罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪的故障分析与维修

2017-12-02魏晓峰袁聪玲

中国医学装备 2017年11期

杜涛魏晓峰袁聪玲*

杜涛①魏晓峰①袁聪玲①*

电化学发光；免疫分析仪；报警故障；故障维修

化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay，CLIA)具有的高特异性灵敏度的特点，在电生化分析、法医鉴定以及食品安全等方面起到至关重要的作用，广泛适用于各学科不同领域的应用需求。荆州市第一人民医院先后引进罗氏Cobas E411及Cobas E601电化学发光免疫分析仪，由于设备使用频率高，发生故障时会报警提示，医学工程人员按照操作手册及使用经验，以最短时间对故障进行妥善处理。为提高检验工作效率，掌握设备结构，积累故障维修经验尤为重要。

1 电化学发光检测技术

电化学发光是化学发光与电化学相结合的产物，通过施加一定的电压进行电化学反应，在电极表面产生一些电生的物质，然后这些电生物质之间或电生物质与体系中某些组分之间通过电子传递形成激发态，由激发态返回到基态而产生的一种发光现象。电化学发光分析法具有灵敏度高、仪器设备简单、操作方便和易于实现自动化等特点，广泛地应用于生物、医学、药学、临床、环境、食品、免疫、核酸杂交分析以及工业分析等领域[1]。

2 罗氏系列电化学发光免疫分析仪的结构

罗氏系列电化学发光免疫分析仪主要由控制单元和核心单元组成。控制单元由连接Cobas显示器、连接Cobas键盘和(或)鼠标、连接Cobas的计算机、触摸式显示器、键盘和(或)鼠标(主机)、计算机(主机)以及人体学PC支架七部分组成，如图1所示；电化学发光免疫分析仪软件界面如图2所示。

罗氏系列电化学发光免疫分析仪的核心单元是整个仪器的重要部分[2]。包括核心单元轨道(如图3所示)、标本架及标本容器等。标本容器有3种类型：即标本试管、标本杯、校准及质控小瓶。标本试管直径为13 mm或16 mm，长度为75 mm或100 mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。

3 罗氏Cobas E601报警故障

3.1 故障案例一

(1)故障现象。搅拌棒运动异常，报警代码为161和162。

(2)故障分析。①搅拌棒未在复位期间离开回转的初始位置；②搅拌棒未在复位期间回转的初始位置停止；③搅拌棒未在回转的初始位置停止；④搅拌棒未在回转的混合位置停止；⑤搅拌棒未在初始位置(向上的)的垂直位置停止。

(3)故障处理。先清理搅拌棒移动路径上的障碍，再运行“机械检查”(10个循环)，在“综合功能”工作的“维护”界面上，观察操作，若故障依旧，需联系厂商维修工程师进行处理。

图1 电化学发光免疫分析仪控制单元示图

图2 电化学发光免疫分析仪控制单元软件界面图

图3 电化学发光免疫分析仪核心单元示意图

3.2 故障案例二

(1)故障现象。硬盘读写错误，报警代码为54和55。

(2)故障分析。当计算机进行对校准方法写暂时休息数据列表、对通道目录写数据列表、对质量检测单元写累积的目录数据列表、对试剂注册写数据列表以及读打印预览硬盘的文件时，发生了读取数据中断，计算机无法访问系统文件而产生错误并报警[3]。

(3)故障处理。通常处理方法将系统重启，如果报警仍然存在，需联系厂商维修工程师进行处理。

3.3 故障案例三

(1)故障现象。吸液针(Sipper1)的不正常运动，报警代码为1174。

(2)故障分析。①吸液针在CC小杯上发现噪音或泡沫；②吸液针停止移动，使液面感应单元(LLD)处于液体的表面附近；③吸液针在完成吸样之后发现液体的表面已留下其探针；④吸液针未能连续两次发现液体水平的检测池清洗液(CleanCell)。

(3)故障处理。先检查检测池清洗液体积是否较充分且在1支瓶子中，若清洗液CC体积充分，用免除检测池清洗液的水清理CC小杯和喷嘴[4]。如果故障仍然存在，需联系厂商维修工程师进行处理。

4 罗氏Cobas E411报警故障

4.1 故障案例一

(1)故障现象。HOST接口通讯错误，报警代码为130。

(2)故障分析。HOST接口位于连接Cobas计算机中间联结通讯电缆，因接口老化导致线路短路、电缆断裂、折断以及接口锈蚀绝缘无法导电均可造成通讯错误。

(3)故障处理。针对HOST接口通讯错误的故障，清洁接口表面的锈蚀、灰尘和油污，进一步检查端口在系统中的设置状态；用万用表定位检测端口的电压，观察是否存在短路或断路问题，如果问题存在，则需针对相应部分进行同型号的接口元件更换，如果故障仍无法排除，需联系厂商维修工程师进行处理。

4.2 故障案例二

(1)故障现象。样本盘无法转动，报警代码为37。

(2)故障分析。此故障表现在标本架旋转器因马达卡死导致样本盘无法正常旋转。

(3)故障处理。将设备关机并重启，如果重启后故障依旧，则需更换马达或联系厂商维修工程师处理。

5 设备的维护与保养

做好日常维修保养记录便于查询和参考排除故障处理方法，及时准确发送检验报告。尤其是对S/R针的日常保养，提高了对样本的吸样成功率，降低不必要的报警错误，减轻工作量的同时节约了试剂和一次性消耗品，节省了试剂成本费用，节省出报告时间，避免反复上机消耗的时间，提高出具报告效率，缩短患者就诊时间[5-6]。在样本量较多的情况下，应定期对Cobas E411和Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪进行全面保养，操作技术人员应了解设备的工作状态，从而提高仪器的开机率和使用率。

6 小结

根据罗氏电化学发光免疫分析仪发生故障时提示的报警代码，充分利用诊断菜单中的功能和数据，并结合罗氏设备自带报警代码对照表，确定其故障发生的原因，进一步排除故障[7-8]。结合日常使用，操作人员应了解该系列设备的特点，掌握基本结构与基本原理，有利于快速准确的排除故障，同时做好常规保养与预防性维护工作，可进一步确保设备处于良好的工作状态，降低故障发生率，延长设备的使用寿命。

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[2]王建霞，吴书彬，刘岩松，等.磁伸缩式超声波洁牙机常见故障分析与维修[J].中国医学装备，2016，13(9)：143-144.

[3]罗伟，李珊珊，熊军，等.基于安卓系统的移动信息管理平台在输血科的应用[J].中国输血杂志，2015，28(1)：88-90.

[4]Raghupathi W，Raghupathi V.Big data analytics in healthcare：promise and potential[J].Health Inf Sci Syst，2014，2：3.

[5]张德成，白文勇，张婷，等.GE系列CT机维修典型案例分析[J].中国医学装备，2016，13(9)：140-141.

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[7]潘吉锋，林向军.医疗设备维修中的安全防护[J].中国医学装备，2016，13(11)：148-149.

[8]苏维，李明，王淑仙，等.罗氏E601电化学发光免疫分析仪应用及报警故障处理[J].中国医学装备，2014，11(3)：105-106.

1672-8270(2017)11-0159-02

R197.39

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.048