复方玄驹胶囊治疗耐药性慢性细菌性前列腺炎的临床效果观察

梁棉胜　习海波　李明　尹穰华

【摘要】 目的：觀察复方玄驹胶囊对耐药性慢性细菌性前列腺炎的临床疗效及安全性。方法：选取2016年1月-2017年1月本院诊治的耐药性慢性细菌性前列腺炎患者138例，首先给予抗耐药性治疗，4周后18例仍耐药，将120例患者随机分为治疗组61例和对照组59例。分步治疗，第一步：给予复方玄驹胶囊改善患者耐药性，3粒/次，3次/d，辅以特拉唑嗪片2 mg/次，1次/d，用药周期视实际情况而定；第二步：对照组给予左氧氟沙星胶囊0.2 g/次，2次/d，辅以特拉唑嗪片2 mg/次，1次/d，治疗组在上述治疗基础上，同时使用复方玄驹胶囊，3粒/次，3次/d，连续服用2个月，观察两组治疗后的情况。结果：治疗后，两组的症状评分均优于治疗前，且治疗组均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组总有效率优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。结论：复方玄驹胶囊治疗耐药性慢性细菌性前列腺炎，既可明显改善患者耐药性，又可改善慢性前列腺炎症状，且无严重不良反应，值得推广使用。

【关键词】 复方玄驹胶囊； 耐药性； 慢性前列腺炎

Clinical Efficacy of Compound Xuanju Capsule in Treatment of Drug Resistant Chronic Bacterial Prostatitis/LIANG Mian-sheng，XI Hai-bo，LI Ming，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：009-012

【Abstract】 Objective：To observe the clinical efficacy and safety of Compound Xuanju Capsule on chronic bacterial prostatitis.Method：138 cases of drug resistant chronic bacterial prostatitis were treated in our hospital from January 2016 to January 2017，firstly，anti-resistance treatment was given，after 4 weeks，18 cases were still resistant，and 120 patients were randomly divided into 61 cases of treatment group and 59 cases of control group.The 1st stage to improve the patients of drug resistance with Compound Xuanju Capsules，3 capsules/time，

3 times/d，and combined with Terazosin 2 mg/time，2 times/d，the medication cycle depending on the actual situation.In the 2ed stage control group was treated with Levofloxacin Capsules 0.2 g/d，2 times/d and combined with Terazosin 2 mg/time，1 time/d，treatment group was treated with Compound Xuanju Capsules in dosage of 3 capsules/time，3 times/d，taken 2 consecutive months，the post treatment conditions of two groups were observed.Result：After treatment，the symptom scores of the two groups were better than those before the treatment，and the treatment group were better than those in control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of the treatment group was better than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.01）.Conclusion：Compound Xuanju Capsule has a good therapeutic effect on chronic bacterial prostatitis，which improves both drug resistance and symptoms of chronic prostatitis with no severe adverse reaction and worth widely using.

【Key words】 Compound Xuanju Capsule； Drug resistance； Chronic prostatitis

First-authors address：Jian Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Jing Gang-shan University，Jian 343009，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.003endprint

慢性前列腺炎（Chronic prostatitis，CP）是成年男性的常见疾病之一，占前列腺炎的95%～98%[1]，其病因复杂、症状多样，疗效不满意，复发率高，给患者造成沉重经济负担及心理压力，严重影响患者的生活质量[2]。此外由于慢性细菌前列腺炎病程长，抗生素的使用疗程及方式多种多样，加之滥用广谱抗生素，导致生殖道菌群失调，产生多重耐药性，这令许多临床医师在诊治过程中感到棘手。笔者2016年1月-2017年1月运用复方玄驹胶囊治疗耐药性慢性细菌性前列腺炎患者138例，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年1月-2017年1月本院诊治的耐药性慢性细菌性前列腺炎患者138例。患者年龄19～55岁，平均（33.5±3.1）岁，病程4个月～5年，平均（1.5±0.5）年。患者均符合美国国立卫生研究院（NIH）制定的慢性细菌性前列腺炎诊断标准[3-4]，CP症状评分（NIH-CPSI评分）≥10分，白细胞计数≥10个/HP，卵磷脂小体减少或消失，前列腺液细菌培养阳性并提示耐药。患者均有不同程度的排尿症状（尿频、尿急、尿痛、排尿时尿道灼热或疼痛，排尿不畅，尿末或大便时尿道口滴白）；疼痛（会阴部、肛门、后尿道坠胀不适）；同时伴有精神症状（焦虑、忧郁、失眠、记忆力下降）及性功能障碍（早泄、勃起功能障碍等）。另外排除其他泌尿生殖系疾病。138例患者首先给予抗耐药性治疗，4周后18例仍耐药。120例患者随机分为治疗组61例和对照组59例，两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 笔者认为耐药性慢性细菌性前列腺炎的治疗关键是改善耐药性和细菌感染，故提出“二步论治”方案。第一步：改善患者耐药性及前列腺炎症状，给予复方玄驹胶囊，3粒/次，3次/d，4周为一疗程。如有尿频、尿急和尿不尽等排尿症状加用特拉唑嗪，2 mg/次，1次/d，用药时间视病情而定。第二步：治疗慢性细菌性前列腺炎，对照组给予左氧氟沙星胶囊，0.2 g/次，2次/d，对有尿频、尿不尽和排尿困难等加用特拉唑嗪，2 mg/次，1次/d，用药时间视病情而定。治疗组在上述治疗基础上，同时给予复方玄驹胶囊，3粒/次，3次/d，连续服用2个月。患者均按治疗方案完成治疗，治疗前1周和治疗期间停用其他中西药，同时给予患者一般辅助治疗（树立治愈信念，建立良好生活习惯，消除心理因素，加强体育活动；勿久坐、多饮水、少食刺激食物；有规律性生活等）。

