右佐匹克隆治疗慢性失眠症的效果和安全性分析

张桂芳

（甘肃省天水市秦安县中医医院门诊西药房，甘肃 秦安 741600）

右佐匹克隆治疗慢性失眠症的效果和安全性分析

张桂芳

（甘肃省天水市秦安县中医医院门诊西药房，甘肃 秦安 741600）

目的：分析用右佐匹克隆治疗慢性失眠症的临床效果和安全性。方法：选择甘肃省天水市秦安县中医医院内科门诊于2014年3月至2016年9月期间接诊的76例慢性失眠症患者作为本研究的对象。随机将这76例患者分为研究组（n=38）和对照组（n=38）。采用右佐匹克隆对研究组患者进行治疗，采用艾司唑仑对对照组患者进行治疗，然后比较两组患者治疗的总有效率和不良反应的发生率。结果：两组患者治疗的总有效率相比差异无统计学意义（P＞0.05）。研究组患者不良反应的发生率低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：用右佐匹克隆治疗慢性失眠症的效果较为理想，且用药的安全性较高。

右佐匹克隆；慢性失眠症；安全性；艾司唑仑

慢性失眠症是指每周失眠三天以上且病程超过三个月的一种睡眠障碍性疾病[1]。近年来，随着人们生活方式的改变及生活压力的增加，慢性失眠症的发病率逐年攀升。该病可对患者的生活和工作产生较大的影响。右佐匹克隆是一种新型镇静安眠药。临床研究表明，用右佐匹克隆治疗慢性失眠症的效果较好，具有见效快、安全性高等优点[2]。为了进一步探讨用右佐匹克隆治疗慢性失眠症的效果和安全性，笔者对甘肃省天水市秦安县中医医院近年来接诊的76例慢性失眠症患者的临床资料进行回顾性研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究的对象是甘肃省天水市秦安县中医医院内科门诊于2014年3月至2016年9月期间接诊的76例慢性失眠症患者。这76例患者的病情均符合中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组于2012年发布的《中国成人失眠诊断与治疗指南》中规定的慢性失眠症的诊断标准[3]，均自愿参与本研究，且在接受治疗前均停服其他的镇静催眠药或有助于睡眠的药物。其中，排除对右佐匹克隆或艾司唑仑过敏的患者，排除患有精神疾病或治疗中断的患者。随机将这76例患者分为研究组（n=38）和对照组（n=38）。在研究组患者中，男性患者有20例，女性患者有18例；其年龄为26～63岁，平均年龄为（46.08±7.51）岁；其病程为5～96个月，平均病程为（34.65±19.32）个月。在对照组患者中，男性患者有19例，女性患者有19例；其年龄为23～65岁，平均年龄为（45.82±8.43）岁；其病程为7～89个月，平均病程为（32.55±18.33）个月。两组患者的一般资料相比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

采用右佐匹克隆对研究组患者进行治疗。右佐匹克隆（生产厂家：江苏天士力帝益药业有限公司；批准文号：国药准字H20070069）的用法是：口服，1～3 mg/次（老年人或体虚者初始的服用剂量为1 mg/次，以后可酌情调整用药剂量），1次/d，于每晚睡前服用，连续用药21 d。采用艾司唑仑对对照组患者进行治疗。艾司唑仑（生产厂家：广东台城制药股份有限公司；批准文号：国药准字H44021098）的用法是：口服，1 mg/次，1次/d，于每晚睡前服用，连续用药21 d。嘱两组患者在治疗期间禁止饮酒或饮用含乙醇的饮料。

1.3 疗效评价标准与观察指标

将两组患者的治疗效果分为临床治愈、显著好转、好转和无效四个等级。经治疗，患者失眠的症状全部消失，且其白天的精神状态良好为临床治愈。经治疗，患者失眠的症状明显减轻，且其白天的精神状态较好为显著好转。经治疗，患者失眠的症状有所改善，其白天的精神状态尚可为好转。经治疗，患者的治疗效果未达到上述标准为无效。总有效率=（临床治愈例数+显著好转例数+好转例数）/总例数×100%。在治疗期间，统计两组患者发生不良反应（口苦、头晕、头痛、嗜睡、乏力等）的情况，并对统计的结果进行比较。

1.4 统计学处理

用SPSS11.0软件对本研究中的数据进行处理，计数资料用%表示，用χ²检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

研究组患者治疗的总有效率为89.5%，对照组患者治疗的总有效率为86.8%，二者相比差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较

2.2 两组患者不良反应发生率的比较

在治疗期间，研究组患者中出现口苦的患者有12例（占31.6%），出现头晕的患者有3例（占7.9%），出现嗜睡的患者有1例（占2.6%），出现乏力的患者有2例（占5.3%），出现头痛的患者有1例（占2.6%），其不良反应的发生率为50%（19/38）。对照组患者中出现头昏的患者有9例（占23.7%），出现乏力的患者有7例（占18.4%），出现口干的患者有7例（占18.4%），出现嗜睡的患者有3例（占7.9%），其不良反应的发生率为68.4%（26/38）。研究组患者不良反应的发生率低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者的不良反应均较轻微，均未经治疗而自行缓解。

3 讨论

失眠症分为急性失眠症和慢性失眠症。急性失眠症患者的病情若得不到及时有效的治疗，就可发展为慢性失眠症，从而会严重影响其生活质量。慢性失眠症患者的临床表现主要为入睡困难、睡眠质量差、睡眠感觉障碍（缺乏睡眠的真实感，虽然能够入睡，但醒后却坚信自己没有睡着）等。过去，临床上常使用艾司唑仑等苯二氮类药物治疗该病，具有疗效确切、成瘾性小及价格低廉等特点。但临床研究表明，此类药物可损害人的记忆力和认知功能，且大剂量或长期服用还可引发反跳性失眠和耐药性[4]。右佐匹克隆是佐匹克隆的立体异构体。该药是一种非苯二氮类的新型镇静安眠药，可通过特异性地结合r-氨基丁酸（GABA）A受体复合物而起到镇静和催眠的作用[5]。临床研究表明，右佐匹克隆在服用30 min后即可起效，能保证慢性失眠症患者持续睡眠8 h左右。另外，该药的半衰期为6 h，因此不会引发宿醉反应，且对患者记忆力和认知功能的损害较小[6]。

本研究的结果显示，两组患者治疗的总有效率相比差异无统计学意义（P＞0.05）。研究组患者不良反应的发生率低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。可见，用右佐匹克隆治疗慢性失眠症的效果较为理想，且用药的安全性较高。

[1]徐均锋.右佐匹克隆治疗失眠症的疗效[J].当代医药论丛,2014,12(1):297.

[2]王春雁,贺峰,于恩庆.右佐匹克隆治疗41例失眠症患者的疗效观察[J].华西药学杂志,2015,30(3):391.

[3]中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南[S].中华神经科杂志,2012,45(7):534.

[4]王领军,杨广声,王传升.右佐匹克隆治疗失眠症92例[J].医药导报,2010,29(10):1277-1278.

[5]司天梅,舒良,李森强.右佐匹克隆的临床研究进展及应用[J].中国社区医师,2010,26(3):14.

[6]Wagner J,Wagner ML.Non-benzodiazepines for the treatment of insomnia[J].Sleep Med Rev,2000,4(6):551-581.

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2095-7629-（2017）19-0063-02