调燮阴阳方治疗更年期综合征50例临床观察

●凌玲 鲍玉芳 杨黎明

调燮阴阳方治疗更年期综合征50例临床观察

●凌玲 鲍玉芳 杨黎明

更年期又称围绝经期，是指妇女绝经期前后由于性激素减少所致的植物神经功能紊乱、生殖系统萎缩等一系列精神及躯体症状（1）。主症潮热汗出，次症心烦易怒，失眠，心悸，抑郁，情绪波动。且持续时间较长，给妇女身心带来极大的痛苦。自2009年至2012年采用调补阴阳方治疗更年期综合征妇女50例，并与更年安对照，取得较好的疗效，现报道如下。

更年期；调燮阴阳方

1 临床资料

参照《中药新药临床研究指导原则》(第三辑)女性更年期综合征诊断标准拟定（2）。(1)年龄在40～60岁之间；(2)症状除月经失调外，具有烘热汗出，潮热面红，头晕耳鸣，手足心热、烦躁易怒，心悸失眠，情志异常，记忆力减退，血压波动等；(3)血清E2水平下降，FSH、LH水平升高。排除合并严重肝肾疾病及其他器官功能不全、糖尿病、恶性肿瘤等可能影响测定结果的患者。随所选100例均来源于我院门诊患者，随机分为治疗组与对照组。其中治疗组50例，年龄45一55岁，平均年龄47.8岁;绝经时间1一9年，平均5年;病情轻度者15例，中度者24例，重度者11例。对照组50例，年龄45一55岁，平均年龄47.5岁;绝经时间1.5一8年，平均4.75年;病情轻度者16例，中度者23例，重度者11例。2组资料在年龄、病程、病情方面无显著性差异(P ＞ 0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

对照组用更年安片（江西济民可信制药厂），0.42克/片，一日三次，每次5片，共3个月。

治疗组予以中药“调燮阴阳方”。基本方组成：熟地12g，山茱萸12g，女贞子15 g，淫羊藿12g，仙茅12g，巴戟天12g，鹿角霜6g，，龟板9g，紫贝齿9g，五味子9g，知母9g,黄柏9g，丹参15 g，甘草6g，每日1剂，水煎400ml，分两次温服。

两组疗程均为3个月。

观察指标：临床疗效，中医证候积分，Kupperman症状评分，实验室指标E2、FSH、LH的检测。

3 疗效标准

（1）更年期综合征症状疗效 根据改良Kuppemann评分，每项症状都有基本分和分为四级的程度分(0、1、2、3)，评分方法是用基本分乘以程度分，各项症状得分的总和即得出总评分。疗效评价以积分下降程度为标准：总评分下降≥80%为完全缓解；总评分下降≥50%为显效：总评分下降≥20%为有效；总评分下降＜20%为无效。临床缓解率=(完全缓解+显效+有效)／总例数×100%。

（2）临床主要症状疗效参照《中药新药临床研究指导原则》制定的修订综合疗效标准。具体方法如下：疗效率=(治疗前分值一治疗后分值)／治疗前分值×100%。临床痊愈：疗效率≥95%；显效：疗效率≥70%：有效：疗效率≥30%；无效：疗效率＜30%。

统计学方法：采用SPSS13.0统计软件包进行统计分析。计数资料以非参数检验,计量资料采用t检验。

4 治疗结果

更年期综合征症状疗效分析：治疗组50例：临床痊愈12例，显效21例，有效12例，无效5例，总有效率90%;对照组中医证候疗效：临床痊愈8例，显效16例，有效15例，无效11例，总有效率78%；两组比较差异有显著性（u=2.71＞2.58，p＜0．01）。

两组中医证候积分比较：两组患者在治疗后中医证候积分均下降，两组治疗前后自身比较均有统计学意义（p＜0.01），组间比较也有统计学意义（p＜0.01）,说明治疗组在改善临床证候方面优于对照组。（见表1）

表1 中医证候积分比较

两组患者治疗前后 Kupperman 积分比较：两组治疗前 Kupperman 总积分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组 Kupperman 积分治疗后与治疗前组内比较差异有高度统计学意义(P＜0.01)治疗后两组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。（见表2）

表2 Kupperman积分比较

两组血清激素水平变化的比较 治疗组治疗前后比较，E2稍有上升，FSH、LH似稍有下降，但均无统计学意义，p＞0.05；对照组治疗前后比较，E2、FSH、LH均无明显变化。（见表3）

表3 两组血清激素水平变化的比较

5 讨论

西医认为更年期综合征主要因为卵巢功能减退，卵泡数目下降，体内的雌激素水平下降，导致下丘脑一垂体一性腺轴生殖内分泌紊乱引起更年期代谢变化和临床的症状。中医认为，肾虚是更年期综合征发生、发展的主要因素。妇女从四十岁左右开始进入了肾气渐衰．冲任脉虚，天癸渐竭至绝经的过渡阶段。病久则肾阴阳二虚，脏腑经络失去濡养，功能失调，阴阳失于和谐，则产生了一系列更年期症状。地黄、女贞子有增加红细胞内超氧化物歧化酶活性，抗衰老，增强性腺的作用;淫羊霍能兴奋子宫，具有雌激素样活性;龟板含有多种氨基酸及微量元素，具有安神、营养神经的作用。本观察表明调燮阴阳方治疗更年期综合征具有显著疗效，能明显减轻患者的临床症状，毒副反应少，但对血清激素水平的调节有待进一步观察。

（作者单位：上海市浦东新区中医医院）

[1]吴育宇.妇产科分册[M].北京:中国科技出版社.2005:I 74-82.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则第5辑,1997:151.

上海市“治未病”预防保健服务体系建设， 项目编号：YY040101。