芪红散对冠脉搭桥术后病人心功能的影响

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芪红散对冠脉搭桥术后病人心功能的影响

杨玲1，翟雪琴2，杜峣楠3，王晓峰2，王朝韵1，李文华1

目的研究芪红散对冠脉搭桥术后病人心功能的改善情况。方法将99例冠脉搭桥术后气虚血瘀证病人随机分成试验组(47例)和对照组(52例)，试验组给予中药芪红散+基础西医治疗，对照组只给予基础西医治疗。两组均治疗12周，比较两组病人6 min步行试验、心功能分级、射血分数、左室短轴收缩率、每分搏出量的变化以及安全性指标、不良事件的差异。结果两组治疗后6 min步行试验距离较治疗前明显增加，差异有统计学意义(P<0.05)，试验组治疗后6 min步行试验距离较对照组明显增加，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后左室射血分数、左室短轴收缩率、每分搏出量较治疗前明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)，组间治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论芪红散能够提高冠脉搭桥术后病人6 min步行距离，安全性良好，是改善心功能的一种安全有效的方法。

冠脉搭桥术；芪红散；心功能；气虚血瘀证；射血分数

冠脉搭桥术(CABG)是目前治疗冠心病的有效手段，有临床研究发现，冠心病冠状动脉搭桥术围术期配合中医中药治疗，对病人的康复非常有利[1]。结合文献分析和临床调查结果，发现气虚血瘀证是冠状动脉搭桥术后病人的较常见证型。王晓峰教授依据中医理论并结合多年临床经验所创制的具有益气活血，温阳化痰利水功效的芪红散已在临床运用十余年，在临床工作中发现该方治疗冠状动脉搭桥术后气虚血瘀证病人临床疗效显著。本研究观察芪红散对冠脉搭桥术后气虚血瘀证病人运动能力和心功能的改善作用，评价其安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入我院2016年1月—2017年4月冠脉搭桥术后病人共99例，运用SAS6.12软件将99个数字随机化，其中奇数号码为治疗组，偶数号码为对照组，将99例病人随机分为两组，试验组47例，对照组52例。两组在年龄、性别、族别、身高、体重、腰围、既往史、家族史、过敏史、药物及非药物治疗史、合并疾病史、家族史方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。人口学资料基本均衡可比。两组在生命体征、中医证候积分、西雅图SF-36生活量表计分、西雅图心绞痛量表计分状况及心功能分级方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照2009年《临床诊疗指南心血管内科分册》、Framingham心衰诊断标准和美国纽约心脏病协会心功能分级标准制定。中医诊断标准参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》，中医辨证为气虚血瘀证，主症：胸闷、胸痛，舌质暗或紫暗或有瘀斑，苔薄，脉细；次症：心悸、气短、自汗、倦怠乏力、腰膝酸软、畏寒肢冷。

1.3 纳入标准 符合西医冠状动脉性心脏病诊断标准，参照ACC/AHA冠状动脉搭桥指南(2004年)符合CABG适应证行CABG手术者；中医辨证属气虚血瘀型者；年龄35岁～75岁；知情同意并签署知情同意书者。

1.4 排除标准 急性冠脉综合征或不适宜行冠脉搭桥术者；重度心力衰竭[按纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅳ级和/或心脏彩色超声多普勒左室射血分数≤30%]者；合并肺部严重感染及肝、肾功能严重损害者；合并恶性肿瘤、消化道出血、血液系统疾病、精神病病人等；研究者判断病人依从性差、不能配合、资料不全等影响判定者。

1.5 治疗方法 两组均采用基础西医治疗：血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、阿司匹林、他汀类药物、心绞痛发作时可临时应用硝酸甘油片[参照ACC/AHA (2004)《冠状动脉搭桥指南》对CABG病人制定治疗方案，包括常规治疗及对症支持治疗]。对照组仅采用常规治疗，不使用任何口服中药制剂。试验组在冠状动脉搭桥术后拔除引流管即开始服用芪红散(由自治区中医院药剂科提供，每袋6 g)，1次1袋，每日3次口服。两组疗程均为12周。

