金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床效果研究

叶尔江·再那勒　汪川

【摘要】 目的：探讨金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床效果。方法：选取2016年1-12月在本院治疗的原发性骨质疏松症患者200例为研究对象，采取随机数字法分为对照组与观察组，各100例，对照组采用钙尔奇D3片治疗，观察组采用金天格胶囊治疗，持续治疗3个月后，比较两组的临床疗效、症状评分、骨密度、不良反应发生率。结果：观察组患者总有效率为95%，明显高于对照组的86%（ 字2=4.711，P=0.030）；观察组腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状评分均低于对照组（P<0.001）；观察组骨密度明显高于对照组（t=8.84，P<0.001）；观察组不良反应发生率为4%，对照组为6%，两组比较差异无统计学意义（ 字2=0.421，P=0.516）。结论：金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症临床效果显著，可有效缓解患者的临床症状，促使骨密度有效增加，安全性较高，可推广作为原发性骨质疏松症的治疗药物。

【关键词】 骨质疏松症； 金天格胶囊； 钙尔奇D3片； 骨密度

Clinical Effect of Jintiange Capsule in the Treatment of Primary Osteoporosis/Yeerjiang·ZAINALE，WANG Chuan.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：123-125

【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect of Jintiange Capsule in the treatment of primary osteoporosis.Method：From January 2016 to December 2016，200 cases of primary osteoporosis were treated in the hospital were selected as the study subjects，according to the random number method，they were divided into the control group and the observation group，100 cases in each group.The control group was treated with Caltrate D3 tablets，the observation group was treated with Jintiange Capsules，after 3 months of continuous treatment，the clinical efficacy，symptom score，bone mineral density and adverse reaction rate of two groups were compared.Result：The total effective rate of the observation group was 95%，significantly higher than 86% of the control group（ 字2=4.711，P=0.030），the scores of lumbago and back pain，soreness and weakness of waist and knees，lower limb flaccidity weak，gait difficultly in the observation group were significantly lower than those of the control group（P<0.001），the bone density in the observation group was significantly higher than that of the control group（t=8.84，P<0.001），the adverse reaction of observation group was 4%，and the control group was 6%，the difference between the two groups was not statistically significant（ 字2=0.421，P=0.516）.Conclusion：Jintiange Capsule in the treatment of primary osteoporosis clinical efficacy is significant，can effectively alleviate the clinical symptoms of the patients，to effectively increase the bone density，also has high safety，can be used as a medicine for treating primary osteoporosis.

【Key words】 Osteoporosis； Jintiange Capsule； Caltrate D3 tablets； Bone density

First-authors address：Yili State Xinhua Hospital，Yining 835000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.035

骨質疏松症属于临床常见疾病，多发生于老年人和绝经后女性，随着年龄增长，患者骨量丢失呈进行性增加，骨密度逐渐降低，骨骼脆性相应增加，发生骨折的风险也逐渐增高，即使跌倒也可能会发生骨折，且其骨折后的愈合速度缓慢，严重影响患者身心健康，对其生命安全构成威胁，因此，临床上应针对骨质疏松症采取积极有效的治疗措施。当前临床上治疗骨质疏松症的手段主要以补充钙元素为主，通过补充钙元素，可在一定程度上增加其骨密度，但对骨代谢的改善作用并不显著，治疗效果并不十分理想。金天格胶囊属于中药制剂，其成分主要为人工虎骨粉，有强筋壮骨的作用，近年来被逐渐应用于骨质疏松症相关疾病的治疗中，取得了一定的效果[1-2]。本研究选取2016年1-12月本院治疗的原发性骨质疏松症患者200例，旨在探讨金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床效果，现报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1-12月在本院治疗的原发性骨质疏松症患者200例，患者均明确诊断为原发性骨质疏松症，无药物禁忌证，排除继发性骨折疏松症患者。采取随机数字法将患者分为对照组与观察组，各100例。对照组：男52例，女48例，年龄53～89岁，平均（65.74±11.37）岁；观察组：男53例，女47例，年龄51～88岁，平均（65.23±11.42）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理学委员会批准，患者均知情同意。

