应用FMEA规范癌痛患者诊疗流程

邹厚文，刘轩，王小毛，谢传华，李瑛珊

（江西省赣州市肿瘤医院，江西 赣州 341000）

应用FMEA规范癌痛患者诊疗流程

邹厚文，刘轩，王小毛，谢传华，李瑛珊

（江西省赣州市肿瘤医院，江西 赣州 341000）

目的 对癌症患者就诊中的诊疗流程采用相关的FMEA规范，分析探讨采用FMEA规范对降低癌痛患者潜在的风险因素的作用。方法 组织小组成员、医护等人员对失效模式及潜在风险因素进行RPN打分。依据打分结果将RPN值顺位排名靠前的进行重点管理及采取相应的措施进行重点管理，采取措施后对潜在的风险因素进行再次打分评估，对比RPN值的变化程度，对实施后的效果进行评估。结果 经过采用失效模式与效应分析模式后筛选出关键的失效模式和潜在的风险因素，采取一系列的措施，重新进行评估，与评估前进行对比，其评估后RPN值明显降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 在癌痛患者诊疗流程中运用失效模式与效应分析方法进行规范处理可有效降低失效模式和潜在的风险因素危机值，有效改善风险值，达到预期目的。

FMEA规范；癌痛；诊疗；流程；患者；作用

在癌症治疗进程中伴随癌症病患的主要临床症状之一是疼痛，在国内传统上癌痛治疗方面的多数的研究中主要集中在药物研究、护理手段、心理干预疗法等达到癌痛病患发生率明显降低，很少数研究者从整个诊疗流程出发进行观察分析患者治疗过程存在的缺陷。近来一种新型的现代质量管理工具即失效模式与影响分析，其作为一种系统性、前瞻性的分析手段，可对整个诊疗流程中群居角度出发发现极易出现问题的关键点以及存在的潜在风险因素，有针对性的进行重点管理，为持续性改进进而采取有效的措施，达到降低癌痛病患发生率的目的[1-2]。本文研究为顺应医院的评审趋势，采取失效模式与影响分析手段进行RPN打分，按照评分的结果进行排序，对重点的失效模式即潜在风险因素进行重点管理，进而采取有效的改进措施。

1 资料与方法

1.1 临床资料 在2015年3月～2015年7月期间筛选出的2 300例患者作为此次FMEA实行前的相关资料。而2015年8月～2015年12月间进行纳入的2 340例患者为失效模式与效应分析的实施后调查资料，所选患者的临床资料（包括年龄、性别及病情等）比较，差异无统计学意义。

1.2 研究方法[3-4]

1.2.1 成立项目小组 由医务科组织成立7～9人的FMEA小组，包括医生、护士、FMEA顾问等，且该类人员精通癌痛患者诊疗流程及护理工作，熟悉风险管理组织流程，并接受FMEA知识培训。打分评估前对成员进行集中统一培训；数据由专人整理，双人录入，并进行逻辑纠错和检查，确保数据准确和完整。

1.2.2 癌痛患者诊疗流程失效模式与潜在风险因素分析根据医院情况，小组成员经过讨论，将患者诊疗过程分为患者入院、医生诊疗、护士护理、患者出院4大阶段。根据流程图，采用头脑风暴法对每一环节进行分析，确定失效模式及潜在风险因素，见图1。

图1 流程图

1.2.3 制定癌痛患者诊疗流程失效模式调查表 纵列为失效模式和潜在风险原因；横列为严重度（S），频度（O），和不易探测度（D）。

计算方法及意义。RPN分别指严重度（S）、频度（O）和不易探测度（D）三方面的乘积，RPN=SOD，取值在1～1 000之间。①严重度（S）：是指如果这个失效模式发生，事件发生的伤害程度有多高。在1～10分之间打分。②频度（O）：是指该失效模式发生的可能性有多高。在1～10分之间打分。③不易探测度（D）：是指假如该失效模式发生，被侦测的可能性有多高。在1～10分之间打分，见表1。

