设备、生产人员培训、管理设施、日常管理体系等方面提出了更高、更系统、更具体的新要求。为了达到这些新要求和新规定，水海产品企业就必须在水海产品防护、风险管控、危害分析、污染管理等方面大力投入相应的人力、物力、财力来应对，从而将对水海产品企业带来经营管理、生产成本的增加，增幅预计达两成。

3FDA-117法规对部分水海产品企业形成技术壁垒

按照FDA-117法规要求，对美水海产品企业必须符合良好操作规范严格要求，并且必须制定、实施书面的危害分析以及基于风险的预防控制措施计划，同时准备接受美国食品和药物管理局随时现场检查。这些新要求和严格的监管规定都对水海产品企业的质量安全管理体系的建立和实施提出新挑战，达不到要求的水海产品企业将被限制在美国市场之外。FDA-117法规对这些水海产品企业形成难以逾越的市场和技术壁垒。

三、大连水海产品企业应对FDA-117法规的措施

（一）加强新法规学习，主动防范交易风险

水海产品企业应密切关注美国《食品安全现代化法》框架内配套法规的新动向，尤其要加强对FDA-117法规的学习和研究，熟悉FDA-117法规的新内容和最新要求。水海产品企业应结合自身生产和出口实际，在对FDA-117法规内容进行深入研究分析的基础上，按FDA-117法规要求对水海产品生产、加工、包装、储存等各个环节进行严格检查，排查水海产品生产和加工过程中可能存在的安全隐患，及时采取有效的解决措施，主动防范交易风险。endprint

（二）加强水海产品生产技术升级

有条件的水海产品企业要加强水海产品生产的技术升级和改造，严格按美国FDA-117法规要求组织水海产品的生产管理。有条件的水海产品企业要尽可能地对企业生产设备、设施进行必要的技术改造和升级，不断完善和优化生产设施、卫生防疫等方面条件，在硬件条件方面尽最大可能达到FDA-117法规的新要求。

（三）加强水海产品安全管控制度建设

水海产品企业应严格按美国FDA-117法规要求，努力建立一个包括原料采购、生产加工、包装运输、仓储管理、卫生安检、品质管理等系统、完整的产品质量安全保证体系，保证对美出口水海产品的质量安全保证体系和管理体系持续地有效运行，使其充分发挥产品安全监管作用。努力使产品生产和加工过程更加规范化，产品质量更加标准化，确保水海产品生产和加工全过程的质量安全管控符合美方FDA-117法规的新要求。

（四）加强水海产品追溯体系建设

水海产品企业应加强产品源头和销售管理，将水海产品的质量安全管理贯穿到从养殖至销售的全过程。水海产品企业应建立有关养殖、加工、包装、运输、分销、接收、储存、進口企业等信息记录和检查文件管理制度，使从养殖环节一直到产品分销环节的管控能够前后衔接并严格符合FDA-117法规有关食品安全防护和管控的新要求，确保问题产品可追溯到问题发生的每个环节。

（五）大力推行水海产品绿色生态生产模式

水海产品企业应进一步大力推行绿色生态生产模式。水海产品绿色生态生产模式主要是通过先进的技术检测产品原料来源的合法性和安全性，严格管控生产和加工过程中食品添加剂的科学性和安全性，确保食品原料的污染物质、农兽药残留、重金属等食品安全指标符合美方FDA-117法规要求。

（六）确保在美水海产品销售的市场许可

水海产品企业应严格按美国《食品安全现代化法》及FDA-117法规等配套法规的要求，每年按照规定期限向美国FDA如实、准确地完成登记或者更新企业信息。水海产品企业应按时足额交纳年费，保证在美水海产品销售的市场许可，并积极做好迎接美国FDA检查的准备工作。

（七）推动实施水海产品出口市场多元化战略

水海产品企业要稳步推进出口市场多元化战略。尤其是有一定实力的水海产品企业应走出口市场多元化发展道路，在稳定以日本、美国、欧盟、韩国为核心的水海产品出口市场的同时，要积极开拓非洲、中东、中亚、东欧等出口市场，尽可能地分散水海产品贸易风险。

[参考文献]

[1]陆奇能，李彦蓉，王欣，李立.美国“食品安全现代化法”配套法规概述及分析[J].检验检疫学刊，2016（6）.

[2]麦文伟.出口水产品如何应对美国117法规[J].海洋与渔业，2016（1）.

（责任编辑：郭丽春刘茜）endprint