FOLFOX4化疗方案联合复方苦参注射液治疗晚期胃癌59例

杨杰智

郑州大学附属洛阳中心医院肿瘤内科，河南 洛阳 471000

FOLFOX4化疗方案联合复方苦参注射液治疗晚期胃癌59例

杨杰智

郑州大学附属洛阳中心医院肿瘤内科，河南 洛阳 471000

目的：观察FOLFOX4化疗联合复方苦参注射液治疗晚期胃癌的临床疗效。方法：选取118例晚期胃癌患者，随机分成两组，对照组给予FOLFOX4化疗方案，试验组给予复方苦参注射液和FOLFOX4化疗方案。对比两组临床疗效，治疗前后血清基质金属蛋白酶2(MMP-2)水平、肿瘤坏死因子(TNF-α)水平和癌胚抗原(CEA)水平，以及药物不良反应。结果：治疗2个月后，试验组的治疗总有效率为50.85%，明显高于对照组的30.51%(Plt;0.05)。治疗前，两组血清MMP-2、TNF-α和CEA水平差异无统计学意义(Pgt;0.05)；治疗2个月后，两组血清MMP-2、TNF-α和CEA水平均明显低于治疗前，且试验组明显低于对照组(Plt;0.05)。试验组不良反应发生率明显低于对照组(Plt;0.05)。结论：FOLFOX4化疗联合复方苦参注射液治疗晚期胃癌，能够有效提升治疗效果，减缓疾病进展，改善预后，不良反应发生率较低，值得临床应用推广。

复方苦参注射液；化疗；晚期胃癌

胃癌严重威胁人类的身体健康，甚至生命安全。近些年来，胃癌的发病率呈逐年增高趋势，早期诊断率相对较低，大约40%的患者就诊时即为晚期，丧失了良好的手术机会[1]。另外，约有50%的患者接受胃癌根治术治疗后发生转移或复发。目前，全身化疗和放疗在晚期胃癌的治疗中承担着重要作用，但化疗会降低患者的免疫力，且引发多种并发症[2]。近年来，中医中药在癌症的治疗中也表现出较好的疗效，引起临床一线医生的广泛关注[3]。我院肿瘤内科于2015年6月至2017年1月采用复方苦参注射液与化疗联合治疗59例晚期胃癌患者，取得较明显的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院肿瘤内科于2015年6月至2017年1月收治118例晚期胃癌患者，均符合《胃癌规范化诊疗指南(试行)》诊断标准[4]，经病理学确诊，腺癌，Ⅱb-Ⅳ期，病灶明确，KPS评分在70分以上，同意参加本研究并签署书面知情同意书。排除存在远处转移灶，严重心肺肝肾功能不全，不能耐受化疗药物，精神疾病或不能配合治疗。随机将患者分成两组，对照组59例，其中男37例，女22例，年龄44～73岁，平均年龄(53.2±6.2)岁，病程2～11年，平均病程(7.3±2.4)年；Ⅱb期17例，Ⅲ期27例，Ⅳ期15例；胃窦癌32例，胃体癌27例。试验组59例，包括男35例，女24例，年龄42～71岁，平均年龄(52.6±6.9)岁，病程2～13年，平均病程(7.9±3.1)年；Ⅱb期14例，Ⅲ期29例，Ⅳ期16例；胃窦癌35例，胃体癌24例。两组性别、年龄与病理学分期等基线资料比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 方法 对照组采用FOLFOX4治疗方案：第1天，奥沙利铂(江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20051985)130mg/m2，静脉滴注2h；第1～2天，亚叶酸钙(广东岭南制药有限公司，国药准字H20040612)200mg/m2，静脉滴注2h；第1～2天，先静脉推注5-氟尿嘧啶(西安海欣制药有限公司，国药准字H20050511)400mg/m2，再给予5-氟尿嘧啶600mg/m2，静脉泵持续滴注22h。试验组在对照组基础上增加复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，国药准字Z14021231)，20mL溶于200mL生理盐水，静脉滴注，1次/d，第1～10d。两组化疗周期均为2周，均持续治疗4个化疗周期。

1.3 观察指标 对比两组的临床疗效，治疗前后血清基质金属蛋白酶2(MMP-2)水平、肿瘤坏死因子(TNF-α)水平和癌胚抗原(CEA)水平，以及药物不良反应。

1.4 疗效判定 参考实体瘤评价标准[5]：完全缓解(CR)：靶病灶完全消失，所有病理淋巴结短直径减小到10mm以内，未发现新病灶；部分缓解(PR)：与基线水平相比，靶病灶直径减少幅度超过30%，至少持续1个月；疾病进展(PD)：全部靶病灶直径之和增加幅度超过20%，或新增一个或多个新病灶；疾病稳定(SD)：临床症状处于PD和PR之间。治疗总有效率=(CR+PR)例数/总例数×100%。

