滋肾育胎丸联合黄体酮对高龄二胎先兆流产孕妇血清性激素及妊娠结局的影响

赵金青,陈玉荣

湖北省阳新县妇幼保健院妇科(黄石 435200)

滋肾育胎丸联合黄体酮对高龄二胎先兆流产孕妇血清性激素及妊娠结局的影响

赵金青,陈玉荣

湖北省阳新县妇幼保健院妇科(黄石 435200)

目的：探讨滋肾育胎丸联合黄体酮治疗高龄二胎先兆流产孕妇的效果和安全性。方法：选取高龄二胎先兆流产孕妇84例，随机分为试验组和对照组，各42例。试验组孕妇接受滋肾育胎丸联合黄体酮治疗，对照组孕妇仅予以黄体酮治疗。比较两组孕妇治疗效果和血清HCG、P、E2水平，以及围生期并发症发生情况、妊娠结局。结果：试验组孕妇治疗的愈显率明显高于对照组孕妇(P<0.05)。治疗后，试验组孕妇血清β-HCG、E2水平明显高于对照组孕妇(P<0.05)，而组间血清P水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组孕妇围生期并发症发生率、难免流产率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：滋肾育胎丸联合黄体酮治疗高龄二胎先兆流产孕妇的疗效显著，可显著升高孕妇性激素水平，且安全性较好。

先兆流产是妊娠早期常见的临床病症之一，其发生率约占全部妊娠的25%[1]。近年来，随着人们生活方式的改变，呈逐年上升趋势，同时随着我国二胎政策的开放，计划生育二胎的女性日益增多，且多已超过35岁，增加了生育风险[2]。先兆流产是指妊娠后出现少量阴道出血，多伴轻微下腹痛、腰酸及下坠感，若不能及时、积极进行保胎治疗，症状加重可致难免流产等，对孕妇身心健康和胎儿、新生儿健康造成较大的危害[3]。中医药治疗先兆流产有其独到之处，研究表明[4-5]滋肾育胎丸在防治流产和治疗其他妇科疾病均取得较满意的治疗效果，且在临床实践中尚未有对妊娠妇女及胎儿不良影响的报道，安全性较好。本研究采用滋肾育胎丸联合黄体酮治疗先兆流产，并观察其对性激素及妊娠结局的影响，以探讨该中西医结合治疗方案对先兆流产孕妇的安胎作用。

资料与方法

1 一般资料 选取2014年8月至2016年2月在我院产科住院治疗的高龄二胎先兆流产孕妇。试验组：孕妇42例，年龄(40.12±1.83)岁，孕周(6.96±1.72)周；初中及以下文化程度10例(23.81%)，中专、高中18例(42.86%)，大专、本科及以上14例(33.33%)；无业5例(11.90%)，农民6例(14.29%)，职员23例(54.76%)，干部8例(19.05%)；自然流产次数(0.68±0.84)次，人工流产次数(0.64±0.44)次。对照组：孕妇42例，年龄(39.85±1.80)岁，孕周(7.02±1.76)周；初中及以下文化程度11例(26.19%)，中专、高中19例(45.24%)，大专、本科及以上12例(28.57%)；无业7例(16.67%)，农民5例(11.90%)，职员23例(54.76%)，干部7例(16.67%)；自然流产次数(0.70±0.86)次，人工流产次数(0.63±0.42)次。

2 治疗方法 对照组孕妇予以黄体酮注射液(国药准字H33020828)肌注，20 mg/次，1 次/d，试验组孕妇则在对照组孕妇的基础上给予滋肾育胎丸(成份：菟丝子、人参、续断、桑寄生、巴戟天、杜仲、鹿角霜、党参、白术、熟地黄、枸杞子、首乌、阿胶、砂仁、艾叶，规格：60 g，国药准字Z44020008)口服治疗，5 g/次，3次/d，两组孕妇均以14 d为1个疗程。两组均适当卧床休息，保持良好情绪，禁房事，合理饮食，忌辛辣刺激性食物，定期复查;既往有流产史者，用药至妊娠3个月。

3 疗效评价标准 治疗后，根据国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》[6]中的有关内容评价两组孕妇治疗效果，分为治愈、显效、有效、无效，愈显率=(治愈+显效)/总调查例数×100%，总有效率=(治愈+显效+有效)/总调查例数×100%。

质量控制：严格按照纳入标准、排除标准选取研究对象，并采用随机数字表法进行分组，确保组间基线资料一致，以有效控制年龄、文化程度等混杂因素的影响；综合临床疗效判定由2名经验丰富的产科医生严格按照相关标准进行判定；血清β-HCG、P、E2水平由我院检验科严格按照相关操作规程和说明书进行，避免因人为因素造成数据不准。

结 果

1 两组治疗效果的观察 试验组治疗的愈显率、总有效率分别为73.81%(31/42)、78.57%(33/42)，对照组为52.38%(22/42)、66.67%(28/42)，组间愈显率比较，差异具有统计学意义(χ2=4.141，P<0.05)，而组间总有效率比较，差异无统计学意义(χ2=1.497，P>0.05)。

