雅培生化免疫一体机流水线流程的优化及应用体会

王志富 山东省龙口市人民医院检验科 （山东 龙口 265711）

雅培生化免疫一体机流水线流程的优化及应用体会

王志富 山东省龙口市人民医院检验科 （山东 龙口 265711）

本院优化升级雅培生化免疫一体机流水线流程，并对优化后的流行应用进行分析总结。结果显示优化后，生化免疫检测的自动化程度和检验结果可靠性均得到显著提升，患者面一度更高。现将本院优化的流程、方法、成效、注意事项以及不足均报告如下，为其他医院检验流程的优化提供参考。

雅培 生化免疫一体机 流程 优化

全自动生化分析流水线是通过信息网络和自动化技术，将标本的所有处理系统和分析仪器进行连接整合，形成完整、标准化、自动化的检验过程[1]。本院引进了雅培生化免疫一体机，并沿用其流水线流程。但使用过程中，本院发现雅培生化免疫一体机的流水线流程存在一定问题，且有较大的优化改进空间。故本文通过对流水线建设过程中发现的问题以及改进过程进行汇总分析，并对改进后工作流程和质量进行比较，总结分析和持续改进的经验，现具体报告如下。

1.雅培生化免疫一体机

本院使用的生化免疫一体机为美国雅培公司最新推出的ci8200型全自动生化免疫一体机，分轨道模块、C16000模块和i2000模块。其中C16000模块和i2000模块通过一个机械通道RSH进行连接，C16000模块可以提供光学部分和电解质部分的检测，i2000模块则是基于化学发光检测技术的免疫分析系统[2]。在检验时，该系统即可同时利用多种分析方法定量测定常规生化指标。此外，一体机系统在每个样品区中均可放置5个常规样品检测样品架，急诊样品区则能优先测试任何一个有效取出放入样品。且机械传输装置还可以任意协调样品放置区域的任何样品，从而最大限度来提升系统的灵活性和检测速度。

2.流水线流程优化方案的建立及存在的问题

2.1 流水线流程优化方案的建立

为配合流水线运行，需要建立与之相应的工作流程。首先成立了前处理区，负责实验室所有样本的接收、分类、离心。

建立前：标本接收→分类→离心→编号→手动上机检测→人工复查→人工审核；

建立后：标本接收→工作站处理（离心、复查、归档）→审核。

2.2 流水线流程存在的问题与改进

2.2.1 容器不符合要求

流水线工作站要求使用5mL的血清管，保证血清量达到样本水平探测器的感应高度，满足分杯的要求。在流水线使用初期，虽然对护士进行了基础知识培训，但是因容器不符合要求的样本仍高达20%～30%。主要原因有：（1）原有习惯的影响；（2）5mL样本管采血量大，尤其对于儿科患者和血液科贫血患者；（3）部分员工未接受培训。对此，本研究认为可以通过采用自动打包机系统、对采血护士进行培训以及约谈不合格率高病房等措施，保证检验血清量充足，提高受检血液足分杯要求[3]。

2.2.2 条形码张贴质量差

目前，本院免疫检测中存在条形码粘贴过高、过低、倾斜、污染、缺线、易张开等问题。容易导致流水线各节点频繁报警，甚至造成仪器停机，归档冰箱故障，严重影响流水线的运行。且由于频繁补打、补贴条码。样本容易出现张冠李戴的情况，产生质量隐患。对此，优化方案提出通过加强对护士的培训，每月统计各病房条码不合格率，对不合格率高的科室进行重点培训；采用质量更高的条码纸，减少因天气干燥导致条码张开；联系信息中心及时维护条码打印机，减少打印机问题导致的条码缺线、模糊问题等方法予以解决。