1.3 疗效评价标准 治愈：前列腺炎症状消失，EPS镜检WBC<10个/HP，前列腺按摩液（EPS）、精液、前列腺按摩后尿液（VB3）细菌培养结果均为阴性，前列腺压痛消失，质地正常或接近正常；显效：NIH-CPSI降低>50%，EPS镜检WBC在10～15个/HP以内，EPS、精液、VB3细菌培养结果均为阴性，触诊有改善；有效：NIH-CPSI降低>25%～50%，但EPS镜检无变化，EPS、精液、VB3细菌培养结果均为阳性，药敏试验提示多种药物敏感；无效：NIH-CPSI降低<25%，EPS镜检无变化，EPS、精液、VB3细菌培养结果均为阳性，药敏试验提示耐药[5]。总有效=治愈+顯效+有效。其中NIH-CPSI主要包括3部分内容，有9个问题（0～43分）。第一部分评估疼痛部位、频率和严重程度，由问题1～4组成（0～21分）；第二部分为排尿症状，评估排尿不尽感和尿频的严重程度，由问题5～6组成（0～10分）；第三部分评估对生活质量的影响，由问题7～9组成（0～12分）。

1.4 统计学处理 采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后症状评分比较 治疗前，两组患者症状评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组的症状评分均优于治疗前，且治疗组均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组治疗效果比较 治疗后，治疗组总有效率优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01），见表2。

2.3 随访情况 两组治疗后进行肝、肾功能及血、尿常规检查均未见异常，随访3个月，均未发现因药物引起的不良反应。

3 讨论

慢性前列腺炎（Chronic prostatitis，CP）是成年男性一种常见的泌尿外科疾病，病因尚不完全清楚，复发率高，症状变化多样，疗效不确切。近年来，由于慢性细菌前列腺炎患者病程长，抗生素的使用疗程及方式多种多样，加之滥用广谱抗生素，导致生殖道菌群失调，产生细菌的多重耐药性。临床上单纯依赖抗生素治疗慢性细菌性前列腺炎很困难，而且由于前列腺脂质膜的屏障作用及前列腺管的堵塞，使其不能达到有效药物浓度，治疗效果不佳，因而耐药性慢性细菌性前列腺炎治疗的关键是解决前列腺炎的耐药性和细菌感染，故提出“二步论治”：运用复方玄驹胶囊改善耐药性治疗CP；运用复方玄驹胶囊结合左氧氟沙星治疗慢性细菌性前列腺炎。

