自拟补脾强肾生血汤治疗早中期慢性肾衰贫血的疗效观察

2017-11-14杜培亮

中国医学创新 2017年25期

杜培亮

【摘要】目的：研究补脾强肾生血汤治疗早中期慢性肾衰贫血的临床疗效，讨论中医药治疗该病的作用机理。方法：选取2012年9月-2014年9月本院西医诊断为肾性贫血，中医辨证为脾肾气血两虚的患者共30例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组15例。对照组给以重组人促红素注射液（rHuEPO，CHO细胞）等治疗，对照组在观察组用药基础上给予自拟补脾强肾生血汤口服，两组均治疗56 d。比较患者治疗前后血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、红细胞压积（HCT），血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）及常规检查结果。结果：治疗后观察组RBC、Hb、Scr、BUN水平均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），两组治疗前后一般检查结果比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：采用自拟补脾强肾生血汤治疗早中期慢性肾衰贫血，能够短时间内纠正患者的贫血状况，并可延缓肾功进一步恶化的进程。

【关键词】慢性肾衰；肾性贫血；补脾强肾生血汤；疗效观察

【Abstract】 Objective：To study the effect of Spleen Qiangshen Shengxue Decoction on the early and middle stage chronic renal failure anemia and discuss the mechanism of TCM treatment.Method：From September 2012 to September 2014，30 patients diagnosed as renal anemia by western medicine and spleen and kidney qi-blood deficiency by TCM were divided into control group and observation group.The control group was given recombinant human erythropoietin injection（rHuEPO，CHO cells） and other treatment，observation group was given Spleen Qiangshen Shengxue Decoction on the basis of control group.Both groups were treated 56 days，the changes of hemoglobin （Hb），red blood cell count（RBC），hematocrit（HCT），serum creatinine（Scr），blood urea nitrogen（BUN） and result of routine examination.Result：Hb，RBC，Scr and BUN of observation group were all better than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05），and there were no significant differences of routine examination result of two groups（P>0.05）.Conclusion：Spleen Qiangshen Shengxue Decoction can improve the anemia of patients with chronic renal failure，and delay the process of further deterioration of renal function.

【Key words】 Chronic renal failure； Renal anemia； Spleen Qiangshen Shengxue Decoction； Curative effect observation

First-authors address：Traditional Chinese Medicine Hospital of Langzhong City，Langzhong 637400，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.25.035

現代医学对早中期慢性肾衰贫血（RA）的治疗着重是使用重组人促红素注射液（CHO细胞）[1]，但长时间大剂量皮下或静脉注射，患者多有不便且花费昂贵难以承受。笔者在总结中医药治疗肾性贫血疗效的基础上，根据长期实践观察，自拟补脾强肾生血汤治疗RA[2]（不包括替代疗法患者），收到了较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取于2012年9月-2014年9月四川省阆中市中医医院中医肾内科住院中心及门诊符合纳入诊断标准的早中期慢性肾衰贫血患者

30例，其中男16例，女14例。年龄20～72岁，平均（51.12±15.84）岁。采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组各15例。其中对照组男8例，女7例；年龄22～71岁，平均（49.28±8.24）岁；病程3个月～20年，平均（9.67±4.62）年，8例为中度贫血，7例为轻度贫血，均为早中期慢性肾衰贫血。观察组男8例，女7例；年龄20～72岁，平均（50.15±5.26）岁；病程5个月～18年，平均（8.51±3.67）年；7例为中度贫血，8例为轻度贫血，均为早中期慢性肾衰贫血。两组患者的年龄、性别、发病过程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理学委员会同意，所有患者知情同意。endprint

1.2 有关标准

1.2.1 贫血的主要诊断标准参照陈香美等主编《慢性肾脏病》第1版（军事医学科学出版社，2014-01-01）制定诊断依据：血红蛋白<120 g/L（>18岁男性）；血红蛋白<110 g/L（>18岁女性）[3]。

贫血分级范围（依据Hb g/L）：一级>90 g/L，二级60～90 g/L，三级30～59 g/L，极重度<30 g/L。

1.2.2 中医辨证标准中医辨证为脾肾虚衰证，参考2002年《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》及《中药新药治疗血虚证的临床研究指导原则》的诊断依据[4-6]。主症：头晕目眩，面色无华或萎黄，心悸气短无力，活动尤其。食欲不振，腰腿酸软；次症：纳呆，胃脘痞闷，口淡不渴，夜尿频多，大便溏薄，肌肤不仁。舌质淡、脉细弱[7]。以上辨证主症≥3条，次症≥1条，即可判定。

1.2.3 纳入与排除标准纳入标准：（1）符合慢性肾衰贫血诊断标准；（2）30 g/L75岁；（5）正在使用其他药物治疗；（6）并发有心、肝、脑及造血功能等危险原发病；（7）过敏体质，对所用药物不适应；（8）观察治疗中发生危险心、脑血管意外而停药。（9）在用药期间接受过输血、透析及手术治疗之患者。

1.3 方法

1.3.1 使用药物（1）重组人促红素注射液（CHO细胞）（商品名：益比奥；制药企业：沈阳三生制药有限责任公司；批准文号：国药准字S20010001；规格：10000 IU）[10-11]。（2）自拟补脾强肾生血汤：生晒人参30 g、黄芪30 g、炒白术20 g、薯蓣30 g、枸杞子20 g、熟地15 g、陈皮15 g、当归15 g、菟丝子15 g、茯苓15 g、炙甘草10 g。配方由四川省阆中市中医医院中药制剂室配制，200 mL/袋。临床加减变化：（1）脾肾亏损明显者山药倍量；（2）阴亏不足加阿胶、太子参；（3）阳虚怕冷者加鹿角片（先煎30 min）、仙灵脾；（4）水湿盛者加苍术、苡仁、车前草；（5）症见呕恶反胃加丁香、法半夏；（6）肝郁不舒加木香、香附；（7）消化不佳者加焦三仙、鸡内金[12]。

