某骨科医院临床科室活血化瘀类中药注射剂不合理应用分析

2017-10-23崔鸿江白璐璐段秋霞周瑾玮

中国当代医药 2017年25期

崔鸿江++白璐璐++段秋霞++周瑾玮

[摘要]目的分析某骨科医院近三年各临床科室活血化瘀类中药注射剂的使用现状，为促进临床合理用药提供参考。方法回顾性调查2014年1月～2016年12月该院临床科室使用活血化瘀类中药注射剂的品种数、销售金额、用药频度（DDDS）、排序比等数据，综合评价该院的临床用药情况。结果 2014～2016年，该院各临床科室使用活血化瘀类中药注射剂的品种数和年销售金额均逐年递减；销售金额和用药频度排序靠前的品种主要集中在脑外科、创伤科和手显外科；不合理用药数从4345例下降到274例。结论医疗机构应积极采用三级质控管理新模式，对临床不合理用药进行逐步规范。

[关键词]活血化瘀类；中药注射剂；不合理用药；分析

[中图分类号] R286 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）09（a）-0146-03

Analysis on irrational application of traditional Chinese medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis in clinical departments of orthopedic hospital

CUI Hong-jiang BAI Lu-lu DUAN Qiu-xia ZHOU Jin-wei

Department of Pharmacy，the Second Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University，Inner Mongolia Hohhot， 010010，China

[Abstract]Objective To analyze the status of traditional Chinese medicine injection of blood circulation and blood stasis in clinical department of orthopedic hospital for the past three years，and to provide reference for promoting clinical rational drug use.Methods Retrospective survey was conducted in the clinical department of the hospital from January 2014 to December 2016，and the clinical data of the hospital were evaluated comprehensively by the number of varieties，sales amount，frequency of drug use and sorting ratio.Results From 2014 to 2016，the number of varieties and annual sales of traditional Chinese medicine injection of blood circulation and blood stasis were decreased year by year.The ranking of sales and the frequency of medication mainly focused on brain surgery，trauma and hand significant surgical；unreasonable number of drugs decreased from 4345 cases to 274 cases.Conclusion The medical institutions should actively adopt the new model of three-level quality control management to carry out gradual standardization of clinical irrational drug use.

[Key words]Blood Circulation；Traditional Chinese medicine injection；Irrational drug；Analysis

活血化瘀類中药注射剂是一类具有活血、化瘀、通脉的特殊制剂，由于治疗心脑血管疾病疗效确切，已被临床广泛认可[1]。该类制剂还具有抑制凝血酶诱导的血小板中5-羟色胺的释放，抑制血小板的聚集，而具有抗凝血和改善血流动力学的特征，临床广泛用于术后静脉血栓的预防，改善微循环。近年来，该类制剂在骨科患者围术期预防深静脉血栓方面也被大量使用[2-3]，而在缺乏相关中医辨证施治理论基础的情况下，临床医生大量使用该类制剂也常导致各种超适应证、超剂量和超疗程等不合理用药情况的出现。本文对该骨科医院活血化瘀类中药注射剂的临床使用情况进行综合调查分析，以期促进该类制剂的合理使用。

1资料与方法

1.1一般资料

资料来源于某骨科医院HIS及PASSPA2信息系统，调取2014年1月～2016年12月各临床科室使用活血化瘀类中药注射剂的医嘱信息，超说明书用药等不合理用药信息来源于该院临床药学监管记录，药品分类参考《中药注射剂临床应用指南》[4]结合临床诊断确定。

1.2方法

采用Excel软件，统计该院三年来12个临床科室活血化瘀中药注射剂的销售金额、用药频度、排序比和不合理用药等数据，综合分析该院活血化瘀类中药注射剂的使用情况。采用世界卫生组织推荐的限定日剂量（defined daily dose，DDD）分析方法，计算各临床科室的用药频度（defined daily dose system，DDDS）、排序比（B/A）等指标，从而了解该院的用药合理性。DDD值以“支”为单位，数值参照《中华人民共和国药典》（2010年版）《中药注射剂临床应用指南》和药品说明书的规定确定。DDDS为年销售总支数除以该药的DDD值（支），值越大，说明该药的使用频率越高[5]。排序比（B/A）为药品销售金额排序（B）除以用药频度排序（A），该值的大小反映药品销售与就诊患者人数是否同步，其值在0.5～1.5之间，表示同步性较好[6-7]。endprint

