正清风痛宁联合甲氨蝶呤在类风湿关节炎患者中辅助治疗效果及对实验室指标影响

张亚兵++赵荣

【摘要】 目的：探讨正清风痛宁联合甲氨蝶呤在类风湿关节炎（RA）患者中辅助治疗效果及对实验室指标影响。方法：选取2014年6月-2017年5月笔者所在医院收治RA患者76例为研究对象，根据随机抽取患者就诊号法分为联合组（正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗）和常规组（甲氨蝶呤治疗）各38例，比较两组患者治疗前后C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）、类风湿因子（RF）水平及疗效。结果：治疗前，两组患者CRP、ESR、RF水平比较均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，联合组患者CRP、ESR、RF水平均低于常规组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。联合组患者疗效有效率显著高于常规组，比较差异有统计学意义（97.37% vs 78.95%，P<0.05）。结论：正清风痛宁胶囊联合甲氨蝶呤在RA患者中治疗可显著降低炎症、类风湿相关实验室指标，提高临床疗效。

【关键词】 正清风痛宁； 甲氨蝶呤； 类风湿关节炎； 实验室指标

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.32.005 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2017）32-0011-02

The Effect of Zhengqingfengtongning Combined with Methotrexate on Adjuvant Therapy in Patients with Rheumatoid Arthritis and its Effect on Laboratory Indexes/ZHANG Yabing，ZHAO Rong.//Chinese and Foreign Medical Research，2017，15（32）：11-12

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Zhengqingfengtongning combined with Methotrexate on adjuvant therapy in patients with rheumatoid arthritis（RA） and its effect on laboratory indexes.Method：From June 2014 to May 2017，76 RA patients in our hospital during were selected as the research object，according to randomly selected patients，were randomly divided into combined group（Zhengqingfengtongning combined with Methotrexate treatment） and the conventional group（Methotrexate treatment），38 cases in each group，the levels of C-reactive protein（CRP），erythrocyte sedimentation rate（ESR），rheumatoid factor（RF） and efficacy of the two groups before and after treatment were compared.Result：Before treatment，CRP，ESR，RF levels in the two groups were not statistically significant（P>0.05）；after treatment，the levels of CRP，ESR and RF in the combined group were lower than those in the conventional group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.The efficacy of the combined group was significantly higher than that of the conventional group（97.37% vs 78.95%，P<0.05）.Conclusion：Zhengqingfengtongning combined with Methotrexate in patients with RA treatment can significantly reduce inflammation，rheumatoid related laboratory indicators，improve clinical efficacy.

【Key words】 Zhengqingfengtongning； Methotrexate； Rheumatoid Arthritis； Laboratory indicators

First-authors address：The First Peoples Hospital of Zhangjiagang，Zhangjiagang 215600，China

類风湿关节炎（RA）为临床中常见全身自身免疫性疾病之一，以关节晨僵、压痛、肿胀、畸形和功能障碍为主要临床表现，对患者健康和生活质量造成严重影响。研究指出，关节滑膜炎症病变、新生血管形成侵袭软骨组织为RA发生主要病理基础，与遗传、内分泌、感染、饮食、环境、生活习惯等均有相关性[1-2]。非甾体抗炎药、糖皮质激素为缓解RA症状主要药物，但不能延缓疾病发生、发展，抗风湿药物如甲氨蝶呤在一定程度上能延缓病情发生、发展，降低关节畸形发生率，但服药时间长、药物不良反应明显，对患者治疗积极性、依从性造成影响[3]。正清风痛宁为中药，由中医辨证所得，为探究其联合甲氨蝶呤在RA患者中治疗效果及对实验室指标影响，笔者研究如下。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年6月-2017年5月笔者所在医院收治的RA患者76例为研究对象，根据计算机抽取患者就诊号法分为联合组（38例）和常规组（38例）。纳入标准：（1）患者诊断均符合《类风湿性关节炎诊断标准（1987年）》和《中药新药临床研究指导（2002年）》[4-5]，明确诊断为RA。（2）患者均在医师告知下自愿配合完成本次治疗和研究。排除标准：（1）关节功能Ⅳ级，合并严重关节畸形者；（2）合并其他风湿系统疾病，如干燥综合征、系统性红斑狼疮等；（3）对本次研究用药使用过敏、禁忌者；（4）妊娠期或哺乳期者；（5）合并有严重心功能不全、肝肾功能障碍者。联合组中男23例，女15例；年龄34～68岁，平均（48.2±6.3）岁；病程3个月～13年，平均（5.2±1.1）年。常规组中男22例，女16例；年龄33～69岁，平均（48.6±6.9）岁；病程3个月～14年，平均（5.3±1.4）年。两组患者基础资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