2结果

2.1 两组近期治疗效果比较 治疗后，试验组的治疗总有效率为50.85%，与对照组的30.51%相比，差异有统计学意义(Plt;0.05)。如表1。

表1 两组近期治疗效果比较 [例(%)]

注： 与对照组比较，*Plt;0.05。

2.2 两组治疗前后血清MMP-2、TNF-α和CEA水平比较 治疗前，两组患者血清MMP-2、TNF-α和CEA水平无明显差异(Pgt;0.05)；治疗后，两组患者血清MMP-2、TNF-α和CEA水平均明显低于治疗前，且试验组明显低于对照组(Plt;0.05)。见表2。

组别例数MMP-2/ng/mLTNF-α/pg/mLCEA/μg/mL治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组59116.4±10.388.4±2.7*352.7±16.4271.1±10.7*25.6±1.921.3±1.7*试验组59117.7±9.754.1±3.2*#353.4±17.2234.6±11.3*#26.1±2.211.7±1.4*#

注：与同组治疗前相比，*Plt;0.05；与对照组治疗后相比，#Plt;0.05。

2.3 两组不良反应情况比较 治疗期间，对照组有30例(50.85%)患者发生一种或一种以上不良反应，其中腹泻12例，便秘13例，肝功能受损21例，恶心呕吐19例，脱发18例，白细胞降低25例，血小板降低22例，血红蛋白下降28例。试验组有19例(32.2%)患者发生一种或一种以上不良反应，包括：腹泻4例，便秘5例，肝功能受损11例，恶心呕吐17例，脱发9例，白细胞降低14例，血小板降低12例，血红蛋白下降17例。两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(Plt;0.05)。

3 讨论

对于晚期胃癌而言，其治疗的最终目的为有效延长患者的生命期，努力改善预后，提升生活质量。临床治疗中，主要采用外科手术或放化疗治疗，但这些治疗方式必然产生一些毒副作用或引发并发症，进而降低患者的生存质量。经研究发现，利用中医药制剂进行辅助治疗，可以有效提升治疗效果，降低并发症发生率，改善患者预后[6]。FOLFOX4化疗方案是目前最常用的胃癌化疗方案，其中的奥沙利铂可抑制多种癌细胞，与5-氟尿嘧啶有协同作用，抗癌活性增强，但长期应用易引起免疫抑制和耐药反应，影响患者依从性，降低疗效和预后[7]。复方苦参注射液主要由白土茯苓与苦参等中药材经过提炼精制而成的，苦参中包含多种抗癌成分，如脱氧苦参碱与苦参碱等，可作用于端粒酶，直接杀灭恶性肿瘤细胞，还可有效诱导肿瘤细胞向正常细胞分化或凋亡；其中的白土茯苓中的茯苓聚糖有着良好的抗肿瘤功能，与其他抗癌药物联合使用，可以对多种恶性肿瘤进行治疗，在放化疗以及手术治疗中，还可发挥良好的辅助作用[7]。

研究发现，治疗后，试验组治疗总有效率为50.85%，明显高于对照组的30.51%(Plt;0.05)。说明复方苦参注射液联合化疗的疗效优于单纯化疗。治疗前，两组血清MMP-2、TNF-α和CEA水平无明显差异(Pgt;0.05)；治疗后，两组血清MMP-2、TNF-α和CEA水平均明显低于治疗前，且试验组明显低于对照组(Plt;0.05)。MMP-2在人体内广泛表达，主要降解Ⅳ型胶原，破坏细胞外基质，在肿瘤细胞的浸润和转移过程中起着重要作用[8]。而血清TNF-α和CEA也普遍存在于正常人体中，但水平相对较低，一旦机体发生肿瘤病变，其表达水平增高且与疾病的严重程度呈正相关[9]。而试验结果表明，复方苦参注射液联合化疗可阻止胃癌细胞的浸润和转移，且减缓疾病的进展，改善预后。

综上所述，复方苦参注射液联合FOLFOX4化疗治疗晚期胃癌，能够有效提升治疗效果，可抑制胃癌细胞的浸润和转移，减缓疾病进展，改善预后，不良反应发生率较低，值得临床推广应用。

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R573.9

A

1007-8517(2017)20-00108-03

杨杰智(1980-)，男，汉族，硕士研究生，住院医师，研究方向为胃肠道肿瘤的诊治。E-mail:4744370@qq.com

2017-08-28 编辑：邓佳丽)