检测实验室检测过程中的质量监督探析

倪天阳+马一嘉+崔长征+吴小勇+王梦军

摘要：指出了实验室在检测过程中应该对各个环节做到有效地质量监督，而进行质量监督工作的人必须对实验室中各种检测方法、程序、目的以及结果评价熟悉，并且应在年初制定当年的质量监督计划，按照监督计划完成年度监督任务，其中检测过程中的质量监督对检测实验室极其重要，基于此，对检测过程中的质量监督及其过程提出了合理的建议，可为实验室检测过程中质量监督提供参考。

关键词：检测实验室，检测过程，质量监督

中图分类号：R19

文献标识码：A 文章编号：16749944（2017）22000803

1 引言

检测实验室对外出具的检测报告是其对外输出的主要产品，因此检测过程对检测实验室来说，是其最为重要的关键环节，只有对检测过程做到质量监督把控，才能更好地服务社会[1]。

目前，对质量监督的定义主要是为了保证实验室内的各项检测活动均能够满足实验室质量管理体系中的要求，对影响实验活动的人员、方法、设备、环境等因素进行连续监督验证并分析的活动，是质量管理体系中必不可少的要素，并且它还有利于管理者对检测工作进行监管。质量监督是在单位最高管理者授权下，代表最高管理者对检测工作实施的监督管理，是日常检测活动能够正常运行的有力保证[2]。

在国内，主要运行的实验室资质认定包括CNAS及国家认监委资质认定，在CNAS体系中主要按《实验室认可准则》执行，两个文件对实验室质量监督均有明确的条款规定[3，4]。其监督的核心是人及实验操作的主要环节，及检测过程中的主要操作是否按照相应的标准规范执行。由此可见，在实验室检测过程中进行质量监督是必不可少的。

2 检测过程中质量监督的种类

2.1 检测过程定期监督

2.1.1 按时制定监督计划

由单位对质量体系运行熟悉，且了解检测部门在检测过程中存在影响检测质量因素的质量监督员每年按时制定符合本单位实际情况的质量监督计划。然后通过单位质管部门下达至质量监督员，并规定其监督的内容、方式及要求等，质量监督员应结合自身所从事的业务领域及实际的工作情况，对年度检测质量监督细化，并按规定时间进行质量监督。

2.1.2 检测过程质量监督计划涵盖的内容

检测单位的质量监督计划应当是为单检测工作能够顺利开展服务的，所以质量监督计划应涵盖人、机、料、法、环等因素在单位影响正常监测工作的各个环节。在制定质量监督计划时应充分考虑单位上年度在检测工作中的薄弱环节，同时结合检测科室的實际发展需要，以及单位准备发展的检测领域可能存在问题的环节。

（1）检测人员的监督。质量监督中对人的监督非常重要，需要根据人员的工作性质不同制订相应的监督计划，主要涉及新上岗人员实验操作全过程监督，比如从样品制备加工、样品前处理、消解、标准溶液的配制、仪器操作以及相关原始记录的填写等方面。技术骨干人员主要监督其用新方法、新仪器进行操作时的原始记录的填写，方法确认等方面的工作。对于班组长也应当建立适当的监督制度，监督其在班组检测工作中质量监督及管理的实施情况。

（2）检测仪器的质量监督。主要包括仪器的校准、检定以及期间核查是否按时到位，三色标识是否严格执性，对检定和校准证书是否进行了确认工作，检测工作中对检定校准后修正因子的正确使用等，同时要结合仪器的维护维修保养计划和实施情况进行监督。

（3）检测用试剂及标准物质对的监督。对实验试剂和标准物质的监督只要监督其供应商是否合法，所购买的试剂是否做过检测验收，验收记录是否真实规范，试剂的标识是否齐全，保存条件是否合法；标准物质期间核查情况及记录，状态标识的溯源性及完整性，同时监督是否存在过期标准物质。

（4）检测样品保存和制备监督。检测样品应从交接、加工、制备、保存、检测、回收、处理几个流程中进行监督，定期监督其有效状态标识，处理流程记录是否按照规定程序进行，是否有样品交接、流转、领用、处理等记录备案。

（5）检测方法的质量监督。对单位的检测方法进行现行有效性监督，能够促进单位的检测活动与检测发展相适应，监督人员使用检测方法的准确可靠性，同时要监督单位对新方法的确认验证实验，使得单位在使用新方法时准确可靠。

（6）实验检测的环境监督。对实验室环境的监督主要包括实验条件是否有详细的记录，是否满足生产需要，比如环境湿度、温度的记录，对于有特殊要求的环境需要重点监督。另外标准物质、样品、试剂、仪器设备所放置的环境条件是否符合国家或地方以及行业的法律法规以及检测要求，并要有完整的溯源记录。

（7）检测过程的质量监督。针对某些重要的实验过程需要进行全过程监督，尤其是操作人员是新上岗人员时，更应该定期监督。对于上岗久的检测人员的实验过程，则需要进行不定期动态监督，以促进其检测过程正确可靠。

