卡培他滨在晚期乳腺癌维持治疗中应用的疗效及安全性

张建伟

(解放军第九十一中心医院肿瘤内科，河南 焦作 454003)

卡培他滨在晚期乳腺癌维持治疗中应用的疗效及安全性

张建伟

(解放军第九十一中心医院肿瘤内科，河南 焦作 454003)

目的 探讨晚期乳腺癌维持治疗中应用卡培他滨的临床效果。方法 选取于本院诊治的晚期乳腺癌患者80例并随机等分为观察组和对照组。对照组仅进行随访观察，观察组给予卡培他滨维持治疗。统计两组患者的临床疗效以及不良反应情况。结果 观察组临床疗效显著优于对照组(Plt;0.05)；观察组不良反应以手足综合征(32.50%)为主，所有不良反应均为轻度。结论 晚期乳腺癌患者应用卡培他滨维持治疗效果良好，不良反应较低，安全性高。

卡培他滨；晚期乳腺癌；维持治疗；安全性

乳腺癌发病受多种因素影响，雌激素刺激、遗传、肥胖以及不良的生活方式均是其常见诱因。相关研究显示[1]，我国乳腺癌患者人数呈逐年上升趋势，晚期乳腺癌5年生存率仅为20%左右，对妇女生命健康造成威胁。对晚期乳腺癌患者临床多以化疗控制病情，延长患者生存时间，而化疗缓解后的维持治疗也逐渐被人们所重视。本研究选取本院收治的80例晚期乳腺癌患者作为研究对象，观察卡培他滨应用于其维持治疗中的疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1临床资料

选取本院肿瘤科于2016年1月—2017年1月进行诊治的80例晚期乳腺癌患者，其纳入标准为：①经病理学以及临床CT、超声检查确诊为晚期乳腺癌；②经临床化疗后病情保持稳定且预期生存时间gt;3个月；③对本研究知情同意；④均为女性。排除标准：①无家属陪同者；②具有其他重大器质性病变者；③长期昏迷者；④对本研究药物不能耐受者。运用随机数字法将其等分为2组，观察组年龄38～69岁，平均(42.12±4.39)岁，其中浸润性小叶癌16例，浸润性导管癌24例；肝转移5例，肺转移9例，骨转移20例，其它部位转移6例。对照组年龄36～71岁，平均(43.55±4.72)岁，其中浸润性小叶癌14例，浸润性导管癌26例；肝转移6例，肺转移8例，骨转移21例，其它部位转移5例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2方法

观察组常规化疗后给予卡培他滨片(上海罗氏制药有限公司，规格：0.5 g，批号：20120515)口服维持治疗，1500 mg/m2,每天2次，服药2周后停药2周，以3周为1疗程，定期复诊。对照组不给于卡培他滨维持治疗，每月进行复诊，定期随访。两组患者均治疗3个月，研究期间给予营养支持，纠正水、电解质等常规治疗，其它基础疾病以及不良反应对症治疗，治疗前后进行影像学检查，观察患者肿瘤情况，并严密观测患者血常规、肝肾功能以及心电图情况。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效 根据实体瘤疗效评价标准(response evaluation criteria in solid tumors，RECIST)中相关规定对临床疗效进行评定[2]。完全缓解(CR)：经影像学检查患者病灶基本消失；部分缓解(PR)：经影像学检查病灶最大径乘积之和缩小50%及以上；稳定(SD)：经影像学检查病灶最大径乘积之和缩小30%左右，或增大在20%以内；进展(PD):经影像学检查显示病灶数量增加或最大径乘积之和增加20%及以上。

1.3.2不良反应 根据WTO制定的抗癌药物不良反应标准[3]对观察组患者不良反应进行评定，均分为Ⅰ～Ⅳ级，包括恶心呕吐、手足综合征、口腔炎、皮疹、腹泻以及贫血等，级数越高表示症状越严重。