1.2.4 打分 组织小组成员、医生、护士等人员对失效模式和潜在的风险原因进行RPN打分，见表2。

1.2.5 根据打分结果 将RPN值顺位排名前10位的进行重点管理及采取相应的措施。进行重点管理，采取措施后，对潜在的风险因素进行再次打分评估，对比RPN值的变化。

2 解决措施

采用危机值进行计划改善行动以降低失效模式所带来的伤害，用失效模式与效应分析来检测和追踪改善结果。

2.1 对护士进行素质教育 在临床中让护士务必做到三查七对，强调其工作对患者病情的重要性，避免因护士在查对中出现差错致模式失效。做好相关的病情变化记录及用药记录。

2.2 对护士加强培训 对护士加强相关知识的培训，使其熟悉掌握药物相关知识，增强业务能力，尽量避免因护士缺乏知识经验无法查对厨房中存在错误而致失效。护士长需不定期进行跟踪检查，及时发现出现问题，按照安全用药管理流程的规定严格的进行操作。

2.3 医生加强专业知识 医生应全面询问病情及病史家庭史，医生对癌症产生疼痛的性质、程度进行完全性的评估，医生及时告知患者的病情及治疗方案，以及治疗的每步的目的，达到的预期效果，完全让病患了解自身病情现状，医生并对患者进行宣传教育，加强自我调整意识。

表2 癌痛规范化诊疗失效模式与潜在风险原因分析表

2.4 结果 失效模式与效应分析方法实施前后危机值的比较结果，见表3。

表3 失效模式与效应分析方法实施前后危机值的比较（x±s）

3 讨论

疼痛是肿瘤患者最常见却又最难控制的症状之一，目前据WHO有关数据统计，在全球范围内每年新癌症发生病例约达到700万人，调查表明一半以上的患者恶性肿瘤均伴随疼痛，针对病患中晚期阶段逐渐加重疼痛程度。资料研究表明在一般医疗条件下大多数癌痛病患没能得到有效缓解[5-6]。在癌症治疗中，常因涉及多方面的因素对疼痛治疗的规范性及疗效控制产生影响。因此，癌痛治疗过程中进行有效地规范化可有效减轻癌症患者的疼痛及促进癌痛患者的生活质量加以进行改善[7-8]。

本研究结果显示经过采用失效模式与效应分析模式后筛选出关键的失效模式和潜在的风险因素，采取一系列的措施，重新进行评估，与评估前进行对比，其评估后RPN值明显降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

[1] 温方圆,袁素平,杨红,等.失效模式与效应分析在降低门诊输液室患者投诉管理中的应用[J].护理学报,2016,23(12):20-24.

[2] 官龙建,廖化敏.失效模式与效应分析在低温等离子灭菌质量管理中的应用[J].重庆医学,2015,44(25):3594-3600.

[3] 何红梅,刘玉洁,吴园园.应用FMEA降低用药错误风险值[J].中国卫生质量管理,2016,23(3):44-47.

[4] 苏全志,崔立敏,李秀芝,等．医疗失效模式与效应分析在医院信息系统下住院患者静脉给药中的应用[J].中华现代护理杂志,2012,18(28):3352-3355．

[5] 朱文川.长期应用阿片类药物治疗癌痛的不良反应及护理要点分析[J].当代医学,2017,23(6):132-135.

[6] 杨辉,牟德莲,关云等.恶性肿瘤病人癌性疼痛的时间分析与护理[J].中国社区医师,2003,19(3):135-138.

[7] 余悦满,陈月娉.失效模式与效应分析在肾穿刺活检中的应用[J].现代医院,2012,12(5):115-118.

[8] 90例癌痛治疗暨创建癌痛规范化治疗示范病房的临床实践[J].当代医学，2014,20(34):60-61.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.35.030

江西省卫生计生委科技计划（20167230）