（8）对检测原始记录的质量监督。主要针对样品检测过程中的重要环节的记录进行监督，监督其原始记录填写的规范性和溯源性，仪器的使用记录是否完整，检测结果的计量单位是否为法定计量单位，检测结果的表述是否准确可靠，有效数字保留位数是否合理，样品的领用、称量、检测的记录是否具有溯源性，及其有效性。

以上定期质量监督需在年初依据上一年度体系运行状况，根据薄弱环节制定监督计划，依据监督情况，制作成监督检查表，监督时间可定为半年或一年一次。

2.2 检测过程的动态监督

针对检测过程中的薄弱环节，进行动态的监督，动态监督一般是随机性的，只能监督检测过程中的关键环节。主要从以下几方面开展监督。

2.2.1 检测人员薄弱环节的监督

通过对每个检测人员的工作能力和工作习性进行分析，针对检测人员在检测过程中容易出现错误和疏漏的环节开展针对性的质量监督，避免因检测人员自身所导致的检测事故。endprint

2.2.2 检测样品管理薄弱环节的监督

检测样品一般有专人管理，样品管理员一般会定期管理样品，并进行样品交接管理，质量监督员依据样品管理中主要的薄弱环节进行动态监督，比如检测人员是否及时对不稳定样品进行分析检测，以及样品是否发生了改变等。

2.2.3 样品检测过程的薄弱环节监督

（1）新进人员的監督。新进人员由于刚上岗，能够从事的检测工作相对比较少，虽然经过岗位培训，但容易在检测过程中出现疏漏，因此应当将新近上岗人员作为质量监督的重点对象，重点关注其在生产过程中的关键技术环节，以及原始记录的准确真实性。

（2）检测过程中新方法的使用监督。由于目前检测行业日新月异，检测方法层出不穷，在检测过程中经常会出现新的检测方法。同时，有的检测人员为图方便，会进行超范围检测，因此针对新的检测方法的检测过程需要进行监督，主要监督其适用性及方法是否经过验证或确认。

（3）轮岗人员监督。对于实施轮岗制的检测单位，因检测岗位的变化，会造成检测人员熟练程度降低，因此，应该针对轮岗制度加强质量监督力度，以确保检测结果的准确可靠，必要时在一定范围内开展学习培训。

（4）对标准曲线及检测结果监督。定期质量监督可以发现本年度单位检测结果存在的问题，但平时必须进行动态监督，主要针对标准曲线、标准物质在检测结果中的合理性进行监督，确保检测结果的准确可靠性，查找检测结果的误差来源。

3 检测工作质量监督记录

无论在进行定期监督还是动态监督，质量监督员都必须做好监督记录[5]。可以按照监督对象、监督内容、监督方式、监督时间、存在的问题、整改措施、监督结果的符合性等方面制成表格。在质量监督过程后，对检测过程的监督进行记录，并对检测结果进行评价，监督记录真实客观地反应本次监督的全过程，不可以追加记录，更不可以捏造记录。主要对检测过程和检测结果中存在的问题进行记录，同时监督记录需要落实到责任人，并对最终监督结果予以反馈。如果多名质量监督员均发现了类似的问题，则说明单位的质量体系在该环节出现了问题，管理者需要安排集中培训。

检测实验室在体系运行过程中必须进行质量监督，质量监督是检测室内部质量保证和外部质量控制的重要组成部分，是检测实验室检测数据质量满足要求的重要措施之一，同时也是检测实验室管理中的难点和重点。检测实验室只有充分认识到检测过程中质量监督的重要性，积极主动地开展自我质量监督，才能够满足客户及相关规范对检测实验室的要求。

参考文献：

[1]李兴阳，陈冬梅，甘永祥. 检测实验室如何实现有效的质量监督[J]. 中国检验检测， 2017（1）：54～55.

[2]李 成，李兴根，罗益群. 浅谈如何做好实验室的质量监督工作[J]. 现代测量与实验室管理， 2011，19（5）：56，58～59.

[3]张海英. 浅谈理化实验室检测过程的质量监督[J].中国计量， 2015（4）：55～56.

[4]中国国家标准化管理委员会.检测和校准实验室能力的通用要求：GB/T 27025-2008[S]. 北京：中国标准出版社，2008.

[5]邓卫萍，贾 冬. 如何做好实验室检测过程的质量监督[J]. 现代测量与实验室管理， 2015，23（3）：59～60.

Abstract： It is pointed out that laboratory should conduct effective quality supervision in every link in the process of testing， while those who carry out quality supervision must be familiar with all kinds of testing methods， procedures， purposes and results in laboratory. Quality supervision should be set at the beginning of this year the plan of quality supervision in accordance with the plan to complete annual supervision tasks.The quality supervision is extremely important to testing laboratory. In this paper， reasonable suggestions are put forward on the quality supervision and process in the testing process， which can provide reference for the quality supervision in the laboratory testing process.

Key words： testing laboratory； detection procedure； quality supervisionendprint