消渴丸联合六味地黄丸治疗2型气阴两虚糖尿病的临床疗效及安全性观察

王永仁

（内蒙古自治区乌兰察布市中心医院，内蒙古 乌兰察布 012000）

消渴丸联合六味地黄丸治疗2型气阴两虚糖尿病的临床疗效及安全性观察

王永仁

（内蒙古自治区乌兰察布市中心医院，内蒙古 乌兰察布 012000）

目的观察六味地黄丸与消渴丸联合治疗2型气阴两虚糖尿病的疗效及安全性。方法选取我院2015年6月至2017年1月收治的2型气阴两虚糖尿病患者90例作为研究对象，将其分为两组，各45例，对照组给予消渴丸进行治疗，观察组联合消渴丸与六味地黄丸进行治疗，评价两组患者的临床效果。结果观察组、对照组总有效率为95.6%和82.2%，差异比较显著（P＜0.05）；两组均未出现不良反应症状，依从性及安全性良好。结论六味地黄丸与消渴丸联合用药的疗效确切、安全性可靠，治疗2型气阴两虚糖尿病可取得显著效果。

2型糖尿病；六味地黄丸；消渴丸；气阴两虚证

糖尿病是病死率、致残率较高的终身性代谢性疾病，可导致患者多种脏器出现功能损害。近几年，中医因疗效可靠、副作用少等特点，逐渐成为临床治疗糖尿病的重要方法。采取中药治疗糖尿病，调节机体平衡，可以改善临床症状，增强患者的免疫功能。对此，我院采取消渴丸联合六味地黄丸的方案对2型气阴两虚糖尿病患者进行了治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2015年6月至2017年1月收治的2型气阴两虚糖尿病患者90例作为研究对象，诊断符合中华医学会糖尿病学分会制定的相关标准[1]，气阴两虚证表现为口渴喜饮、倦怠乏力、畏寒肢冷、便秘等症状，舌红少津，脉细数无力，并排除有糖尿病酮症、高渗性昏迷、严重感染及药物过敏反应的患者。根据数字表法随机将90例患者分为两组，对照组和观察组各45例。对照组：男22例，女23例；平均年龄（55.2±6.8）岁，平均病程（9.7±4.4）年。观察组：男20例，女25例；平均年龄（55.7±6.5）岁，平均病程（10.1±4.0）年。两组一般资料无统计差异（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组口服消渴丸（广州白云山中一药业有限公司，批号Z44020045）进行治疗，5～10丸/次，3次/日，饭前用温水送服。在此基础上，观察组口服六味地黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，批号Z11020056）进行治疗，15粒/次，2次/日，饭前用温水送服。

1.3 效果评价

记录两组患者不良反应症状的发生情况，并根据《中药新药临床研究指导原则》[2]评价疗效。疗效标准：显效：中医证候积分减少70%以上，空腹血糖降至7.2 mmol/L以下；有效：中医证候积分减少30%以上，空腹血糖降至8.3 mmol/L；无效：中医证候积分减少不足30%，空腹血糖未达到上述标准，且有恶化趋势。总有效率=（显效率+有效率）。

1.4 统计学方法

应用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计数资料以[n（%）]表示，采用x2检验；计量资料以（±s）表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者疗效的对比

对照组、观察组患者的总有效率分别为82.2%和95.6%，组间差异显著（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效的对比（n，%）

2.2 不良反应

治疗期间，两组患者均未出现不良反应症状，心电图及肝肾功能检查无异常，无过敏反应，治疗依从性及安全性良好。

3 讨 论

中医学认为，2型糖尿病属于“消渴病”的范畴，常见证型为气阴两虚型，占全部证型的80%左右。该疾病发病率高、病情复杂、治疗时间长、并发症多，是严重危害人类身心健康的主要疾病。现阶段，控制血糖依旧是治疗糖尿病的重要目标。临床上，西药治疗能够迅速降低患者的血糖水平，但副作用大、安全性欠佳导致西药疗效不尽如人意。对此，中医方案逐渐成为临床治疗糖尿病的重要手段。中医学研究认为糖尿病的发病机制为饮食不节、素体阴虚、劳欲过度、情志内伤引起气血不通、肝肾阴亏，致使阴损及气而发病，临床可表现为气阴两虚和阴阳失调，故治疗该病以滋肾活血、益气养阴为主要原则[3]。消渴丸是“玉泉散”和“消渴方”的基础上，结合西医而研制的复方制剂，方中天花粉、葛根、地黄具有养阴生津之功效，黄芪具有补中化津之功效，五味子具有补肾养阴之功效，山药具有健脾补肾之功效。其中药成分具有抑制α-葡萄糖苷酶的作用，不仅能改善患者的脂质代谢及血糖水平，还能益气补肾、养阴生津。六味地黄丸是中医补阴药的代表方，主要成分为牡丹皮、泽泻、山药、熟地黄等，其中泽泻可清热利尿，熟地黄可清热凉血、滋补肝肾，山药、牡丹皮可滋阴健脾、滋补肝肾；该方具有滋阴补肾之功效，不仅能够消除降糖产生的低血糖症，还能保护肾小球系膜细胞，发挥利尿及抑制细胞调亡的作用。本次研究结果显示：观察组总有效率高于对照组，组间差异显著（P＜0.05），说明联合六味地黄丸的滋阴补肾之功效与消渴丸的益气生津之功效，可有效提高糖尿病患者的治疗效果。此外，两组患者的治疗依从性及安全性良好，均未出现不良反应，与相关研究[4]报道的结果基本吻合，提示两种药物的安全性及可靠性较高。

综上所述，六味地黄丸与消渴丸的疗效及安全性显著，可作为临床治疗2型气阴两虚糖尿病的理想药物，值得进一步推广和使用。

[1] 张 颖.中西医结合治疗气阴两虚血瘀型2型糖尿病60例疗效观察[J].世界中西医结合杂志,2016,11(3):392-394,399.

[2] 王 旭,陈 军,周云庆,等.消渴丸治疗2型糖尿病患者105例临床疗效及安全性观察[J].世界中西医结合杂志,2015,10(2):2.

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ISSN.2095-8242.2017.47.9246.02

本文编辑：王 琦