三种包装平面对控制无纺布包装器械灭菌湿包的效果评价

2017-12-02林巧玲李其斌

中国医学装备 2017年11期

林巧玲李其斌

林巧玲①李其斌①

目的：探讨无纺布包装器械在不同包装平面下压力蒸汽灭菌干燥效果，以避免湿包现象的发生。方法：选择消毒供应中心接收的600件无纺布包装器械包，按照随机数表法将其分为A、B、C三组。A组器械包装为外凸形平面(中心高四周低)；B组器械包装为水平面；C组器械包装为内凹形平面(中心低四周高)。三组均采用内层棉布包装+双层无纺布包装，经脉动真空压力蒸汽灭菌处理，比较三组消毒灭菌后的湿包率。结果：三组消毒灭菌后湿包率比较，A组为1%，B组为8.5%，C组为37.5%，三组相比差异有统计学意义(x2=10.135，P＜0.05)。结论：A组器械灭菌湿包率低于B组和C组，确保了干燥效果，保证了临床使用安全。

无纺布包装器械包；湿包；干燥效果；压力蒸汽灭菌；消毒供应中心

医院消毒供应中心(central sterile supply department，CSSD)负责全院无菌物品的生产和供应，其无菌物品的消毒质量直接影响医疗护理质量和患者的医疗安全，随着消毒灭菌技术的不断发展，对器械包装的材料及方式提出了更高的要求。一次性医用无纺布是一种新型的包装材料，具有良好的细菌屏障作用，以及优秀的防水性能和极低落絮等优点，逐渐成为医院消毒供应中心广受欢迎的一次性包装材料[1]。解放军第180医院消毒供应中心自2012年1月开始采用一次性无纺布包装手术器械包，在使用过程中发现其湿包现象较纺织类棉布包装器械有所增加，给器械的灭菌质量造成不良影响。为降低器械消毒灭菌的湿包率，本研究对无纺布包装方法进行改良，采用三种包装形式，经脉动真空压力蒸汽灭菌处理，比较其消毒灭菌后的湿包率。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选择消毒供应中心接收的600件无纺布包装器械包，按照随机数表法将其分为A、B、C三组。A组器械包装为外凸形平面(中心高四周低)；B组器械包装为水平面，C组器械包装为内凹形平面(中心低四周高)。三组均采用内层棉布包装+双层无纺布包装，经脉动真空压力蒸汽灭菌处理，比较三组消毒灭菌后的湿包率。

1.2 设备与材料

HS66-20型脉动真空灭菌器(瑞典GETTINGE)；一次性医用无纺布(120 cm×120 cm)，棉质内包布(120 cm×120 cm)；标准装载篮筐(34 cm×25 cm×7 cm)；手术器械包(大器械包、中器械包、小器械包、剖腹产包)；五类化学指示卡，打印标签(自含包外化学指示物)。

1.3 包装方法

将使用后的器械包统一由消毒供应中心回收、清点、分类、清洗、消毒以及检查后，按要求摆放于标准装载篮筐内，放入五类化学指示卡，将纺织类棉布(内层)＋两层无纺布(外层)混合信封式包装，A组呈中心高四周低的凸形包装平面，B组呈水平包装平面，C组呈中心低四周高的包装平面，三种包装方法均符合卫生部行业标准(WS310-2009)相关技术要求。

1.4 灭菌方法

三组器械包均置于温度134 ℃，时间4 min，压力为0.21 MPa的脉动真空灭菌器内进行灭菌，流程为脉冲→加热→灭菌→干燥→气压平衡。

1.5 评价指标

湿包可分为显性湿包和隐性湿包，显性湿包可被明显的发现，隐性湿包则不易观察而被视为灭菌合格，不但给患者的身体健康及生命安全造成危害，同时也增加临床治疗的风险[2]。

(1)判断方法：灭菌结束后，物品冷却时间≥30 min，工作人员采用目测法和称重法来判断是否湿包。

(2)评价指标：参照原卫生部《医院消毒技术规范》2002版的相关规定，湿包可定义为：①目测有浸湿现象；②手触摸有潮湿感；③灭菌后的物品重量超过灭菌前的3%；④消毒包外表出现水滴或包外的化学指示胶带和包内指示卡有水印；⑤消毒包内出现水滴；⑥消毒包内有被吸收的水分。符合任意一条均视为湿包[3]。

1.6 统计学方法

所得数据采用SPSS 17.0统计软件包处理分析。两组计数资料比较采用两独立样本的x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 湿包率比较

三组器械包灭菌湿包率比较，A组为1.0%、B组为8.5%、C组为37.5%，三组湿包率比较差异有统计学意义(x2=10.135，P＜0.05)，见表1。

表1 三组湿包率比较(%)

2.2 湿包类型分析

根据湿包的标准，A组器械湿包现象符合湿包标准的第④条，包外的化学指示胶带有水印；B组湿包现象符合湿包标准的第④条和第⑥条；C组器械湿包现象符合湿包标准的第①条、第②条、第③条及第⑥条。

