麒麟丸联合韭鹿固肾胶囊治疗伴有疲劳症状弱精子症患者的临床观察※

代晓微 徐 影 陈晓晨 李凌云 郑连文

(吉林大学第二医院，吉林 长春 130041)

·成药应用·

麒麟丸联合韭鹿固肾胶囊治疗伴有疲劳症状弱精子症患者的临床观察※

代晓微 徐 影 陈晓晨 李凌云 郑连文

(吉林大学第二医院，吉林 长春 130041)

弱精子症；麒麟丸；韭鹿固肾胶囊；疲劳症状

近年来不孕不育的发生率逐步增加，已婚夫妇发生率达到20%，其中由男性因素导致的约占50%[1]。男性不育症是目前影响人类健康、社会和谐的重要疾病之一，其中弱精子症在男性不育中占有很大的比例。随着社会的发展，男性承担着来自工作、生活等多方面的压力，大多数患者自述伴有疲劳症状，影响夫妻生活。麒麟丸继承传统中医学中“肾主生殖”的理论，是治疗男性不育症的一种中成药[2]。本观察旨在观察麒麟丸联合韭鹿固肾胶囊治疗伴有疲劳症状弱精子症患者的疗效，现报道如下。

一般资料

选自2015年10月—2016年4月在吉林大学第二医院生殖中心男科门诊就诊的伴有疲劳症状的弱精子症患者142例，按照随机数字表法分为两组，A组73例，B组69例。

诊断标准：①弱精子症患者的诊断标准[3]：治疗前连续检查两次的前向运动精子百分率(PR)均<32%，精子浓度正常(≥15×106/mL)。②辨证分型标准：参照《中国中西医结合男科学》[4]中辨证属肾阳虚者。症见：精子活力低下，不育，阳痿早泄，腰膝酸软，形寒肢冷，夜尿频多，小便清长，舌淡苔薄，脉沉细。

纳入标准[5]：年龄21～44岁；至少1年没有避孕的性生活而配偶没有怀孕，排除女方因素；精液常规检查符合弱精子症诊断标准；符合中医辨证证型，并伴有疲劳症状。

排除标准：性生活不正常、勃起功能障碍、射精障碍等；睾丸发育不良、精索静脉曲张、附睾或有输精管的手术史；烟酒成瘾和环境毒物接触史、糖尿病和肝肾功能不全等慢性疾病；任何影响下丘脑-垂体-性腺轴的内分泌疾病；生殖器畸形如尿道下裂等疾病；工作环境中接触化学物质、高温操作等；不符合中医分型属肾阳虚者。

治疗方法

A组患者口服麒麟丸(广东太安堂集团生产，国药准字Z10930034)，每次6 g，每日2次，服用30 d；韭鹿固肾胶囊(吉林省参威人参产品科技股份有限公司，吉林省医药产业发展引导资金项目)，每次3粒，每日2次，服用30 d。B组患者单纯口服麒麟丸，治法同上。30 d为1个疗程，两组共治疗1个疗程。两组在治疗前和治疗1个疗程后做精液常规分析并备注是否伴有疲劳症状。

治疗结果

1.疗效标准：①PR疗效标准。有效：治疗后PR≥32%；无效：治疗后PR<32%。②疲劳症状的改善。有效：疲劳、倦怠等症状明显减少；无效：疲劳、倦怠等症状没有明显改善。治疗1个疗程后分别统计每组的治疗有效率，有效率=有效例数/治疗总例数×100%。

2.结果：与治疗前相比，两组患者的精子活力均有显著改善，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。A组疲劳症状的改善程度优于B组，两组在患者疲劳症状改善程度方面存在明显差异(P<0.05)。见表2。

表1 A组与B组患者精子活力比较

注：与治疗前比较，△P<0.05

表2 A组与B组患者疲劳症状改善情况比较(例)

注：与对照组比较，△P<0.05

讨论

随着经济发展和生活节奏逐步加快，激烈的社会竞争使人们的生活、工作压力不断加大，亚健康状态人群所占比例已达到75%，其主要表现为疲劳感增加和倦怠。长期过度劳累和精神紧张而得不到及时缓解，其潜在危害必然会显露出来，进而发展为慢性疲劳综合征。因此，寻找安全、有效、无毒副作用的有效药物成为药物研究的热点之一。