常规组给予甲氨蝶呤片（上海信谊万象药业股份有限公司，国药准字：H31020644），给予10 mg/次，1次/周，口服，给予叶酸片（北京斯利安药业有限公司，国药准字：H10970079），10 mg/次，于服用甲氨蝶呤2 d后口服。联合组患者在常规组基础上联合正清风痛宁胶囊（太极集团四川太极制药有限公司，国药准字：Z51020160），给予60 mg/次，2次/d，口服。两组患者连续治疗3个月。

1.3 观察指标及评价标准

（1）治疗前、治疗3个月末抽取患者空腹肘静脉血，送检验科检测并比较两组患者C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）、类风湿因子（RF）水平。（2）疗效评定：参照《中药新药临床研究指导》，根据患者治疗前后症状总积分改善情况评定，包括晨僵、疼痛、肿胀、功能障碍等，每项症状分为无（0分）、轻度（2分）、中度（4分）、重度（6分），总积分改善≥75%为显效，总积分改善25%～75%为有效，总积分改善≤25%为无效[6]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

本次研究用SPSS 24.0软件包对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验。检验水准α=0.05。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后CRP、ESR、RF水平比较

治疗前，两组患者CRP、ESR、RF水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，联合组患者CRP、ESR、RF水平均低于常规组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者疗效比较

联合组患者疗效总有效率显著高于常规组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组患者疗效比较

组别 显效（例） 有效（例） 无效（例） 总有效率（%）

联合组（n=38） 24 13 1 97.37

常规组（n=38） 15 15 8 78.95

字2值 4.5373

P值 0.0332

3 討论

RA为关节滑膜非感染性炎症为特征全身自身免疫性疾病，好发于中老年人群，具有较高致残率，给患者健康、生活质量均造成严重影响。控制炎症反应，延缓疾病发生、发展，改善患者临床症状，预防关节畸形和功能障碍为临床中治疗目的[7]。甲氨蝶呤为临床中常用抗风湿药物，但其长期治疗大多数患者均可发生不同程度药物不良反应，部分患者因此而终止治疗，影响患者疗效[8]。中医根据RA症状将期归为“顽痹”“痹证”“历节”等范畴，认为肝肾亏虚、肝气郁滞、脾胃虚弱、感受外邪、痰湿血瘀为RA发病病因。辨证指出，邪正交争过程中邪气盛而正气虚为RA发生病机，认为散寒化湿止痛、温补肾阳之痛、清热燥湿止痛、滋阴补肾止痛、化痰逐瘀止痛为辨证治疗方法[9]。

正清风痛宁胶囊为中医辨证中药提取药物，主要药理成份为毛青藤根茎中提取的青藤碱，具有显著抗风湿、抗炎作用，为RA常用治疗药物[10]。本研究在甲氨蝶呤常规治疗基础上联合正清风痛宁胶囊辅助治疗，显著改善患者的CRP、ESR、RF水平，并提高患者临床疗效（P<0.05）。现代药理学研究指出，正清风痛宁胶囊能抑制关节滑膜细胞增生，并诱导已经增生滑膜细胞凋亡，减轻关节腔炎症反应[11]。安香珍等[12]在RA患者中长期给予正清风痛宁胶囊辅助治疗，显著改善患者晨僵、疼痛、肿胀等临床症状，降低患者炎症指标，并未出现严重药物不良反应，获得显著疗效。

综上所述，正清风痛宁胶囊联合甲氨蝶呤在RA患者中治疗可显著降低炎症、类风湿相关实验室指标，提高临床疗效。

参考文献

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（收稿日期：2017-09-20）endprint