健胃消食口服液对HP感染的消化性溃疡疗效观察

张科，陆志平，黄国进，成翠娥，肖龙，王斌，王晓霞

（1.常熟市第二人民医院消化科，江苏 常熟 215500；2.常熟市梅李镇社区卫生服务中心，江苏 常熟 215500）

--临床研究--

健胃消食口服液对HP感染的消化性溃疡疗效观察

张科1，陆志平1，黄国进1，成翠娥1，肖龙1，王斌1，王晓霞2

（1.常熟市第二人民医院消化科，江苏 常熟 215500；2.常熟市梅李镇社区卫生服务中心，江苏 常熟 215500）

目的探讨健胃消食口服液对幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,Hp）感染的消化性溃疡的治疗效果。方法将Hp感染的消化性溃疡患者随机分成两组，对照组30例口服雷贝拉唑、阿莫西林、克林霉素三联疗法，观察组36例加用健胃消食口服液，观察4周后治疗效果，停药28天后进行13C呼气试验检查Hp感染情况。结果治疗组溃疡愈合率高于对照组（P＜0.05）；症状缓解时间短于对照组（P＜0.05）；两组治疗后症状积分均低于治疗前（P＜0.05），且治疗组改善更明显（P＜0.05）；治疗组不良反应低于对照组（P＜0.05）；在Hp根除率方面两组比较差异无统计学意义。结论健胃消食口服液联合三联疗法能促进消化性溃疡的愈合，改善临床症状及减少不良反应，值得临床推广。

健胃消食口服液；消化性溃疡；幽门螺杆菌；三联疗法；疗效

消化性溃疡是一种常见病，20～50岁好发，主要与胃、十二指肠黏膜的损伤和防御-修复因素失衡有关。消化性溃疡主要表现为上腹部疼痛，可被制酸剂或进食缓解，同时伴有腹胀、反酸，嗳气等症状，而且容易导致上消化道出血等并发症，严重危害患者的生命健康[1]。Hp已证实为消化性溃疡发生和复发的重要因素之一，同时它还与慢性胃炎、胃癌、MALT淋巴瘤等疾病密切相关。目前，Hp感染已被定义为疾病状态，应该尽早根除[2]。根除幽门螺杆菌不但能够促进患者溃疡愈合,更能够预防溃疡复发。健胃消食口服液在临床上主要用来治疗各种消化不良症状。故本研究通过观察患者的溃疡愈合率、消化道症状改善情况、Hp根除率的及不良反应情况，探讨健胃消食口服液联合雷贝拉唑、阿莫西林、克林霉素三联疗法治疗消化性溃疡临床治疗效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取常熟市第二人民医院2016年1月～2016年9月符合消化性溃疡诊断标准的66例患者，溃疡均为单发，位于胃或十二指肠，直径在3～20 mm，快速尿素酶试验Hp均呈阳性。将12例胃溃疡和24例十二指肠溃疡纳入观察组；将13例胃溃疡和17例十二指肠溃疡纳入对照组。观察组中，男22例，女14例，年龄25～91岁，平均（51.6±15.0）岁，对照组中，男18例，女12例，年龄28～74岁，平均（54.8±12.6）岁，两组性别及年龄比较差异无统计学意义，除外食管溃疡、复合性溃疡、长期服用抗溃疡药物者，心、肝、肾功能严重不全者，有上消化道疾病手术史，幽门梗阻，治疗前4周内使用质子泵抑制剂、2周前使用抗生素等用药史，孕妇及哺乳期妇女。

1.2 方法 对照组口服雷贝拉唑20 mg+克林霉素500 mg+阿莫西林1000 mg，每天2次，服用14 d后，继续服用雷贝拉唑至4周，观察组在服用对照组药物基础上，加服健胃消食口服液10 mL，每天2次，共4周。

1.3 疗效观察及评价 治疗期间观察腹痛、腹胀、反酸和嗳气4个指标变化，并根据不同程度进行评分，无症状：0分，轻度：1分，中度：2分，重度：3分。同时记录不良反应发生情况。4周后行胃镜检查，观察溃疡愈合情况。治疗结后4周行13C呼气试验，结果呈阴性确定为Hp根除。内镜下溃疡愈合判断标准：①治愈：溃疡消失或白色疤痕，周围炎症全消；②有效：溃疡面积缩小50%以上，周围炎症减退；③无效：溃疡面积缩小不明显，周围炎症无减退。