2 两组孕妇治疗前后性激素变化的观察 治疗前，两组孕妇血清β-HCG、P、E2水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组孕妇血清β-HCG、P、E2均较治疗前明显升高，且试验组孕妇血清β-HCG、E2水平明显高于对照组孕妇，差异均具有统计学意义(P<0.05)，而组间血清P水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组血清β-HCG、P、E2水平的比较

3 两组并发症发生情况 试验组围生期发生早产、前置胎盘、胎膜早破、胎膜粘连各1例，围生期并发症发生率为9.52%(4/42)，对照组围生期发生早产2例，产后出血、前置胎盘、胎膜早破各1例，围生期并发症发生率为11.90%(5/42)，两组围生期并发症发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

4 两组孕妇妊娠结局的观察 试验组和对照组均无新生儿死亡，试验组难免流产发生率为9.52%(4/42)，对照组为14.29%(6/42)，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

5 两组治疗期间不良反应发生情况的观察 两组孕妇治疗期间均未见药物相关的不良反应，可见滋肾育胎丸联合黄体酮治疗并未增加不良反应发生的风险，安全性较好。

讨 论

黄体功能不足使内源性孕激素分泌减少是导致先兆流产的原因之一，外源性补充孕激素可有效治疗先兆流产[7]。中医理论认为，先兆流产属“胎漏”、“胎动不安”、“滑胎”等范畴，证见腰酸胀痛、小腹坠痛、阴道流血，伴或不伴头晕耳鸣，口干咽燥，神疲乏力，手足心热。中医认为，先兆流产的主要病机为肾气虚弱、系胎无力、固摄无权，致冲任二脉气血失调，胞脉无所系，胎元不固，其中以肾气虚弱为根本发病机制，故以补肾安胎，调补冲任为治则[8-9]。滋肾育胎丸是著名中医妇科专家罗元恺教授的经验方，该方由菟丝子、人参为君药补肾安胎，补脾益肾；佐以续断、桑寄生、巴戟天、杜仲、鹿角霜补肾助阳，安胎；党参、白术补虚扶正，益气健脾；熟地黄、枸杞子、首乌、阿胶滋阴养血，补精益髓；砂仁行气安胎；艾叶温经止血，散寒。诸药配合，同治肾、肝、脾、气血，以益冲固之本，胎元稳固。动物实验也证实滋肾育胎丸可促进卵泡和黄体发育，并改善卵巢和子宫血液供应。因此，滋肾育胎丸在先兆流产治疗及安胎、养胎中均有一定的作用。本研究结果显示滋肾育胎丸联合黄体酮治疗先兆流产的愈显率明显高于单独应用黄体酮治疗者，提示了中西医结合治疗可增强临床疗效，缩短临床症状改善时间，对促进安胎成功具有积极的临床意义。本研究还对两组孕妇治疗前后血清性激素水平的变化进行观察，结果显示治疗后试验组和对照组孕妇血清HCG、P、E2水平均较治疗前明显升高，且试验组孕妇血清HCG、E2水平升高更显著，表明滋肾育胎丸联合黄体酮在改善高龄二胎先兆流产孕妇黄体功能，提高性激素水平方面较单独应用黄体酮治疗更具优势。此外，本研究对两组孕妇进行随访至妊娠结局，表明滋肾育胎丸联合黄体酮未增加围生期并发症和难免流产发生的风险，且治疗期间无明显药物不良反应，可见该中西医结合治疗方案安全有效。

[1] Basama FM, Crosfill F.The outcome of pregnancies in 182 women with threatened miscarriage[J]. Arch Gynecol Obstet, 2004, 270 (2): 86-90.

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[3] 蔡林燕.早期先兆流产980例的围产结局[J]. 中国妇幼保健,2012,27(16):2492-2494.

[4] 王素霞.滋肾育胎丸治疗中孕早期先兆流产合并绒毛膜下出血的临床研究[J].河北医学,2016, 22(5):810-812.

[5] 刘 鸽,赵 萍,梁诗莹,等.滋肾育胎丸同步促进未破裂卵泡黄素化综合征患者卵泡与子宫内膜发育的三维超声评价[J]. 中华中医药杂志,2016,31(05):1746-1751.

[6] 国家中医药管理局. 中医病症诊断疗效标准[S]. 南京: 南京大学出版社, 1994: 67.

[7] 张 华,张红英,袁宁霞,等.探讨黄体酮对孕妇黄体功能不全所致的先兆流产的治疗效果[J].陕西医学杂志,2016,45(4):425-426.

[8] 王文萍,党 军.固肾安胎丸联合黄体酮软胶囊治疗早期先兆流产60例[J].陕西中医,2016,37(11):1451-1452.

[9] 梁 照,陈瑞雪.自拟方滋肾固胎饮治疗妊娠早期肾虚型先兆流产临床疗效观察[J]. 中国中医基础医学杂志,2013, 42(8):921-922，938.

流产，先兆/中西医结合疗法 @滋肾育胎丸 黄体酮

R714.21

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.12.026

(收稿：2017-08-11)