2结果

2.1临床科室活血化瘀类中药注射剂的品种数、销售金额及B/A

2014～2016年，12个临床科室均使用活血化瘀类中药注射剂，其中创伤外科、手足显微外科和脑外科的药物使用量和品种数均较高，DDDS排序波动不明显，大多数科室的年销售金额均逐年下降；B/A值结果显示，2014年所有科室的用药同步性较好，2015和2016年，创伤Ⅰ外科和ICU病区B/A值均>1.5，说明用药同步性较差，其余科室均较好，用药规范合理（表1）。

2.2活血化瘀类中药注射剂不合理用药情况

2014～2016年，活血化瘀类中药注射剂超适应证、超剂量、溶媒选择错误等不合理用药总数从4345例下降到274例。从总体上看，临床用药逐步趋于规范、合理。其中，溶媒选择错误率由54.22%下降到38.69%，但是，超疗程用药和超适应证用药比例有所增高（表2）。

3讨论

3.1活血化瘀类中药注射剂的品种数、年销售金额和B/A

2014～2016年，12个临床科室活血化瘀类中药注射剂的年销售量有明显的下降趋势。如2015年脊柱外科的年销售金额为63.51万元，2016年下降到21.32万元，降幅达66.4%。脑外科由199万下降到101万，降幅接近50%。手显外科由243万下降到143万，降幅近41.1%。从以上3个科室的数据可以看出，2016年度，该院积极推进三级质控管理的新模式，对超适应证、超剂量、超疗程等不合理用药情况进行严格管控，对科室提出用药不达标扣分处罚的具体办法，及科主任全面负责制的新模式，使全院活血化瘀类中药注射剂的整体用药情况逐步趋于规范、合理。但是，从DDDS排序方面分析，2016年度，手显外科用药频度排序高于创伤骨科、脊柱外科和关节科等大型骨外科手术科室，说明用药存在一定的不合理性。骨盆外科B/A值2.0，说明该科室的用药同步性较差，存在过度用药的情况。其他科室的活血化瘀类用药，主要集中为注射用丹参多酚酸盐、红花黄色素氯化钠注射液和注射用血栓通等制剂，依据药品说明书描述的功能主治及适应证，均为超适应证用药。

3.2活血化瘀类中药注射剂的不合理用药现状及对策

2014～2015年，超适应证、超疗程和溶媒选择错误等超说明书用药情况非常严重，其中，溶媒选择错误率超过50%，说明临床医生误将该类制剂作为辅助用药而过渡使用，对其产生的不良后果缺乏足够认识[8]，该院临床医师多数为西医，对中医相关辨证施治的中医理论基础知识相对缺乏，而导致临床各种不良反应和不良事件的发生，特别是老年人，随着年龄的增长，各种脏器功能逐渐衰退，免疫力和代谢功能也逐步下降，成为药品不良反应的高发人群[9]。为规范活血化瘀类中药注射剂的合理使用，降低各种药物不良反应和不良事件的发生，医疗机构要加大对中药注射剂的管控力度。王颖等[10]采用综合考量的方法将超说明书用药分为3种情况进行审批分级及知情同意分级的新模式，可以更加科学的判断临床超说明书用药的合理性和风险性。据相关文献报道，注射用丹参多酚酸盐、注射用血栓通和红花黄色素等活血化瘀类中药注射剂与低分子肝素等抗凝剂联合应用，可对髋关节置换、膝关节置换、脊柱融合术和胫骨骨折等骨科大手术深静脉血栓的形成起到有效的预防作用[11-13]，因此，对于有确切疗效和循证医学证据的超说明书用药，国家要积极进行药物临床再评价工作，及时修订药品说明书，积极促进临床合理用药[14]。目前，在儿科领域，特别是住院患儿，超说明书用药的情况也普遍存在，新生儿重症病房超说明书用药甚至达到52.5%，超说明书用药面临一定的风险和法律问题，儿科医师应严格掌握适应证规避超说明书用药的潜在风险[15]。临床的合理化用药工作必须从更新制度、强化专业技能、采用现代化的三级质控管理模式等多种方式，才能真正促进临床药物诊治工作的安全、有效，避免不合理用药情况的出现。

[参考文献]

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