1.4 统计学方法 数据采用SPSS 18.0统计学软件进行统计，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，组间率（%）的比较采用Χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组溃疡愈合率率比较 观察组总有效率为88.9%，明显高于对照组73.3%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组溃疡愈合率比较（n）

2.2 两组症状缓解时间比较 治疗组患者腹痛、腹胀、反酸、嗳气的缓解时间较对照组缩短，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组症状缓解时间比较（±s，d）

表2 两组症状缓解时间比较（±s，d）

注：与对照组对比，aP＜0.05

项目腹痛腹胀反酸嗳气对照组（n=30）4.6±0.37.3±0.54.3±0.43.8±0.7观察组（n=36）3.8±0.6a 6.1±0.6a 3.1±0.8a2.2±0.6a

2.3 两组治疗前后症状评分比较 两组治疗后症状积分较治疗前显著下降，且治疗组积分明显低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后症状评分比较（±s）

表3 两组治疗前后症状评分比较（±s）

注：与治疗前对比，aP＜0.05；与对照组对比，bP＜0.05

治疗后1.2±0.2a 1.4±0.3a 1.0±0.4a 1.6±0.3a项目腹痛腹胀反酸嗳气观察组（n=36）治疗前2.3±0.31.8±0.22.1±0.41.9±0.1治疗后0.5±0.1ab 0.6±0.2ab 0.6±0.2ab 0.4±0.1ab对照组（n=30）治疗前2.2±0.21.7±0.42.0±0.31.8±0.2

2.4 幽门螺杆菌根除率 观察组Hp根除率为88.6%（31/36），对照组83.3%（25/30），差异无统计学意义。

2.5 不良反应 治疗组中不良反应发生率为8.3%（3/36），其中口苦1例，头痛2例；对照组不良反应发生率为16.7%（6/30），其中腹泻2例，恶心呕吐1例，口苦1例，头痛1例，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

消化性溃疡的发生与幽门螺杆菌感染、生活习惯、心理因素等多种因素相关。90%的消化性溃疡患者存在Hp的感染，单用抑酸药物治疗溃疡愈合后仍存在70%左右的复发率，而根除Hp后，溃疡复发率下降达5%以下，因此根除Hp仍然是消化性溃疡病的基本治疗[3]。目前尚无单一的药物用于抗Hp治疗，质子泵抑制剂联合抗生素（克拉霉素+阿莫西林）依旧是临床治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的常用经典方案之一[4]。

由于雷贝拉唑为苯并咪唑类质子泵抑制剂，通过非酶代谢途径，较少受基因多态性的影响，且多位点结合HP，在幽门螺杆菌根除率及溃疡愈合率方面优于兰索拉唑和奥美拉唑[5-7]。它作为一种高效、安全的治疗消化性溃疡的药物，能够快速有效的提高胃内pH值，为克拉霉素及阿莫西林的利用创造了理想的胃内pH环境，提高对Hp的杀菌效率，同时能显著改善患者生活质量[8]。临床上主要用于活动性十二指肠溃疡、胃溃疡、胃-食管返流症维持期的治疗等[9-11]。

健胃消食口服液由太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂5味中药制成，它们之间相互协同作用，能促进消化和胃排空，调节胃肠运动，具有健脾开胃、理气、消食化积的作用[12]。该药物可以提高碳粒廓清除率，促进小肠推进运动，微调胃内pH值，有利于损伤的胃黏膜修复[13-14]。

本研究结果显示，两组患者经治疗后消化不良相关症状均得到不同程度缓解，但加用健胃消食口服液后症状改善更明显，而且溃疡愈合率也有所提高，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组在根除率方面，差异无统计学意义，说明健胃消食口服液对于Hp根除无显著治疗作用。两组中均无严重不良反应发生，但治疗组中无腹泻、恶心呕吐等发生不良反应明显低于对照组。因此健胃消食口服液协同雷贝拉唑、阿莫西林、克林霉素三联疗法能够有效抑制胃酸分泌，改善腹痛、腹胀、反酸、嗳气等消化不良症状，促进溃疡愈合，且不良反应少，值得临床推广。

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通讯作者：王晓霞，E-mail：247954282@qq.com

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.34.019