某院2400张门诊中成药处方分析

●杨飞 房财富

某院2400张门诊中成药处方分析

●杨飞 房财富

目的 ： 通过对中山大学附属肿瘤医院（以下简称该院）2015年7月到2016年6月的门诊中成药处方进行抽样分析，探讨中成药处方和中成药临床使用存在的问题，提出解决办法，提高处方质量，促进合理用药并指导中药房工作和中医临床用药提供参考。方法：以该院2015年7月到2016年6月门诊中成药处方为样本，用随机抽查的方法每月抽查200张，共2400张，并对其进行统计分析。通过对2400张处方进行点评和分析，发现不合理处方共705张占所抽查处方的29.38%，不合理处方主要存在的问题为未使用药品规范名称开具处方（45.53）、无正当理由超说明书用药（21.84%）和用药疗程不合理（12.06%）等。

中成药，处方分析，合理用药

目前对肿瘤治疗的常用手段有手术、放疗、化疗、免疫和生物治疗等，随着人民生活水平的提高、患者对医疗服务需求的增大，门诊用药从过去的以西药为主逐渐转变为中西并重的模式。由于中草药具有较小的毒副作用和突出的作用机制及疗效，中医药在肿瘤治疗领域的作用日益明显[1]。为了解中成药处方和中成药临床使用存在的问题，并指导中药房工作和中医临床用药提供参考，对某肿瘤医院2015年7月到2016年6月的处方进行随机抽查并进行统计分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以该院2015年7月到2016年6月的门诊中成药处方为样本进行随机抽样和分析（门诊西药房的中成药未计入统计之列）。

1.2 方法

根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》[2]、《医院处方点评管理规范》[3]、相关中医药理论知识和药品说明书对处方进行点评和分析。以随机抽样的方法，每个星期抽取50张，每个月共抽取200张处方，共2400张，用Excel进行统计，并对其进行点评和分析。点评内容包括临床诊断、配伍禁忌、用药剂量、处方脚注、给药途径、重复用药、单张处方药味数和处方金额等八个面。

2 结果

2.1 使用中成药的患者性别分布

2400 张处方中，男性患者1209人，占所抽查处方的50.03%；女性患者1191人，占的比例为49.6%。

2.2 使用中成药的患者年龄分布

2400 张处方中，患者的最小年龄为八个月，最大年龄为90岁，平均年龄为52.23岁。在40～69岁年龄段使用中成药占75.21%。

2.3 使用频率最高的前十种中成药

2400 张处方中，使用频率最高的中成药类别为补益药，治疗癌症离不开“扶正”和“去邪”两方面。中医学“正气内存，邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”等论述表明，正气虚是癌症发生的重要因素，也是扶正固本抗癌的理论基础，故扶正固本是中医调治恶性肿瘤的基本治则[4]，其最突出之处就是免疫增强功能。占使用频率最高的前十种中成药见表1。

表1 使用频率最高的前十种中成药的分布

2.4 不合理处方的分布情况

根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范》、相关中医药理论知识和药品说明书对处方进行点评和分析，共发现不合理处方705张。不合理处方的分布情况见表2。

表2 不合理处方的分布情况分布

2.5 不合理处方来源排名前十的科室

经过统计分析，不合理处方来源排名第一的科室为中医科门诊（18.44%）。具体的排名分布见表3。

表3 不合理处方来源排名前十的科室分布

3 讨论

无正当理由超说明书用药：

（1）用药剂量不合理：中药处方的用量与临床疗效密切相关，剂量不同，功效不同。对老人、儿童、孕妇及久病体虚者，药物剂量过大可能带来严重后果。对毒药、剧毒药的处方调剂时更应控制剂量，以免造成严重的不良反应[5]。处方中化癥回生口服液频次为TID（一日三次）而处方中云南白药服药频次为遵医嘱；化癥回生口服液的说明书规定：口服，一次10m l(1支)，一日2次。服用化癥回生口服液个别患者可能会出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等不良反应。超剂量服用，可能会加大不良反应的发生频率。云南白药中存在草乌等成分，使用不当可能会导致药物中毒和不良反应，参考云南白药说明书要求，云南白药的每日最大剂量为2g，临床医师开具该类药物时要写清楚用法用量，避免患者不合理用药，同时也避免出现医患纠纷。