1.4统计学分析

运用SPSS 21.0统计软件处理数据，临床疗效以及不良反应均采用χ2检验，采用率(%)表示，以P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1临床疗效

观察组临床疗效明显优于对照组(Plt;0.05)，见表1。

2.2不良反应

观察组不良反应以手足综合征(32.50%)发生率最高，恶心呕吐(15.00%)、口腔炎(17.50%)、皮疹(7.50%)、腹泻(17.50%)以及贫血(5.00%)发生率均较低，多为Ⅰ级，见表2。

表1 两组临床疗效对比[n(%)]

表2 观察组不良反应情况(n=40，例)

3 讨 论

乳腺癌复发以及转移是影响患者预后的重要因素，晚期乳腺癌发展呈不可逆性，只能通过放化疗、靶向治疗等控制病情，延长患者生存时间，提高患者生活质量。相关研究显示[4]，维持治疗是指在患者完成化疗周期并达到最大效果后，采用单药延续治疗以控制病情发展的一种手段，肿瘤细胞经一线治疗后活力较低，运用药物维持治疗可抑制肿瘤复发或转移，在出现耐药性前有效控制病情发展，提高化疗效果。另有研究表明[5]，临床化疗虽效果良好，但缓解期较短，对患者机体损害也较大，在一线治疗结束后运用高效低毒的药物对患者进行维持治疗可有效缓解病情进展，延长化疗间期，减少化疗对患者造成的痛苦，提高患者的生活质量，提高远期生存机率。

卡培他滨服用方便，吸收后可在肝脏羧酸酯酶以及胸腺嘧啶磷酸化酶作用下转化为具有细胞毒性的5-氟尿嘧啶(5-FU)，其对肿瘤细胞具有高选择性，可抑制肿瘤细胞分裂，并对其RNA以及蛋白质的合成造成干扰，有效杀死肿瘤细胞，且此药对正常细胞的损害较小，毒副作用较低。本研究结果显示，观察组临床疗效明显优于对照组，提示卡培他滨应用于晚期乳腺癌患者的维持治疗中可有效延长其无进展生存期，降低化疗频率，有效控制病情发展，提高患者的生存质量，与上述相关研究一致。本研究中观察组临床不良反应较低，卡培他滨本身无细胞毒作用，仅高选择性在肿瘤内部进行转化，毒副作用较小，有利于患者耐受，其主要不良反应为手足综合征以及胃肠道反应，但均为轻度，给予常规保暖以及相关对症处理即可缓解。卡培他滨作为口服药剂，临床服用也较为方便，便于携带，适应性较高。

综上所述，卡培他滨应用于晚期乳腺癌临床治疗中可有效控制病情进展，不良反应较低，有利于提高患者生活质量，延长患者远期生存率，具有良好的应用前景。但本研究在临床随访以及患者病理学改变方面研究较为不足，还需以后加大例数进一步研究。

[1] 应文敏,郑兰飞,胡可,等.卡培他滨联合多西他赛治疗乳腺癌脑转移的效果观察[J].中国现代医生,2016,54(31):84-86.

[2] 丁婕,戴旭,孟宪运,等. 实体瘤疗效评价标准的研究进展[J]. 中国肿瘤临床与康复,2015,22(9):1150-1152.

[3] 吕红琼,谢玲,倪明立,等.吉西他滨联合卡培他滨治疗复发转移乳腺癌的疗效观察[J].中国癌症防治杂志,2016,8(4):249-251.

[4] 庞葵.卡培他滨维持治疗晚期三阴性乳腺癌的临床观察[J].中国医药指南,2016,14(3):104-105.

[5] 高立冬,吴红卫.卡培他滨在晚期乳腺癌维持治疗中的临床观察[J].中国医药指南,2016,14(9):63-64.

R737.9

B

1004-7115(2017)11-1288-02

10.3969/j.issn.1004-7115.2017.11.033

张建伟(1979—)，男，山西大同人，硕士，主要从事肿瘤内科工作。

2017-08-11)