结合生产实践的《制药工艺学》的课程教学改革和实践

徐会有　倪林　黄彬彬　石妍

摘要：《制药工艺学》是制药工程专业的一门专业核心课程。本文针对该课程的特点，通过多样化的教学组织形式和方法，构建一种结合生产实践的教学理念，激发了学生的学习积极性，取得了较好的教学效果，提高了学生分析问题、解决问题的综合能力，为制药工程专业工程教育认证的持续改进提供了一些新的思路。

关键词：制药工艺；教学研究；制药生产过程

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2017）50-0093-02

中国工程教育专业认证协会《工程教育认证标准（2015版）》指出[1]，工程专业制定的毕业要求应完全覆盖规定的12点内容，其中：“工程知识”中要求，能够熟练地将数学、自然科学、工程基础和专业知识用于解决复杂的制药工程相关实际问题。在这样的背景下，以教师为主导，以教材为中心，沿用刻板、灌输式的传统教学方式，远不能适应学生解决复杂的制药工程相关实际问题的需求，也无法达成工程专业学生的毕业要求。

《制药工艺学》是我国制药工程本科专业的一门专业核心课程，主要研究药物工业化生产过程的共性规律及其应用，包括药物制备原理、生产工艺路线和质量控制等内容。课程的指导思想和目标是结合现代制药企业的制药工程技术和质量管理要求，依据制药工艺技术本身的特点，通过设计、研究药物大规模生产的工艺条件与设备选型，制定最安全、最经济、最可行的工艺路线与工艺过程。在培养目标和指导思想确立时，着重培养学生掌握药物生产的基本理论和基本知识及其相应的基本技能，并能够运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药工艺的研究与开发，从而提高学生的创新意识和创新能力，使之成为适应现代化制药企业的制药人才。从而达到制药工程专业的工程教育认证对毕业生要求。

制药工程专业具有技术性强、经济性强、应用性强的特点，教学中要突破传统的教学模式，从以教师为中心的“满堂灌”转化为以学生为中心的“主动型”，同时加强学生工程实践能力的培养，学生必须在学校训练扎实的专业知识和实践技能，为将来的工作或继续深造做好铺垫和相应准备[2]。《制药工艺学》作为制药工程专业的核心课程，其课程教学内容与教学方法都有待于更新和提高。为了充分调动学生的学习积极性与强化学生课堂的参与能力，我们通过多样化的教学组织形式和方法，如精心组织教学内容、教学方案讨论；知识传授与案例分析相结合；采用问题（如全国制药工程设计竞赛内容）讨论、模拟仿真技术手段和生产实践教学相结合的教学方法，取得了较好的教学效果，具体改革如下。

一、精心组织教学内容

原来的课程教学计划中化学制药工艺学部分课时量所占比例太大，我们对其进行缩减。根据制药工业的实际情况和发展趋势，加大了生物制药工艺学的教学比重。在课堂教学上，采取知识传授与药物生产案例分析交叉进行，对于较难理解的内容，采用问题驱动和讨论式教学。强调学生的主体性，以培养学生的工程实践能力与解决实际问题的能力为核心，鼓励学生讨论、交流，提出问题，加深学生对制药工艺学的理解。为了有效地提高学生的工程素养，在课堂上使用了动画形式的多媒体教学课件，将教学内容形象、直观地展示在屏幕上，这样可以有效地弥补学生工程观念不足的问题。

二、引入仿真模拟和生产实践教学

我校制药工程专业在2016年通过了教育部工程教育专业认证，并且建成了“制药工程虚拟仿真实验中心”。引进化学合成虚拟仿真教学模块、药物制剂（GMP）虚拟仿真教学模块、鹰图CADWORX软件等制药工程实训仿真系统。这些虚拟仿真教学模块和仿真软件系统配备各种不同药物的生产流程，并对生产设备、生产场景进行了三维模拟，可以对三维模型进行自由的旋转、拆分、放大，以及进行生产设备和电控系统的仿真操作。这些虚拟仿真教学模块能够充分地激发学生的主观能动性，提高学生的学习兴趣和有效性，对提高教学效果起到良好的辅助作用。另外，我们利用制药工程实训中心的有利条件，在教学计划中安排一周的课程实习，使实践教学和理论教学结合起来，让学生通过生产实训去验证在课堂上学到的理论知识，激发学生思维灵感，促进学生对药物生产过程的理解。

三、构建完整的工程设计实践环节

制药工程教育的培养目标首先是培养制药工程师，而制药工程设计能力则是衡量一名制药工程师是否合格的重要标志。工程设计处于工程链条的上端，是工程总体谋划和具体实现之间的关键环节，是在约束条件下寻求最优解的创造性智力活动[3]。只有突出实践环节才能让学生鍛炼能力、积累经验、有所感悟。工程设计实践环节包括AutoCAD工程制图、化工原理课程设计、制药工艺仿真模拟、制药工程实习训练等。将制药工程设计竞赛融入到制药工艺学的课程教学体系中，以培养学生的团队合作精神、分析解决工程问题的能力，加深学生对制药工艺和生产过程的理解。

四、鼓励学生积极参与与制药工程相关的各类竞赛

竞赛是一次理论与实践相结合的展示平台，充分体现了对制药工程专业人才的要求，给学生一个自我提高和学习的好机会，为学生提供了一个展示自己的大舞台。近年来，我系鼓励学生参与“国药工程”杯制药工程设计大赛，每年组织两支队伍，共计10人次，占学生人数的18.2%，并连续三年获得名次，取得较好培养效果。

五、改革课程的考核方式

合理评价制度是课程教学实践的关键环节[4]。改革以前单一的期末考试方法，制药工艺学考查考试由多种形式相结合，采用期末考试、平时练习和课堂参与度、仿真模拟考试成绩、课程实习成绩以及各种设计竞赛成绩组成。期末理论考核成绩由原来的70%降为50%；平时练习和课堂参与度占20%；仿真模拟考试成绩、课程实习成绩以及各种设计竞赛成绩各占10%。这样的成绩考核方式更有利于考核学生的综合素质。

综上所述，为培养满足新时期制药企业需要的制药工程专业学生，加深学生对制药工艺学的理解，提高学生的工程素养，我们对制药工艺学课程进行了课程改革，初步形成理论和实践相结合，取得了较好的效果。结合生产实践的制药工艺学课程教学改革和实践也将为制药工程专业工程教育认证的持续改进提供了一些新的思路。

参考文献：

[1]顾晓薇，王青，邱景平，等.工程教育认证“毕业要求”达成度的认识与思考[J].教育教学论坛，2016，4（14）：24-26.

[2]王晗，任新锋，范松华，等.面向产业培育一线制药工程师的改革与实践[J].教育发展研究，2014，（12）：37-39.

[3]罗华军，邹坤.制药工程产业人才工程设计能力培养的研究与实践[C].中国药学会制药工程学术年会论文集，2016：110-111.

[4]倪林，徐会有，杨玮娟，等.基于自主、合作、探索型实验设计模式的天然药物化学课程的探讨与实践[J].教育教学论坛，2016，（52）：135-136.

Abstract：Pharmaceutical technology is a core course for pharmaceutical engineering. In this paper，combination of production practice teaching concept was build through a variety of teaching forms and methods of organization. And the enthusiasm of students learning was stimulated，the comprehensive ability of students to analyzeand solve problems was improved andgood teaching results was achieved. some new ideas were provided for the continuous improvement of Engineering Education Accreditation in pharmaceutical engineering.

Key words：pharmaceutical technology；teaching research；pharmaceutical production process