桂枝茯苓丸加减治疗瘀血闭阻型胸痹的临床研究

周雯睿

摘 要 目的：研究桂枝茯苓丸治疗瘀血闭阻型胸痹的疗效。方法：收集2015年7月至2016年6月门诊收治的冠心病患者60例，随机分为试验组和对照组各30例。试验组给予桂枝茯苓丸和常规西医方案治疗，对照组仅给予常规西医方案治疗，两组均治疗4周。观察两组用药期间心绞痛发作情况（发作次数、持续时间、发作疼痛程度），比较两组疗效。结果：治疗后两组患者心绞痛发作情况均较治疗前改善（P<0.05）；试验组的发作次数、持续时间及疼痛程度分级评分分别为（0.9±0.31）次、（0.97±0.32）min、（1.2±0.61）分，对照组分别为（1.7±0.47）次、（1.23±0.43）min、（1.83±0.53）分，试验组优于对照组（P<0.05）。疗程结束后，试验组临床总有效率和中医证候总有效率分别为93.3%（28/30）和90.0%（27/30），对照组分别为66.7%（20/30）和63.3%（19/30），组间差异有统计学意义（P<0.05）。结论：桂枝茯苓丸能有效治疗瘀血闭阻型胸痹。

关键词 心绞痛；瘀血闭阻；胸痹；桂枝茯苓丸

中图分类号：R256.22 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2017）20-0017-03

Clinical study of Guizhi Fuling Pill in the treatment of blood stasis obstructing type chest stuffy pain

ZHOU Wenrui

（Gaojing Community Health Service Centre of Baoshan District， Shanghai 200435， China）

ABSTRACT Objective： To study the effect of Guizhi Fuling Pill in the treatment of blood stasis obstructing type chest stuffy pain. Methods： From July 2015 to June 2016， 60 patients with coronary heart disease treated in the outpatient department were collected， and randomly divided into an experimental group and a control group with 30 cases each. The experimental group was treated with Guizhi Fuling Pill and routine western medicine program， the control group was treated only with the conventional western medicine， and the two groups were treated for 4 weeks. The attacks of angina pectoris （the number of episodes， duration of onset and degree of attack pain） in the two groups were observed and the curative effects of them were compared. Results： After treatment， the incidence of angina pectoris in the two groups was better than that before treatment（P<0.05）. The attack times， duration and VRS scores of the experimental group were （0.9±0.31） times， （0.97±0.32） min， and （1.2±0.61） points， those of the control group were （1.7±0.47） times， （1.23±0.43） min， and （1.83±0.53） points， and the experimental group was better than the control group（P<0.05）. After the course of treatment， the total clinical effective rate and the total effective rate of TCM syndromes of the experimental group were 93.3% （28/30） and 90% （27/30）， those of the control group were 66.7% （20/30） and 63.3% （19/30）， respectively， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion： Guizhi Fuling Pill can effectively treat blood stasis obstructing type chest stuffy pain.

KEY WORDS angina pectoris； stasis closed resistance； chest stuffy pain； Guizhi Fuling Pill

冠心病與高血压和糖尿病是三大临床慢性病，因此冠心病在社区中也非常常见，其西医学病因是冠状动脉粥样硬化所致，由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着于动脉内膜中形成杂质板块，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛，或是斑块形成溃疡、破裂等，使得整个血管血流中断，发生心肌梗死等。传统中医学认为冠心病属“胸痹”等范畴[1]，《继志堂医案》中记载：“胸痛彻背，是名胸痹……此痛不唯痰浊，且有淤血，交阻隔间”[2]，指出该病的主要病机为正气亏虚、气滞血瘀、瘀血闭阻等导致的心脉阻塞。因此临床治疗应以活血祛瘀、行气止痛、宣痹通络为主要原则[3]。桂枝茯苓丸由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍药组成[4]，对于血液系统，即中医学的血瘀证的改善有明显作用，可使全血比黏度、全血高切比黏度、血浆比黏度及凝血因子I的浓度降低。另外，桂枝茯苓丸可通过使红细胞唾液酸酶活性的定位分布正常化而实现其抗血瘀作用。由于单纯西医保守治疗效果难以令人满意，宝山区高境镇社区卫生服务中心尝试在常规西医治疗基础上加用中医桂枝茯苓丸加减治疗瘀血闭阻型胸痹取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料

收集2015年7月至2016年6月中心门诊收治的冠心病患者60例，均符合《2010年国际心肺复苏和心血管急救指南及治疗建议》[5]中冠心病相关诊断标准和《中医病症诊断疗效标准》[6]中“胸痹”之瘀血闭阻分型的中医诊断标准，并经常规心电图及实验室检查确诊。按照随机数字表法将患者分为试验组30例和对照组30例。试验组中男性18例，女性12例，年龄45～75岁，平均（53±6.13）岁，病程6个月～5年，平均（3.08±0.91）年；对照组中男性17例，女性13例，年龄45～75岁，平均（51.97±5.8）岁，病程6个月～5年，平均（3.04±0.95）年。两组患者的临床资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。排除合并严重心肌梗死、急性心力衰竭或心律失常者；有肝肾功能障碍者；有严重高血压者；对本研究所用药物过敏者。所有患者对本研究均知情同意。

