穴位注射喘可治联合舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床观察*

张一乐 史苗颜 张 炜

（上海中医药大学附属曙光医院，上海201203）

穴位注射喘可治联合舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床观察*

张一乐 史苗颜 张 炜△

（上海中医药大学附属曙光医院，上海201203）

目的观察穴位注射喘可治联合舒利迭对慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期GOLDⅢ～Ⅳ级患者的疗效。方法将90例病例按随机数字表法分为单纯舒利迭吸入组（A组），舒利迭吸入联合0.9%氯化钠注射液穴位注射组（B组）和舒利迭吸入联合喘可治穴位注射组（C组）各30例，3组常规予舒利迭（50/250μg）每日2次，每次1吸，吸入。疗程为6个月。B组予双侧足三里穴位注射0.9%氯化钠注射液，每穴2mL，每周2次。疗程为6个月。C组予喘可治注射液双侧足三里穴穴位注射，每穴2mL，每周2次。疗程为6个月。测定并比较各组治疗前后的慢阻肺患者自我评估测试（CAT）评分，中医证候评分，FEV1，FEV1/FVC，FEV1%，6 min步行距离（6MWD）。结果治疗后3组CAT评分、中医证候评分均明显降低，其中C组降低最为显著（P＜0.05），FEV1，FEV1/FVC，FEV1%，6MWD均显著升高，其中C组升高最为显著（P＜0.05）。结论舒利迭联合喘可治穴位注射治疗肺肾气虚型GOLD分级Ⅲ～Ⅳ级稳定期COPD的疗效优于单用舒利迭。

喘可治 舒利迭 穴位注射 慢性阻塞性肺疾病 稳定期

慢性阻塞性肺疾病（COPD）严重影响患者的生命质量，病死率较高，并给患者及其家庭以及社会带来沉重的经济负担[1]。喘可治注射液主要由中药淫羊藿、巴戟天组成，辅料为氯化钠。现代医学认为喘可治注射液具有抗过敏、平喘、祛痰、抗感染以及调节免疫的作用[2]。中医学认为肺为气之主，肾为气之根，肾主纳气，即肾有摄纳肺所吸入的清气，从而保证体内外气体正常交换的作用。若肾气不足，则会出现肾不纳气，出现呼多吸少，吸气困难，动则喘甚等症。淫羊藿与巴戟天从补肾入手，通过温补肾阳以固本，使肾主纳气的功能恢复正常，临床常见喘可治注射液用于治疗支气管哮喘，COPD等慢性呼吸道疾病并取得满意疗效。本研究旨在探讨穴位注射喘可治联合舒利迭对COPD（肺肾气虚证）稳定期GOLDⅢ～Ⅳ级患者的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择1）诊断标准：COPD诊断参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[3]，中医肺肾气虚证的诊断参照《中医内科学》[4]中的相关标准执行。2）纳入标准：符合上述西医疾病及中医证候的诊断标准；年龄40～80岁，性别不限；GOLD分级Ⅲ～Ⅳ级稳定期COPD患者；签署知情同意书。3）排除标准：妊娠或哺乳期妇女，对本药物过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病；精神病患者；合并肺心病患者。

1.2 临床资料90例病例均为2015年4月至2016年4月本院呼吸科收治的患者，采用随机数字表法分为单纯舒利迭吸入组（A组），舒利迭吸入联合0.9%氯化钠注射液穴位注射组（B组）和舒利迭吸入联合喘可治穴位注射组（C组），各30例。其中A组男性27例，女性3例；平均年龄（61.90±6.20）岁；平均病程（22.60±2.30）个月。B组男性26例，女性4例；平均年龄（62.00±6.50）岁；平均病程（22.50±2.90）个月。C组男性28例，女性2例；平均年龄（62.00±6.80）岁；平均病程（22.80±2.50）个月。3组性别、年龄、病程等基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法3组常规用药为沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）（50/250μg）（葛兰素史克）每日2次，每次1吸，吸入。疗程为6个月。A组单用舒利迭吸入。疗程为6个月。B组在A组基础上双侧足三里穴位注射予0.9%氯化钠注射液（中国大冢制药有限公司），每穴2mL，每周2次。疗程为6个月。双侧足三里穴位注射C组在A组基础上予喘可治注射液（广州万正药业有限公司），每穴2mL，每周2次。疗程为6个月。