1.2 方法 对照组采用钙尔奇D3片（生产厂家：惠氏制药有限公司，批准文号：国药准字H10950029，生产批号：2010-08-19）治疗，口服，2次/d，2粒/次；观察组在对照组基础上采用金天格胶囊[生产厂家：金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂，批准文号：国药准字Z20030080，生产批号：2010-09-20]治疗，口服，3次/d，3粒/次。两组疗程均为3个月。

1.3 观察指标与疗效判定标准 持续治疗3个月后，比较两组患者的临床疗效、症状评分、骨密度、不良反应发生率。（1）疗效评价标准，显效：疼痛消失，临床症状及体征明显缓解，骨密度提高超过2%；有效：疼痛减轻，临床症状及体征有所缓解，骨密度提高1%～2%；无效：疼痛、临床症状及体征均未见缓解，骨密度提高不足1%[3]。总有效=显效+有效。（2）症状评分针对腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状进行评估，单项总分为0～4分，得分越高，症状越严重[4]。（3）骨密度采用双能X线骨密度检测仪，检测部位为左侧股骨Ward三角区。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较 观察组总有效率为95%，明显高于对照组的86%，差异有统计学意义（ 字2=4.711，P=0.030），见表1。

2.2 两组患者症状评分改善情况比较 治疗后，观察组腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.001），见表2。

2.3 两组患者骨密度改善情况比较 治疗后，观察组骨密度为（0.069±0.024）g/cm2，明显高于对照组（0.043±0.017）g/cm2，差异有统计学意义（t=8.84，P<0.001）。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为4%，对照组为6%，两组比较差异无统计学意义（ 字2=0.421，P=0.516），见表3。

3 讨论

骨质疏松症是一种全身性骨代谢性疾病，其临床特征主要为骨量减少、骨组织微结构受到破坏，骨质脆性增加，骨骼的生物力学强度减弱，容易因外部应力而致骨折[5-8]。骨质疏松症在全年龄段均可发病，其发病年龄分布主要取决于其骨质疏松症类型，其中，原发性骨质疏松症多发生于老年人和绝经后女性[9-10]。骨质疏松症是全球范围内的重要健康问题，一般情况下，骨量丢失阶段的骨质疏松症尚能有效治愈，但由于骨单位消失有不可逆性，随着骨量丢失的增多，其治疗难度越来越大，故临床上应对骨质疏松症尽早治疗[11-13]。

现阶段，临床上治疗骨质疏松症主要采取药物治疗，钙剂、维生素D是骨质疏松症的基础治疗药物，临床上针对骨质疏松症多采用钙尔奇D3片治疗，该药物属于口服片剂，包含有碳酸钙、维生素D3，可有效促进钙磷被肠道吸收，进而促进骨骼钙化，在一定程度上可有效改善骨质疏松症患者的临床症状，但其对骨量的增多作用并不显著[14-15]。近年来，临床上逐渐采用金天格胶囊治疗骨质疏松症，金天格胶囊属于中药制剂，其主要成分为人工虎骨粉，虎骨粉有祛风止痛、强筋健骨的功效，可缓解骨质疏松症患者腰背酸痛、腰膝酸软、下肢痿弱等症状，进一步降低骨质疏松性骨折风险，而由于虎骨粉取自虎类，虎属于濒危动物，故临床上主要采用人工虎骨粉入药，其与天然虎骨粉有相同的功效，金天格胶囊主要采用的就是人工虎骨粉[16-20]。本研究发现，观察组患者总有效率为95%，明显高于对照组86%（ 字2=4.711，P=0.030）；治疗后，观察组症状评分均低于对照组，骨密度高于对照组（P<0.05）；观察组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（ 字2=0.421，P=0.516），充分说明金天格胶囊可有效治疗原发性骨质疏松症，可对骨质疏松症状、骨密度予以有效改善，且安全性可靠。

综上所述，金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症临床疗效显著，可有效缓解患者的临床症状，促使骨密度有效增加，安全性较高，可推广作为原发性骨质疏松症的治疗药物。

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（收稿日期：2017-05-22） （本文编辑：张爽）endprint