麒麟丸是根据中医的补肾填精原理，由淫羊藿、制何首乌、菟丝子、枸杞子、覆盆子、黄芪、丹参、锁阳等制成的纯中药制剂，主要用于治疗男性不育[2]。从中医的角度来讲，男性不育症的发生多是因为肾。肾为先天之本，元气之根，人之肾气充沛，精血旺盛，阴阳平衡，则精液充足，精子亦活泼灵动；或肾阳虚衰，不能温养血脉；或肾气不足，精室失于滋养；或肾精亏损，精液化生乏源；或肾阴不足，虚火炼灼精液，抑制精子活动；或气滞血瘀，精液气化无能，阻碍精子的发育和生存，使精子活力低下，导致不育[6]。韭鹿固肾胶囊主要成分为山韭菜籽提取物、鹿茸粉、山药、黄芪等。Wang H X等[7]从韭菜的种子中分离出具有反转录酶抑制活性和抗真菌的物质ascalin多肽。韭菜及韭菜籽历来被认为具有温肾助阳的作用，始载于《名医别录》，其所含的硫化物、皂苷类、黄酮类、Vc等成分具有固精、补肾、益肝、助阳、暖腰膝等功效。韭菜籽提取物能够提高去势大鼠阴茎对外部刺激的兴奋性，增强模型动物的耐寒、耐疲劳能力，其自主活动次数增加[8]。研究表明，补肾助阳中药中Fe、Mn、Zn含量较高，而Vc有增加男子精子数和增强精子活力的作用，还能刺激性腺分泌激素，因此韭菜及韭菜籽能起到温肾助阳的作用[9]。此外，鹿茸性温，味甘、咸，生精补髓，养血益阳，强精健骨，可用于治疗肾虚腰冷、四肢酸楚、头晕目眩、遗精、阳痿等虚损症状。现代研究表明，鹿茸具有调节免疫力、抗疲劳、抗氧化、抗衰老、抗炎镇痛、抗应激、抗肿瘤等功能。山药具有提高免疫功能、改善消化功能、降血糖、降血脂、抗氧化、延缓衰老、抗肿瘤、抗突变、促进肾脏再生修复、调节酸碱平衡等药理作用。

总之，麒麟丸联合韭鹿固肾胶囊治疗伴有疲劳症状弱精子症患者，在改善精子活动力、抗疲劳等方面比单独使用麒麟丸具有更好的疗效。在整个治疗过程中并未发现任何与药物有关的不良反应，证实该疗法具有良好的安全性及耐受性。韭鹿固肾胶囊的主要成分山韭菜籽在我国民间作为补肾之物具有数千年的应用历史，但迄今为止，对韭菜籽温肾助阳的功效开发比较缺乏，值得临床进一步研究。

[1]World Health Organization.WHO manual for the standardized investigation，diagnosis and management of the infertile male[M].Cambridge：Cambridge University Press，2000.

[2]庄义修，陈维勤，蔡宗成.麒麟丸的制备及临床应用[J].中药材，2004，27(9)：708-709.

[3]世界卫生组织.世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册[M].5版.北京：人民卫生出版社，2011：191-193.

[4]贾金铭.中国中西医结合男科学[M].北京：中国医药科技出版社，2005：177.

[5]Patrick J.Rowe,Frank H.Comhaire,Timothy B.Hargreave,等.世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册[M].李铮，张忠平，黄翼然，等译.北京：人民卫生出版社，2007：39-41.

[6]贺弋,邵继红,何宝孝.中西医结合治疗男性不育症临床研究[J].辽宁中医杂志,2005,32(10)：1063-1064.

[7]Wang H X，Ng T B.Ascalin，a new anti-fungal peptide with human immunodeficiency virus type 1 reverse transcriptase-inhibiting activity from shallot bulbs[J].Peptides,2002,23(6):1025-1029.

[8]何娟，李上球，刘戈，等.韭菜子醇提物对去势小鼠性功能障碍的改善作用[J].江西中医药大学学报，2007，19(2)：68-70.

[9]张玲,时延增,徐新刚,等.韭菜子中氨基酸及微量元素分析[J].时珍国药研究,1999,7(1)：21.

吉林省医药产业发展引导资金项目(20150311035YY)；吉林省重点科技攻关项目(140204YY010016711)

2016-12-20)