1.4 观察项目1）症状评估：治疗前后分别采用COPD患者自我评估测试 （CAT）问卷评估患者的症状。2）6min步行试验（6 MWD）评估：治疗前后分别参照美国胸科协会2002年发表的指南[5]进行，患者在长30m的走廊以最快速度往返行走，若出现明显呼吸困难、胸闷头晕等症状即终止试验，试验结束时测量和记录步行距离。3）肺功能评估：治疗前后，第1秒用力呼气容积（FEV1），第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC），第1秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1%）。4）中医证候积分：治疗前后，参考《中药新药临床研究指导原则》[6]中有关哮病及肺气虚证的相关内容，采用计分法观察受试者中医证候的变化情况。其中主症为气促，次症包括：咳嗽、咯痰、胸闷、易患感冒，自汗，恶风，神疲，乏力等。主症按轻、中、重分别记2、4、6分，次证按轻、中、重分别记1、2、3分。

1.5 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件。计量资料以（±s）表示，若符合正态分布和方差齐性要求，则组内对比运用配对t检验，组间对比运用成组t检验；若不符合正态分布或方差齐性要求，则组内对比运用两相关样本的秩和检验，组间对比运用两独立样本的秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 各组治疗前后CAT评分、6MWD比较 见表1。各组患者在治疗后，CAT评分均明显降低（P＜0.05），6 MWD明显升高（P＜0.05）。与A组比较，C组CAT评分、6MWD改善情况更优（P＜0.05）。与B组比较，C组在治疗后CAT评分、6 MWD改善情况更优（P＜0.05）。

表1 各组治疗前后CAT评分、6 MWD比较（分，±s）

表1 各组治疗前后CAT评分、6 MWD比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与A组治疗后比较，△P＜0.05，与B组治疗后比较，#P＜0.05。下同。

组 别 时 间CAT评分6 MWD（m）A组 治疗前31.00±3.90 179.73±31.12（n＝30） 治疗后21.10±3.70*229.10±31.88*B组 治疗前31.00±3.90 174.90±37.58（n＝30） 治疗后21.10±3.93*224.93±38.36*C组 治疗前31.10±4.40 175.13±37.63（n＝30） 治疗后13.40±4.00*#△277.93±37.82*#△

2.2 各组治疗前后肺功能指标比较 见表2。治疗后各组内比较，3组患者在治疗后，FEV1、FEV1/FVC、FEV1%均不同程度升高（P＜0.05）。治疗后，C组与A组比较，C组FEV1、FEV1/FVC、FEV1%升高幅度更大（P＜0.05），C组与B组比较，C组在治疗后，FEV1、FEV1/FVC、FEV1%升高的幅度更大（P＜0.05）。

表2 各组治疗前后肺功能指标比较（±s）

表2 各组治疗前后肺功能指标比较（±s）

组 别 时 间FEV1（L）A组 治疗前1.27±0.13（n＝30） 治疗后1.57±0.14*B组 治疗前1.26±0.13（n＝30） 治疗后1.56±0.14*C组 治疗前1.28±0.18（n＝30） 治疗后1.76±0.20*#△FEV1/FVC（%）FEV1%（%）50.64±5.25 33.90±7.80 52.66±5.37*37.60±7.30*50.37±5.37 33.70±7.80 52.39±5.36*37.50±7.50*50.31±6.1 35.40±7.40 54.31±6.03*#△40.80±6.70*#△

2.3 各组治疗前后中医证候评分及典型症状改善疗效比较 见表3。1）中医证候评估：治疗后各组内比较，3组患者在治疗后，中医证候评分均明显降低（P＜0.05）。治疗后，C组与A组、B组比较，C组中医证候评分降低幅度差异有统计学意义（P＜0.05）。2）各组典型症状改善疗效：各组患者在治疗后，气促、咳嗽、胸闷症状评分均明显降低（P＜0.05）。治疗后，C组与A组、B组比较，C组气促、咳嗽、胸闷症状评分降低幅度更大（P＜0.05）。

表3 各组治疗前后中医证候评分及典型症状改善比较（分，±s）

表3 各组治疗前后中医证候评分及典型症状改善比较（分，±s）

组 别 时 间 中医证候积分A组 治疗前24.90±2.82（n＝30） 治疗后19.90±2.40*B组 治疗前24.30±3.00（n＝30） 治疗后19.40±2.70*C组 治疗前24.20±3.20（n＝30） 治疗后14.50±3.00*#△气促评分5.13±1.00 3.13±0.93*5.00±1.40 3.00±1.14*5.00±1.02 1.13±1.01*#△咳嗽评分 胸闷评分2.60±0.50 2.63±0.49 1.69±0.60*1.73±0.58*2.63±0.49 2.60±0.50 1.73±0.52*1.70±0.60*2.57±0.50 2.60±0.49 0.67±0.60*#△0.70±0.58*#△