（2）超适应症用药：处方中诊断为肝癌，开具的胃复春无治疗肝癌的适应症。处方中诊断为鼻咽恶性肿瘤，紫龙金片无治疗鼻咽恶性肿瘤的适应症。超说明书用药情况，存在一定的用药风险，造成这样的原因可能是医师对药品的说明书不了解。药物在临床的应用应注意辨证论治、合理用药。
用药疗程不合理 通过对处方进行点评和分析，发现大处方现象依然存在。许多人(甚至包括医生)认为中成药无毒副作用,尽可长期服用,其实这种观点是错误的[6]。虽然中成药的不良反应发生率相对较少，但有些中成药也不宜长时间服用。大多数的大处方，长期用药并未注明理由，甚至有的处方量超过了三个月，明显的存在滥用情况。中成药的治疗原则是利用中药的偏性治疗疾病，长期服用，容易造成机体阴阳失调，不利于疾病的治疗，损害机体的健康[7]。复方斑螯胶囊一次开了12盒，可以连续服用120天，其成分中含有人参，而含人参等补气类的中成药，长期用药易引致气血失调、上焦火热等。
联合用药不适宜 这也是不适宜处方中出现的较多问题。由于中成药作用机制复杂，需要中医理论的支持，如不了解往往导致不合理联用。如仙灵骨葆胶囊和藿香正气丸联用、复方皂矾丸和小金胶囊联用、化癥回生口服液和安络化纤丸联用[8]。藿香正气丸的说明书规定：不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。仙灵骨葆胶囊的主要成分淫羊藿、续断、补骨脂等药物，能够滋补肝肾，活血通络，强筋壮骨，因此两者不适宜联合用药。复方皂矾丸说明书中规定的成分含有西洋参；小金胶囊说明书的成分中有五灵脂；化癥回生口服液说明书中规定成分有丁香；安络化纤丸说明书规定成分中有郁金。根据中药十八反十九畏要求：五灵脂和西洋参、丁香和郁金可能存在十九畏配伍禁忌，因此应该避免联合应用。

4 讨论

通过对处方进行点评和分析，发现不合理处方以未使用药品规范名称开具处方、无正当理由超说明书用药和用药疗程不合理等问题比较突出。这提示我们以后对处方进行点评和分析，要以上述问题为重点，并加强监督予以改正。 加强西医对中医药理论知识的了解，对他们进行中医药理论知识培训，也是降低中成药不合理应用的关键。总之，通过药师和医师的相互配合，努力做好药学服务，才能对患者提供更多的帮助。

(作者单位：中山大学肿瘤防治中心）

[1]张志强,曹兵.我院 2008 年肿瘤药房中成药用药分析[J].中国药物应用与监测,2010,7(1):34-35.

[2]潘明继.癌症扶正培本治疗学[M].上海:复旦大学出版社,2003:247 .

[3]周敏华,吴晓玲,林梅. 我院2012 年中成药处方不合理用药分析[J]. 中国药房, 2013, 24( 27) : 2588-2590.

[4]李莉,朱立场,王超,等.门诊中成药不合理应用浅析[J].中外医疗,2011(7):186.

[5]黄以蓉.不合理应用中成药的分析与对策[J].内蒙古中医药,2010(11):68-69.

[6]曾蔚欣,金锐,鲁红,孙路路.中成药处方分析与合理用药[J].中国医院用药评价与分析,2013,13(9):777 -778.

[7]高素强. 心脑血管类中成药不合理应用引发不良后果[J]. 首都医药,2006,13(7):28.

[8]刘滢,姚恩霞.我院1628张门诊中药处方分析[J].中医临床研究,2013,5(12):97- 98.