1.2 方法

对照组采用常规西医方案治疗，给予每日1次口服单硝酸异山梨酯片（商品名：欣康，鲁南贝特制药有限公司）40 mg；每晚1次口服阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司）100 mg；心绞痛发作时给予硝酸甘油片（哈药集团制药六厂）舌下含服，0.5 mg/次，连续治疗4周。同时根据患者病情辅助强心、利尿、降压的常规治疗以及饮食指导。

试验组在常规西医治疗基础上加用桂枝茯苓丸加减治疗。主方：桂枝9 g，茯苓15 g，芍药15 g，桃仁9 g。偏虚者加：党参15 g，黄芪15 g；气滞者加：柴胡9 g，广郁金9 g，降香10 g，肝肾亏虚者加：制何首乌15 g，熟地黄15 g，制黄精15 g，痰湿重者加：胆南星9 g，制半夏9 g等。每日1剂，水煎剂，分别于早晚饭后约30 min内服，连续治疗4周。

观察两组患者用药期间心绞痛发作情况（发作次数、持续时间、发作疼痛程度），比较两组疗程结束后临床疗效和中医证候疗效，并记录不良反应发生情况。

1.3 评估标准

采用主诉疼痛程度分级法（VRS法），让患者根据自身感受说出，即语言描述评分法。将疼痛分为无痛、轻微疼痛、中度疼痛和剧烈疼痛4级。0级：无疼痛。I级（轻度）：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠无干扰。Ⅱ级（中度）：疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰。Ⅲ级（重度）：疼痛剧烈，不能忍受，需用镇痛药物，睡眠受严重干扰可伴自主神经紊乱或被动体位。

临床疗效评价标准：显效为心绞痛症状完全或基本消失，心电图恢复正常；有效为心绞痛发作次数减少50%以上且发作时持续时间和严重程度均下降，心电图显示ST段恢复0.5～1.0 mV；无效为心绞痛症状及心电图无明显改善。总有效率=（显效+有效）/总病例数[7]。

中医证候疗效评估参照《中药新药临床研究指导原则》[8]：显效为临床症状及体征基本消失，中医证候积分下降80%以上；有效为临床症状及体征明显改善，中医证候积分下降40%以上；无效为临床症状及体征无明显改善，中医证候积分下降40%以下。总有效率=（显效+有效）/总病例数。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组治疗前后心绞痛发作情况

两组治疗后心绞痛发作次数、持续时间及VRS评分均较治疗前明显下降（P<0.05）；试验组明显低于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 两组临床疗效

临床疗效：试验组显效18例，有效10例，无效2例，总有效率為93.3%，对照组显效5例，有效15例，无效10例，总有效率为66.7%，试验组总有效率明显高于对照组（P<0.05）。

中医证候疗效：试验组显效14例，有效13例，无效3例，总有效率为90.0%，对照组显效5例，有效14例，无效11例，总有效率为63.3%，试验组总有效率明显高于对照组（P<0.05）。

2.3 两组不良反应发生情况

试验组发生低血压2例、恶心呕吐2例、室性早搏1例，不良反应发生率为16.67%，调整用药剂量后自行消失；对照组发生恶心呕吐1例、低血压3例、室性早搏1例、心肌梗死1例，不良反应发生率为20%，调整用药剂量后自行消失，两组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

冠心病心绞痛发病机制复杂，西医冠状动脉搭桥术可通过物理方法改善心肌供血，但治疗费用较高，手术也有一定风险。针对冠状动脉粥样硬化引起的狭窄或阻塞，西医常用的治疗药物有硝酸酯类药物，能够扩张血管、缓解疼痛[9]。本文采用西医药物联合中药桂枝茯苓丸治疗心绞痛患者取得较好疗效。桂枝茯苓丸方中桂枝辛甘而温，温通血脉，以行瘀滞，是为君药；桃仁味苦甘平，活血祛瘀，助君药以化瘀消癥，用之为臣；丹皮、芍药味苦而微寒，即可活血散瘀，又能凉血以清退瘀久所化之热，芍药并能缓急止痛；茯苓甘淡平，渗湿祛痰，以助消癥之功，健脾益胃，以扶正气，均为佐药。诸药合用，共奏活血化瘀、缓消癥块之功，使瘀化癥消，诸症皆愈。有研究表明，该方能恢复小鼠红细胞膜上的唾液酸酶活性的正常定位分布，还能部分抑制糖皮质激素所致的红细胞膜外侧唾液酸酶的活性[10]。桂枝茯苓丸降低血液黏度的作用可能与其降血脂作用密切相关。该药可能通过限制氧化低密度脂蛋白修饰从而抑制动脉粥样硬化的形成。该药能明显抑制过氧化脂质的形成，并有剂量依赖性。此外，桂枝茯苓丸的组成药物桂枝、芍药、丹皮在高浓度时能体外抑制过氧化脂质的形成[11]。桂枝茯苓丸主要用于各种血瘀证之病症，都有瘀血的致病因素，体现了中医药《异病同治》的特点[12]。同时，冠心病心绞痛的中医临床表现，恰于胸痹心脉瘀阻证型非常相似，因此使用活血化瘀，通络止痛的治疗方法均可有效减轻疾病带来的疼痛和降低疾病发生率。本研究结果显示，试验组的临床疗效和中医证候疗效高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），与文献报道相似[13]。总之，希望通过研究和开发更多的药物，造福群众，造福社会。

参考文献

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