1.3.2 用药方法（1）观察组：重组人促红素注射液（rHuEPO，CHO細胞）皮下注射或静脉注射，每周分2～3次给药，也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据患者贫血程度、年龄及其他相关因素调整。治疗期每周分次给药：开始剂量为每周75～100 IU/kg，2 次/周。若红细胞压积每周增加少于0.5 vol%，可于4周后按15～30 IU/kg体重增加剂量，但最高增加剂量≤30 IU/（kg·周）。红细胞压积应增加到30～33 vol%，但应≤36 vol%。则每周单次给药：剂量为每周10000 IU。（2）对照组：在观察组用药基础上予自拟补脾强肾生血汤剂，1剂/d，

3次/d，200 mL/次，餐后半小时或1.5 h温服。两组均用药56 d，28 d为1疗程。治疗期间不吃辛辣肥甘，皆给予低盐低蛋白、低磷饮食，并稳定血压、血糖、血脂，防止酸碱平衡紊乱等。

1.4 观察指标与评价标准试验用药前及用药后14、28、42、56 d时RBC、Hb、HCT的变化；观察治疗前及用药后28、56 d肾功能肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）的变化；安全性指标（参考2002年中国科技出版社的《中药新药临床研究指导原则》中的临床疗效标准而拟定）：观察治疗前后一般生命体征，三大常规和肝功、心电图变化[13]。

1.5 统计学处理采用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01为差异有显著统计学意义。

2 结果

2.1 两组用药前后RBC、Hb、HCT比较用药前两组RBC、Hb、HCT比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组RBC、Hb、HCT在用药后的14 d后均上升，但与治疗前比较，差异无统计学意义（P>O.05）；用药56 d后两组的RBC、HCT比较差异有统计学意义（P<0.05），两组的Hb比较差异有显著统计学意义（P<0.01）。说明观察组改善贫血情况优于对照组，见表1。

2.2 两组治疗前后Scr、BUN变化的比较治疗前两组Scr、BUN比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗56 d后，对照组BUN优于用药前，比较差异有统计学意义（P

2.3 两组安全性比较两组患者治疗前后均未出现不良反应，治疗前后WBC、肝功能、心电图、尿常规检查比较，差异均无统计学意义（P>0.05），证实此方对患者白细胞、肝功能、心电图及尿常规均无不良影响，见表3。

3 讨论

祖国医学无早中期慢性肾衰贫血概念，根据其临床表现可归属于中医内科“虚劳”“眩晕”等范畴。中医基础理论认为肾藏精，主骨生髓，精血同源，精可化血。而脾主运化，为后天之本。慢性肾病常年不治，容易变为脾肾虚衰。肾精不充，精无以生髓化血，则生理机能低下，导致贫血；脾为后天之本，主运化水谷精微，久病肾虚及脾，致精血化生不足，亦可致血虚。因而中期慢性肾衰贫血的基本病机为脾肾两虚，临床用药应治脾肾兼治，补气养血并重。补脾强肾生血汤切中病机，长期服用，疗效确切[14-16]。方中生晒人参、炒白术补养脾气，山药健脾益肾为君；黄芪益气生血、熟地滋阴养血益肾、枸杞子滋水填精、当归养血和血为臣[17-18]；菟丝子滋肾填精、陈皮化滞运脾，茯苓渗湿健脾为佐，炙甘草气血双补，调和各药为使[19]。全方以扶正为主，辅以祛邪，脾肾兼治，起到标本并治、使脾肾化生气血功能得以改善，从而收到治疗早中期慢性肾衰贫血的临床作用。治疗观察证明早中期慢性肾衰贫血患者在rHuEPO治疗基础上结合补脾强肾生血汤可以明显改善贫血症状，进而改善患者生存质量，可起到保护肾功作用，且通过大量病例观察证实该方运用无任何毒副作用，值得临床进一步观察和应用[20]。

参考文献

[1]孙丽萍，周龙珍，董一民，等.促红细胞生长素联合蔗糖铁治疗血液透析患者肾性贫血疗效观察[J].陜西医学杂志，2013，42（7）：889-890.

[2]王芳，张爱玲，刘建永，等.自拟中药健脾益肾汤治疗肾性贫血的临床[J].医学信息，2013，16（16）：654.

[3]王海燕.肾脏病学[M].北京：中国医药科技出版社，2008：35-45.

[4]郑筱萸.中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：164.

[5]郑筱萸.中药新药治疗血虚证的临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：381.

[6]甘良英，王梅.关于慢性肾脏病贫血治疗的临床实践指南解读[J].中国血液净化，2008，7（8）：455-458.

[7]张欣，吴慧娟，万鹏，等.肾血管病变在IgA肾病病理中的意义[J].中国医学创新，2009，6（8）：39.

[8]刘新瑞，刘万成健脾补肾法治疗慢性肾衰脾肾两虚证的临床观察[J].中国医学创新，2011，8（16）：152-153.

[9]喇登海，胡金萍.温阳健脾法联合促红素治疗肾性贫血40例临床观察[J].四川中医，2012，30（3）：84-85.

[10]王晓伟.补肾益气升血汤治疗尿毒症肾性贫血的临床观察[J].河北中医，2011，33（7）：1001-1002.

[11]王素芹，朱晋龙.益肾清利、和络泄浊法联合促红细胞生成素治疗肾性贫血的疗效观察[J].广西中医药，2013，36（5）：21-22.