3 讨 论

COPD具体的病理机制尚未完全阐明，目前医学界主要认为其与慢性气道炎症有关，气道炎症细胞的长期浸润、炎症因子的释放，逐渐导致气道重构，最终引起不完全可逆的气道阻塞的病理生理状态。中医学认为COPD属于“肺胀”。 有研究表明[7]，COPD稳定期最常见的证候为肺脾肾气虚证和痰阻血瘀证，两者互为因果。在COPD稳定期中多见虚证或虚中夹实证，应当扶正固本，增强体质。

穴位注射法又称水针，是以“泻其有余、补其不足，阴阳平复”为总则，以经络学说为指导，将药物注入到腧穴或特定部位，将经络、腧穴及药物有机结合在一起而达到防治疾病的一种治疗方法。足三里穴，是足阳明胃经的主要穴位之一，为胃下合穴，功擅健脾燥湿，生发胃气，主治胃痛，咳嗽气喘等症。肺经属金，胃经属土。五行学说中为土生金，虚者补其母，故取胃经的足三里穴[8]，培土生金，补肾纳气，止咳平喘。

喘可治注射液主要由巴戟天、淫羊藿等中药材经现代科学手段提取精制而成，其中以淫羊藿为君药，辅以巴戟天。其含有淫羊藿黄酮、淫羊藿苷以及淫羊藿多糖等多种成分[9]。淫羊藿和巴戟天均始载于《神农本草经》，具有补肾助阳、祛风除湿的功效[10-12]。喘可治注射液重在温阳补肾、平喘止咳、标本同治、虚实兼顾。且研究发现中医的“肾”与“阳”与现代医学的免疫功能密切相关。有研究者认为温阳补肾药能够通过调节下丘脑－垂体－肾上腺皮质和免疫网络而发挥多环节的调节作用，补肾药物是先作用于神经内分泌系统，而后才影响免疫系统[13]。研究显示，淫羊藿和淫羊藿提取物具有温阳补肾，平喘止咳，有抗过敏、增强体液免疫与细胞免疫的功能；而巴戟天中含有维生素C、树脂、多糖、单糖、金属元素以及必需氨基酸等多种成分，在调节免疫功能以及抗应激等方面都有一定的功效[14-15]。中医学认为，喘可治注射液具有平喘止咳、补肾纳气之功效，现代医学认为喘可治注射液具有抗过敏、平喘、祛痰、抗感染以及调节免疫的作用。

本研究结果表明，舒利迭联合喘可治穴位注射治疗肺肾气虚型GOLD分级Ⅲ～Ⅳ级级稳定期COPD的疗效优于单用舒利迭，而喘可治穴位注射比单纯生理盐水穴位注射的疗效更优，穴位注射双侧足三里穴具有疗效明显、操作简单、使用安全等优点。

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Clinical Observation on Acupoint Injection of Chuankezhi Injection Combined Seretide on COPD in Stable Phase

ZHANG Yile，SHI Miaoyan，ZHANG Wei.Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai201203，China.

Objective：To investigate the effect of acupoint injection of Chuankezhi Injection combined Seretide on stable COPD patient swith GOLDⅢ～Ⅳ.Methods90 cases were random ly divided into three groups，Simple Seretide inhalation group（group A），Seretide inhalation combined with acupoint injection of normal saline group（group B）and Seretide inhalation combined with Chuankezhi Injection group（group C），30 cases in each group.Three groups of conventional medication：Seretide（50/250μg）once 1 inhalation，twice per day，the treatment course for 6 months.Group B：normal saline，4 mL each time，bilateral Zusanli acupoint injection，twice a week，the treatment course for 6 months.Group C：Chuankezhi Injection，4 mL each time，bilateral Zusanli acupoint injection，twice a week，the treatment course for 6 months.Before and after treatment，the CAT score，TCM syndrome score，FEV1，FEV1/FVC，FEV1%and 6MWD were detected and compared within the groups and among the groups.ResultsThe CAT score and TCM symptom score were significantly reduced after treatment in all three groups.Group C was the most significant，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.FEV1，FEV1/FVC，FEV1%and 6MWD were significantly increased in all three groups.Group C was the most significant，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusions：The curative effect of Seretide combined with Chuankezhi injection in the treatment of lung and kidney Qi deficiency on stable COPD patients with GOLD IIIIV is better than that of single Seretide.

Chuankezhi Injection；Seretide；Acupoint injection；COPD；Stable period

R563.9

B

1004-745X（2017）10-1817-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.10.041

上海市科委上海中医临床重点实验室项目（14DZ2273200）

△通信作者（电子邮箱：zhangw1190@sina.com）

2016-12-15）