3 讨论

3.1 无纺布包装器械包灭菌湿包的原因分析

本研究无纺布包装器械包湿包原因避开器械自身重量和材质，清洗后的干燥效果以及装载方法等人为因素和灭菌器自身的性能外，仅从包装角度分析其湿包原因。一次性无纺布由于组织结构较传统的棉布致密，疏水性能较差，但具有良好的防水性，一定程度上会影响蒸汽的渗入及空气的排出，灭菌时上层器械滴落的冷凝水或包裹自身产生的冷凝水不能被吸收，极易在包裹较低处或凹陷部位聚集成水滴[4-5]。由于冷凝水未与冷凝加热的物品保持接触，在干燥阶段则无法获得再次蒸发所需要的热量，一直保持为水的状态，从而导致显性湿包；同时由于包装时内层包布两端重叠处吸收的冷凝水较其他处要多，在重力作用的影响下滴落至包内，增加干燥难度而导致隐性湿包。

3.2 无纺布包装器械灭菌湿包产生的危害

湿包是存在于消毒供应中心的医院感染隐患问题，由于湿包破坏了通透性包装材料的生物屏障性能，使包裹内外形成一连续通道，即成为微生物污染的潜在通道，直接影响物品的灭菌质量和保存[6-7]。因此，湿包一旦形成，取出灭菌器则视为污染，将不能使用。

3.3 湿包质量持续改进

无纺布包装器械一旦发生湿包现象，首先应及时记录调查，并建立灭菌物品召回制度，追踪探查湿包发生的原因，对本批次消毒包严格检查，必要时重走流程，重新开始清洗、干燥、打包、消毒以及灭菌。针对湿包的原因，制定出切实可行的防范措施，建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，确保无菌物品过程参数合格，做好工作环节质量控制，有效降低湿包发生率。

4 结论

影响脉动真空灭菌效果的关键因素是湿包的产生，而湿包问题会导致包裹中所具有的无菌环境受到损害，如果临床使用灭菌效果不合格的包裹，将引起医院感染的危险，既加大了工作负荷，又增加了成本消耗[8-10]。

为了保证高压蒸汽灭菌物品的质量，除了物理、化学及生物监测合格外，还必须使消毒包保持“干燥”状态[11]。本研究结果表明，包装平面也是影响无纺布器械包灭菌湿包产生的因素之一，A组器械包包装平面突出角度略高于水平面，不仅可取得良好的干燥效果，而且包装得外观保持美观；B组包装外观效果好，但是灭菌效果不理想；C组包装从外观和灭菌效果均达不到要求，因此选择A组外凸形平面器械包装。

改良无纺布包装器械包包装方式可降低消毒灭菌的湿包率，器械包应用中未发生不良事件。

[1]袁园，巢晓萍，孙学春.包装材料及包装方式对湿包的影响研究[J].中华医院感染学杂志，2014，24(19)：4905-4907.

[2]李丽琴，梁婉红，唐宁娟，等.不同包装方法对蒸汽灭菌隐性湿包的影响[J].齐鲁护理杂志，2014，20(5)：97-98.

[3]上海市消毒品协会.医院消毒技术规范[M].北京：中国标准出版社，2008.

[4]钟艳媛，周梅芳.一次性医用无纺布包装研究进展[J].中国护理管理，2013，13(12)：64-65.

[5]江允文，梁超英，李春禅.覆布法对无纺布包裹蒸汽灭菌发生湿包的影响研究[J].中国医学工程，2016，6(6)：102-103.

[6]陆玲玲.解决预真空压力蒸汽灭菌后湿包问题的方案[J].中国实用护理杂志，2012，28(10)：83.

[7]姜华，冯秀兰，郝淑琴，等.手术器械包装质量现状调查及分析[J].中国护理管理，2011，11(1)：26-27.

[8]李翠娟.精细化管理在消毒供应中心手术器械消毒灭菌中的应用[J].现代临床护理，2016，15(6)：68-70.

[9]王飞宇，张雷锋，李永红，等.对脉动真空灭菌器灭菌湿包形成的相关要素研究[J].中华医院感染学杂志，2002，12(1)：55-56.

[10]孟祥雨.高压蒸汽灭菌器质量控制及统计分析[J].中国医学装备，2016，13(8)：21-24.

[11]许燕，陈星.供应室湿包常见原因分析及控制方法[J].检验医学与临床，2011，8(11)：1384-1385.

The effectiveness evaluation of three packing methods for controlling sterilization wet package of medical apparatus by using non-woven fabrics

LIN Qiao-ling, LI Qibin

Objective:To explore the drying effect of pressure steam sterilization under different packing planes of non-woven fabrics so as to avoid the phenomenon of wet packages.Methods:600 apparatus packages that packed by using non-woven fabrics were divided into A group(the packaging plane of apparatus bag used convex shape, that the center was higher and the periphery was lower), B group(The packaging plane of apparatus bag used horizontal shape)and C group (The packaging plane of apparatus bag used concave shape, that the center was lower and the periphery was higher)as random number table. All of the three groups adopted same package (the inner package was cotton and the outside package used non-woven fabrics of double-deck). Through pressure steam of impulse vacuum to achieve sterilization, and then the wet package rates of three groups were compared.Results:The wet package rates of the three groups were 1%, 8.5% and 37.5%, respectively, and the differences of wet package rates among the three groups were statistically significant (x2=10.135, P＜0.05).Conclusion:The wet package rate of A group was lower than that of B group and C group, respectively. Therefore, this method of A group can ensure drying effect and guarantee the safety of clinical use.

Non-woven fabric package; Wet packages; Drying effect; Pressure steam sterilization; Central sterile supply department

Sterilization and Supply Center, The 180th Hospital of PLA, Quanzhou 362000,China.

1672-8270(2017)11-0039-03

R197.39

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.011