1.6 评价指标 观察两组病人6 min步行试验、心功能分级、射血分数、左室短轴收缩率、每分搏出量等疗效指标的变化，以不良事件为主的安全性指标的差异。

2 结 果

2.1 两组治疗前后6 min步行试验结果的变化 两组治疗后6 min步行试验距离较治疗前明显增加，差异有统计学意义(P<0.05)，试验组治疗后6 min步行试验距离较对照组明显增加，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后6 min步行试验结果比较(±s) m

2.2 两组心脏彩超结果变化 两组治疗后左室射血分数、左室短轴收缩率、每分搏出量较治疗前明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)，组间治疗后比较差差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2 两组心脏彩超结果变化(±s)

2.3 安全性及不良反应 在本次试验中，试验组与对照组在生命体征、血常规、肝肾功能、凝血功能方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，未发生不良事件。

3 讨 论

冠状动脉搭桥术是目前冠心病的主要治疗措施之一，冠状动脉搭桥术后与冠心病同属中医学“胸痹”“心痛”等范畴，病机属本虚标实，气虚血瘀证为其主要证型之一，上焦阳气亏虚，浊阴上犯阳位，痰饮阻滞心脉，“病痰饮者，当以温药和之”，故以益气温阳，化饮利水为主要治法。芪红散方以黄芪为君，红景天、桂枝为臣，丹参、葶苈子、泽泻为佐使药。方中黄芪补气升阳、利水消肿，善补胸中大气，大气壮旺，气行瘀血则通，痰浊则化，即“大气一转，其结乃散”，瘀祛痰化，则诸症自可愈；现代药理研究发现黄芪能排钠利尿、减少炎性因子释放，改善心肌舒缩功能、抑制心肌纤维化[2]。蔷薇红景天为气中之血药，有补气养血，扶正固本，活血化瘀和止血之功效，与黄芪相伍能增强其益气之功效，益气以活血，其主要成分红景天苷具有抑制动脉粥样硬化，抗心肌缺血缺氧，促进侧支循环形成等药理作用[3-6]。桂枝具有温通经脉，助阳化气之功效，与黄芪相伍能补气通阳利水，温化痰饮。丹参具有益气养血，祛瘀止痛等功效，与红景天相伍，气血互生，以补心肺脾肾精元之气，在治疗冠心病方面丹参能调节血脂，延缓动脉粥样硬化，改善冠脉微循环[7]。葶苈子专泻肺中水饮而通调水道，泽泻淡渗利水，从而利水化饮消肿。全方共奏益气活血，温阳化痰利水之功效，能改善冠脉搭桥术后病人的心肺功能和运动能力。前期研究显示，该方能够降低基础心率，减轻相关症状，提高病人实际生活能力及生活质量，在病人的体能恢复中显示出明显优势[8]。 本研究结果显示，芪红散不仅可以提升冠脉搭桥术后病人的左室射血分数、左室短轴收缩率和每分搏出量，改善病人心功能分级，而且在增加6 min步行距离方面明显优于基础西医治疗组。6 min步行试验能更好地反映病人的心功能状态和生活质量[9]，可见芪红散在恢复病人心功能状态，提高病人运动能力，改善病人生活质量方面具有显著疗效，此外芪红散治疗组在随访期间未发生不良事件，安全性指标两组间比较差异无统计学意义。提示芪红散联合西医基础治疗安全可靠。

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国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题(No.JDZX2015011)

1.北京中医药大学东方医院(北京 100078)；2.新疆医科大学附属中医医院；3.新疆医科大学中医学院

王晓峰，E-mail：wxf87112008@163.com

信息：杨玲，翟雪琴，杜峣楠，等.芪红散对冠脉搭桥术后病人心功能的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(19)：2388-2389.

R541.4 R289.5

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.19.006

1672-1349(2017)19-2388-02

2017-02-11)

(本文编辑 郭怀印)