2.2.3 信息系统问题与改进

信息系统是TLA的灵魂，如同人体的神经系统一样重要。它不但支配硬件的运行，也是数据传输的纽带，同时是人机对话的媒介。与单台仪器工作模式相比，TLA的信息系统组成及相互作用是复杂的。目前，本院涉及的信息系统问题为TLA系统复杂，工作人员不易掌握；涉及众多接口及传输协议，数据传输速率对工作效率有影响。对此，优化方案提出以下解决方案：（1）减少软件，如果LIS和中间体软件充分磨合，合二为一是最好的选择；（2）加强软件应用培训。首先培训技术主管，通过技术主管解决实际问题时带教进一步普及培训，这个过程需要耗时数月；（3）需要LIS、TLA及中间体软件厂家的全力支持，不断针对问题改进程序，保证各个系统之间数据传输即时完成。

2.2.4 室内质控流程

生化免疫一体机在使用初期，其数据由检验员每天手工输入，容易造成输错，漏输等不良事件。对于该问题，本院在仪器运行一段时间后采用条码双工模式，分别联系硬件和软件的工程师。使标本只需放上室内质控后等待结果审核。

2.2.5 多台仪器间样本量的平衡

由于临床对不同项目的需求量不一样，我们在仪器上设置检测项目时会把常用的项目设置在所有仪器上，而部分申请数量少的项目只在某台仪器上检测。正常情况下，TLA会在所有的仪器间平均分配样本。由于5台仪器项目设备不一，导致某些样本只能进入特定的仪器，因此会出现仪器间样本量不均的情况，造成拥堵，影响检测速率。我们通过人为调整不同仪器的进样比例使5台的样本量和项目数达到平衡[4]，见表1。

表1. 仪器间进样比例优化方案

3.优化成效

流水线流程优化后，检验的样本管不合格率小于2%，且不合格样本主要集中在特殊标本例如儿科标本、非血液等方面。条码补打率则由原来的10%左右降低到约1%，由条形码导致的检验问题或误差均得到解决。在检验时间方面，每项研究改进前：项目设置相同时，流水线自动分配样本后的仪器负载量不均衡，500个标本下午两点完成。改进后：调整不同仪器样本进样量后，不同仪器负载均衡性改进，500个标本上午11点完成。

4.小结

随着实验室信息化和自动化的快速发展，对于大型医院来说，自动化流水线已经从“花瓶”转变为“实用品”和“必需品”[5]。自动化流水线能够有效整合资源、加快检测速度、节省人力、缩短TAT、减少生物危险、减少实验室差错等优点已经深入人心[6]。本研究总结此次流程优化经验，认为实验室自动化流水线的建设大概可以分为调研论证、上线磨合、优化改进、平稳运行、精益求精等5个阶段。标本丢失、自动审核出错、数据传输缓慢、流水线中途停工、员工报怨等也是自动化流水线的常见问题[7-8]。由此可见，建立自动化流水线是一个巨大、复杂、昂贵的过程，需要医院的共同努力。

[1] 董伟.全自动生化免疫分析仪控制系统设计与实现[D].重庆大学,2016.

[2] 夏良裕,程歆琦,刘茜,等.临床实验室生化免疫项目自动审核程序的建立与应用[J].中华医学杂志,2017,97(8):616-621.

[3] 陈剑,周利,丁怡文,等.Vitros5600生化免疫分析仪故障维修3例[J].医疗装备,2015,28(3):93-94.

[4] 罗春华,赵武,鲜胜,等.生化免疫分析流水线检测系统应用与评价[J].检验医学,2015,30(12):1243-1245.

[5] 韩红星,吕宁,李小勇,等.虚拟流水线在检验科无纸化检验流程中的应用研究[J].检验医学与临床,2016,13(3):424-426.

[6] 胡江红,王开正,周明术,等.条形码技术全程监控血液标本检测过程分析[J].临床检验杂志,2014,32(12):889-891.

[7] 范勇利,温冬梅,王伟佳,等.临床实验室自动化流水线在质量管理中的应用及体会[J].国际检验医学杂志,2017,38(5):716-717.

[8] 谢小燕,彭玉英,王亮军,等.基层医院检验科实验室信息系统LIS的构建与应用[J].医学理论与实践,2014,27(24):3375-3376.

1006-6586(2017)22-0150-02

TH789

A

2017-08-20

王志富，主管检验师，研究方向：检验科免疫组、微生化组、临检组。