CP病程缠绵难愈，多伴有精神紧张，易致肝郁气滞，肝木克脾土。患者反复求医，使用苦寒之品的抗生素，苦寒伤脾胃，脾胃运化功能受损，脾胃为气血生化之源泉，伤及脾胃则肾之精气无以充养，脾虚及肾，脾肾既伤，疗效不彰。该病属中医的“淋病”“精浊”“肾虚”等病症，其病机为湿热下注，脾肾亏虚挟有湿热或瘀血。肾虚败精流浊，湿热渗入膀胱，湿热是标，肾虚是本，故应予补肾固精，清热除湿。复方玄驹胶囊含玄驹、淫羊霍、枸杞子、蛇床子等成分，玄驹昧酸、咸，性温，有扶正固本、补肾壮阳、养血荣筋、祛瘀通络之功能；淫羊藿味甘，性温归肝肾经，具补肾壮阳、祛风除湿之功效。研究表明，组成复方玄驹胶囊多的种中药对杆菌、葡萄球菌、链球菌等有抑制和抗菌作用；改善微循环，促进血液流速，药物直达病所，并对中枢神经有镇静和镇痛作用，故有较好的免疫调节和抗炎作用[6]，缓解CP所引起的一系列临床症状。文献[7]研究表明，复方玄驹胶囊可抑制变态反应，恢复生殖道菌群环境，提高机体免疫功能与抵抗力，削弱细菌的活性，恢复生殖道菌群的内环境，降低其耐药性。研究显示，使用复方玄驹胶囊进行4周的抗耐药性治疗，耐药18例，治疗组总有效率明显高于对照组（P<0.01）。其表明复方玄驹胶囊具有抑制变态反应、抗炎和调节免疫的作用，对改变慢性细菌性前列腺炎的耐药性有显著疗效。endprint

文献[8]研究证明，前列腺组织中含有较高的锌脂蛋白，是一种含锌的低分子抗菌活性的化合物，其作用为维持前列腺腺管上皮和腺泡上皮的稳定性及完整性；影响酶的活性；能杀死常见的泌尿生殖感染细菌；参与调节前列腺上皮细胞的生长和凋亡[9-10]。文献[11]研究证实，CP患者前列腺液中锌含量明显降低，锌剂是前列腺疾病治疗的首选药。文献[6]研究证明，复方玄驹胶囊中的中药玄驹（大黑蚂蚁被誉为“微型动物营养宝库”）含丰富的蛋白锌、蛋白硒等微量元素，有调节性腺分泌、抗疲劳、增强免疫、延缓衰老、镇静安神等作用。这种含锌的活性蛋白制剂易被人体吸收，透过血-前列腺屏障，使前列腺腺泡内含锌金属颗粒增多，增加前列腺上皮细胞对锌的摄取，直接使前列腺液中的锌离子浓度升高；修复前列腺炎性组织，改善炎性环境，恢复前列腺组织细胞功能；增加含锌酶合成，提高前列腺局部的抗菌因子活性，增强吞噬细胞活力及抗菌能力，有助于炎癥修复[12]。淫羊藿能增强机体免疫功能，改善机体代谢和各器官功能，抑制肉芽组织增生和前列腺素合成，抑制炎症[13-15]。蛇床子能抑制钙离子内流、调节前列腺素水平，同时可增强性欲，延长动物动情期；枸杞子能改善平滑肌舒缩功能，减轻排尿症状[16-17]。

对于CP的治疗，在选择药物时，要选择较高脂溶性、低血清蛋白结合率的药物，而且要有足量的抗生素，药物可到达病变部位及达到有效的药物浓度。左氧氟沙星符合上述特点，其与前列腺的亲和力强，能穿透前列腺的脂质膜层的屏障，使前列腺达到有效的药物浓度[18]。与复方玄驹胶囊结合能使药物浓度升高，并抑制病原微生物逆行进入腺体，从而彻底清除前列腺内病原微生物。本研究结果提示，口服左氧氟沙星，虽可以治疗CP，对NIH-CPSI有明显改善，但治愈率和总有效率有限，特别是无效率为37.29%，患者可能再次产生耐药，而左氧氟沙星对其无效。而同时口服复方玄驹胶囊和左氧氟沙星不仅对NIH-CPSI有显著改善，而且可以更好改善耐药性。另外，复方玄驹胶囊可以通过植物神经的调节，抑制后尿道膀胱颈平滑肌痉挛，消除前列腺和射精管内尿液返流，从而缓解排尿不适症状[5]，治疗同时再有针对性的辅以选择性α1-受体阻滞剂盐酸特拉唑嗪片，可以使紧张的膀胱颈和前列腺松弛，减少下尿路阻力，改善排尿功能紊乱，缓解因前列腺炎所致的尿频、尿急、排尿困难等症状和提高生活质量，如同“君臣佐使”可谓中西药有机结合，起到最佳治疗效果。

综上所述，复方玄驹胶囊治疗耐药性慢性细菌性前列腺炎疗效显著安全，且无严重不良反应，值得临床推广和应用。

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（收稿日期：2017-06-19） （本文编辑：张爽）endprint